自体血清眼药水治疗干眼症
2025年12月6日 更新者：Hossam Abdelfattah Husein Hassan、The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
自体血清滴眼液治疗干眼症：临床疗效与安全性评估
本研究旨在评估自体血清滴眼液（ASEDs）在对常规人工泪液治疗无效的中重度干眼症患者中的临床疗效和安全性。
研究概览
详细说明
干眼综合征（DES）是一种高度普遍的眼部疾病，显著影响生活质量，全球患病率估计在5%-50%之间，具体取决于人群和诊断标准。
自体血清滴眼液（ASEDs）因其富含维生素A、表皮生长因子、纤维连接蛋白和转化生长因子-β的成分而成为一种有前景的治疗方法。这些成分模拟天然泪液，促进上皮愈合，减少炎症，并增强泪膜稳定性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hossam A Hassan, MD
- 电话号码：00201026808348
- 邮箱：Dr.hossameabdalfataah@gothi.gov.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- 招聘中
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
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接触：
- Hossam A Hassan, MD
- 电话号码：00201026808348
- 邮箱：Dr.hossameabdalfataah@gothi.gov.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄小于18岁的儿童。
- 男女不限。
- 诊断为中度至重度干眼综合征（DES），且对人工泪液治疗无效。
排除标准：
- 活动性眼部感染。
- 近期接受过眼部手术。
- 全身性免疫抑制治疗。
- 有血液制品过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组
参与者将根据标准化方案接受从自身血清中制备的眼药水。
具体而言，研究开始时从每位参与者采集40毫升静脉血，并以3000转/分钟的速度离心15分钟。
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参与者将接受按照标准化方案从其血清中制备的眼药水。具体而言，研究开始时从每位参与者采集40毫升静脉血，并以每分钟3000转的速度离心15分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
大体时间：术后12周
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将测量视力。
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术后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼部表面疾病指数（OSDI）改善
大体时间：术后12周
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眼表疾病指数（OSDI）是一份包含12个项目的综合性问卷，用于评估眼部症状的频率和严重程度、环境诱因的影响，以及干眼症（DES）对视觉相关功能的影响。
OSDI评分范围从0到100，分数越高表示眼部不适和功能障碍越严重。
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术后12周
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不良事件发生率
大体时间：术后12周
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不良事件的发生率将被记录。
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术后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月6日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月6日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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