Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autologe serum øjendråber ved tørre øjne-syndrom

6. december 2025 opdateret af: Hossam Abdelfattah Husein Hassan, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Autologe serum øjendråber ved tørre øjne: Klinisk effektivitet og sikkerhedsvurdering

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af autologe serum øjendråber (ASEDs) hos patienter med moderat til svær tør øjensyndrom, som ikke responderer på konventionel kunstig tårebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tør øje-syndrom (DES) er en meget udbredt øjensygdom, der betydeligt påvirker livskvaliteten, med en global prævalens anslået til 5%-50%, afhængigt af befolkning og diagnostiske kriterier.

Autologe serum øjendråber (ASEDs) er fremstået som en lovende terapi på grund af deres sammensætning, som er rig på A-vitamin, epidermalt vækstfaktor, fibronectin og transformerende vækstfaktor-β. Disse komponenter efterligner naturlige tårer og fremmer epitelheling, reducerer inflammation og forbedrer tårefilmens stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 18 år.
  • Begge køn.
  • Diagnosticeret med moderat til svær tør øjensyndrom (DES) refraktær mod kunstige tårer.

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv øjeninfektion.
  • Nylig øjenoperation.
  • Systemisk immunosuppressiv behandling.
  • Allergihistorie over for blodafledte produkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne vil modtage øjendråber fremstillet af deres blodserum i henhold til en standardiseret protokol. Specifikt blev 40 mL veneblod indsamlet fra hver deltager ved studiestart og centrifugeret ved 3000 rpm i 15 minutter.
Andet: Autolog Serum Øjendråber
Deltagerne vil modtage øjendråber fremstillet af deres blodserum efter en standardiseret protokol. Specifikt blev 40 mL venøst blod indsamlet fra hver deltager ved studiestart og centrifugeret ved 3000 omdrejninger pr. minut i 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphed
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
Synsskarpheden vil blive målt.
12 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: 12 uger efter proceduren
Den okulære overfladesygdomsindeks (OSDI) er et omfattende 12-spørgeskema, der bruges til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af øjensymptomer, indflydelsen af miljømæssige udløsere og virkningen af DES på synsrelateret funktionalitet. OSDI-scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større okulær ubehag og funktionsnedsættelse.
12 uger efter proceduren
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 12 uger efter proceduren
Forekomsten af bivirkninger vil blive registreret.
12 uger efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSO00010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter studiet er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig efter rimelig anmodning fra den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med Autolog Serum Øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner