건성안 증후군에서의 자가혈청 안약
2025년 12월 6일 업데이트: Hossam Abdelfattah Husein Hassan, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
건성안 증후군에서 자가 혈청 안약의 임상 효능 및 안전성 평가
이 연구는 기존 인공 눈물 치료에 반응하지 않는 중등도에서 중증의 건성안 증후군 환자에서 자가 혈청 안약(ASEDs)의 임상적 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
건성안 증후군(DES)은 삶의 질에 중대한 영향을 미치는 매우 흔한 안구 질환으로, 인구 및 진단 기준에 따라 전 세계 유병률이 약 5%-50%로 추정됩니다.
자가 혈청 안약(ASEDs)은 비타민 A, 표피 성장 인자, 피브로넥틴, 변형 성장 인자-β가 풍부한 구성 성분으로 인해 유망한 치료법으로 부상했습니다. 이러한 성분들은 자연 눈물을 모방하고 상피 치유를 촉진하며 염증을 감소시키고 눈물막 안정성을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hossam A Hassan, MD
- 전화번호: 00201026808348
- 이메일: Dr.hossameabdalfataah@gothi.gov.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
-
연락하다:
- Hossam A Hassan, MD
- 전화번호: 00201026808348
- 이메일: Dr.hossameabdalfataah@gothi.gov.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 소아.
- 남녀 모두.
- 인공눈물에 반응하지 않는 중등도에서 중증의 건성안 증후군(DES) 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 활성 안구 감염.
- 최근 안구 수술.
- 전신 면역억제 치료.
- 혈액 유래 제제에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹
참가자들은 표준화된 프로토콜에 따라 혈청으로 준비된 안약을 받게 됩니다.
구체적으로, 연구 시작 시 각 참가자로부터 40mL의 정맥혈을 채취하여 15분 동안 3000rpm으로 원심분리하였습니다.
|
참가자들은 표준화된 프로토콜에 따라 자신의 혈청으로 준비된 안약을 받게 됩니다.
구체적으로, 연구 시작 시 각 참가자로부터 40 mL의 정맥혈을 채취하여 15분 동안 3000 rpm으로 원심분리하였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 시술 후 12주
|
시력이 측정됩니다.
|
시술 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 표면 질환 지수(OSDI) 개선
기간: 시술 후 12주
|
안구 표면 질환 지수(OSDI)는 눈 증상의 빈도와 심각도, 환경적 유발 요인의 영향, 그리고 건성 눈 증후군(DES)이 시력 관련 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 종합적인 12개 항목의 설문지입니다.
OSDI 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 안구 불편감과 기능 저하가 더 큰 것을 의미합니다.
|
시술 후 12주
|
|
부작용 발생률
기간: 시술 후 12주
|
부작용 발생률이 기록됩니다.
|
시술 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구건조증에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병