Effekten av intrapleuralblokk på postoperativ smerte forårsaket av drænslanger etter torakoskopisk kirurgi

Forskerne inviterer herved deltakere til å delta i en studie med tittelen "Effekten av intrapleural blokk via torakoskopisk kirurgi på postoperativ smerte forårsaket av drenasjerør". Denne studien er en utvidelse av sykehusets store kliniske forskningsprosjekt: "Effektivitet og sikkerhet av perioperativ intrapleural blokk med lokalanestetika for akutte postoperativ smerter i voksen thorax- og lungekirurgi: En prospektiv, multikenter, randomisert, åpen, positiv parallellkontrollert, pragmatisk klinisk prøve". Under pusten og stillingsendringer gnir det postoperativ lukket thoraxdrenasjerøret kontinuerlig mot pleuraen, noe som forårsaker alvorlig akutt smerte hos pasientene. Denne studien antar at analgesi via en enkelt postoperativ spray av lokalanestetika inn i pleuralhulen er effektiv, og tar sikte på å undersøke om en enkelt spray av forskjellige lokalanestetika kan lindre tidlig akutt smerte forårsaket av postoperativ lukket thoraxdrenasje.

Dette er en pragmatisk randomisert kontrollert studie. Deltakere har 1/3 sjanse for å bli tilfeldig tildelt Prøvegruppe A, 1/3 sjanse til Prøvegruppe B, og 1/3 sjanse til Kontrollgruppen. Hvis tildelt Prøvegruppe A, vil deltakere motta en intrapleural blokk med ropivakainhydroklorid injeksjon; hvis tildelt Prøvegruppe B, vil den intrapleurale blokken inneholde både ropivakainhydroklorid injeksjon og tetrakainhydroklorid injeksjon; hvis tildelt Kontrollgruppen, vil deltakere gjennomgå en intrapleural blokk uten aktive medisiner. Alle tre intrapleurale blokkregimer er fullt kompatible med den overordnede sykdomsdiagnosen og behandlingsplanen og vil ikke ha noen forskjellig påvirkning på deltakernes påfølgende behandling. I tillegg vil deltakernes andre medisinske prosedyrer og relaterte kostnader ikke bli påvirket på noen måte.

Før operasjon, samt 2, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjon, vil leger gjennomføre oppfølgingsvurderinger. Deltakere vil også måtte fylle ut tilsvarende oppfølgingsspørreskjemaer under veiledning av leger. Disse vurderingene og spørreskjemaene har som mål å omfattende evaluere smertestillende effekt av medikamentene, forekomsten av postoperativ depresjon, angst, kognitiv svikt, søvnforstyrrelser, delirium og bivirkninger, samtidig som relevant data samles inn. Ingen ekstra avgifter vil bli belastet for denne prosessen.

Deltakelse i denne studien er helt frivillig. Deltakere kan nekte å delta eller trekke seg fra studien når som helst under prosessen uten å oppgi noen grunn. Denne avgjørelsen vil ikke påvirke deltakernes fremtidige medisinsk behandling.

Hvis deltakere bestemmer seg for å trekke seg fra studien, vennligst varsle deltakernes forskningslege på forhånd. For å sikre deltakernes sikkerhet, kan det være nødvendig å gjennomgå relevante undersøkelser, som er gunstige for å beskytte deltakernes helse.

Hvis deltakere bestemmer seg for å delta i denne studien, vil deltakernes deltakelse og personopplysninger som samles inn under studien bli holdt strengt konfidensielt. Leger ansvarlige for studien og andre forskere vil bruke deltakernes medisinsk informasjon kun til forskningsformål. Deltakernes medisinske journaler vil være tilgjengelige utelukkende for forskningsteamet. Deltakernes identitet vil forbli anonym, og kun forskningslegene og medlemmene av forskningsteamet vil ha tilgang til deltakernes tildelte studie-ID.