Inverkan av intrapleuralblock på postoperativ smärta orsakad av dränage efter torakoskopisk kirurgi

Forskarna härmed bjuder in deltagare att delta i en studie med titeln "Effekten av intrapleural blockad via torakoskopisk kirurgi på postoperativ smärta orsakad av dränage-rör". Denna studie är en förlängning av sjukhusets största kliniska forskningsprojekt: "Effektivitet och säkerhet av perioperativ intrapleural blockad med lokalanestetika för akut postoperativ smärta i vuxen thorax- och lungkirurgi: En prospektiv, multicentrisk, randomiserad, öppen, positiv parallellkontrollerad, pragmatisk klinisk prövning". Under andning och positionsförändringar gnider det postoperativa slutna thoraxdränageröret kontinuerligt mot pleura, vilket orsakar svår akut smärta hos patienter. Denna studie antar att analgesi via en enkel postoperativ sprutning av lokalanestetika i pleuralrummet är effektiv, och syftar till att undersöka om en enkel sprutning av olika lokalanestetika kan lindra tidig akut smärta orsakad av postoperativt slutet thoraxdränage.

Detta är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie. Deltagare har en 1/3 chans att slumpmässigt tilldelas Prövningsgrupp A, en 1/3 chans till Prövningsgrupp B och en 1/3 chans till Kontrollgruppen. Om tilldelad Prövningsgrupp A kommer deltagare att få en intrapleural blockad med ropivakainhydrokloridinjektion; om tilldelad Prövningsgrupp B kommer den intrapleurala blockaden att innehålla både ropivakainhydrokloridinjektion och tetrakainhydrokloridinjektion; om tilldelad Kontrollgruppen kommer deltagare att genomgå en intrapleural blockad utan några aktiva läkemedel. Alla tre intrapleurala blockadregimer är fullt kompatibla med den övergripande sjukdomsdiagnosen och behandlingsplanen och kommer inte att utöva någon differentiell inverkan på deltagarnas efterföljande behandling. Dessutom kommer deltagarnas andra medicinska procedurer och relaterade kostnader inte att påverkas på något sätt.

Före operation, samt vid 2, 4, 6, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operation, kommer läkare att genomföra uppföljningsbedömningar. Deltagare kommer också att behöva fylla i motsvarande uppföljningsformulär under läkarnas vägledning. Dessa bedömningar och formulär syftar till att omfattande utvärdera läkemedlens analgetiska effektivitet, förekomsten av postoperativ depression, ångest, kognitiv nedsättning, sömnstörningar, delirium och biverkningar, samtidigt som relevant data samlas in. Inga ytterligare avgifter kommer att debiteras för denna process.

Deltagande i denna studie är helt frivilligt. Deltagare kan vägra att delta eller dra sig ur studien när som helst under processen utan att ange någon anledning. Detta beslut kommer inte att påverka deltagarnas framtida medicinska behandling.

Om deltagare beslutar att dra sig ur studien, vänligen meddela deltagarnas forskningsläkare i förväg. För att säkerställa deltagarnas säkerhet kan deltagare behöva genomgå relevanta undersökningar, vilket är fördelaktigt för att skydda deltagarnas hälsa.

Om deltagare beslutar att delta i denna studie kommer deltagarnas deltagande och personuppgifter som samlas in under studien att hållas strikt konfidentiella. Läkare som ansvarar för studien och andra forskare kommer att använda deltagarnas medicinska information endast i forskningssyfte. Deltagarnas medicinska journaler kommer att vara tillgängliga enbart för forskningsteamet. Deltagarnas identitet kommer att förbli anonym, och endast forskningsläkarna och medlemmarna i forskningsteamet kommer att ha tillgång till deltagarnas tilldelade studie-ID.