Effekten af Intrapleural Blok på Postoperativ Smerte Forårsaget af Drænrør Efter Thorakoskopisk Kirurgi

undersøgerne inviterer hermed deltagerne til at deltage i en undersøgelse med titlen "Effekten af intrapleural blok via thorakoskopisk kirurgi på postoperativ smerte forårsaget af drænrør". Denne undersøgelse er en udvidelse af hospitalets store kliniske forskningsprojekt: "Effektivitet og sikkerhed af perioperativ intrapleural blok med lokale anæstetika for akut postoperativ smerte hos voksne i thorakal- og lungekirurgi: Et prospektivt, multicenter, randomiseret, åbent, positivt parallelkontrolleret, pragmatisk klinisk forsøg". Under vejrtrækning og stillingsændringer gnider det postoperativt lukkede thorakale drænrør kontinuerligt mod pleuraen, hvilket forårsager alvorlig akut smerte hos patienterne. Denne undersøgelse formoder, at analgesi via en enkelt postoperativ sprøjtning af lokale anæstetika i pleurarummet er effektiv, og har til formål at undersøge, om en enkelt sprøjtning af forskellige lokale anæstetika kan lindre tidlig akut smerte forårsaget af postoperativt lukket thorakalt dræn.

Dette er et pragmatisk randomiseret kontrolleret studie. Deltagerne har 1/3 chance for at blive tilfældigt tildelt Forsøgsgruppe A, 1/3 chance for Forsøgsgruppe B og 1/3 chance for Kontrolgruppen. Hvis tildelt Forsøgsgruppe A, vil deltagerne modtage en intrapleural blok med ropivacainhydrochlorid-injektion; hvis tildelt Forsøgsgruppe B, vil den intrapleurale blok indeholde både ropivacainhydrochlorid-injektion og tetracainhydrochlorid-injektion; hvis tildelt Kontrolgruppen, vil deltagerne gennemgå en intrapleural blok uden aktive lægemidler. Alle tre intrapleurale blokregimer er fuldt ud kompatible med den overordnede sygdomsdiagnose og behandlingsplan og vil ikke udøve nogen forskellig påvirkning på deltagernes efterfølgende behandling. Derudover vil deltagernes andre medicinske procedurer og relaterede omkostninger ikke blive påvirket på nogen måde.

Før operationen samt 2, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen vil lægerne udføre opfølgende vurderinger. Deltagerne skal også udfylde tilsvarende opfølgende spørgeskemaer under lægernes vejledning. Disse vurderinger og spørgeskemaer har til formål at evaluere lægemidlernes smertestillende effekt, forekomsten af postoperativ depression, angst, kognitiv svækkelse, søvnforstyrrelser, delirium og bivirkninger, mens relevante data indsamles. Der vil ikke blive opkrævet yderligere gebyrer for denne proces.

Deltagelse i denne undersøgelse er helt frivillig. Deltagerne kan nægte at deltage eller trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt under processen uden at angive nogen grund. Denne beslutning vil ikke påvirke deltagernes fremtidige medicinske behandling.

Hvis deltagerne beslutter at trække sig fra undersøgelsen, bedes de meddele deres forskningslæge på forhånd. For at sikre deltagernes sikkerhed kan det være nødvendigt for dem at gennemgå relevante undersøgelser, hvilket er gavnligt for at beskytte deres helbred.

Hvis deltagerne beslutter at deltage i denne undersøgelse, vil deres deltagelse og personlige data indsamlet under undersøgelsen blive holdt strengt fortrolige. Lægerne ansvarlige for undersøgelsen og andre forskere vil kun bruge deltagernes medicinske information til forskningsformål. Deltagernes patientjournaler vil være tilgængelige udelukkende for forskningsteamet. Deltagernes identitet forbliver anonym, og kun forskningslægerne og medlemmer af forskningsteamet vil have adgang til deltagernes tildelte studie-ID.