我的HPV自我采样：意识、结果与赋能 (MySHARE+)
2026年8月14日 更新者：Daisy Le
一项采用技术增强和多层次方法促进HIV感染女性宫颈癌预防的策略
本研究的总目标是通过形成性研究，试点测试“我的HPV自我采样意识、结果与赋权干预项目（MySHARE+）”中面向医疗服务提供者和患者层面的组件。MySHARE+旨在利用技术力量，采用多层次方法，促进感染艾滋病毒（WLH）且未接受过或从未接受过筛查的女性采纳宫颈癌筛查（HPV自我采样；巴氏涂片分流依从性）。具体目标包括：1）识别在初级保健机构中实施医疗服务提供者提示的促进因素和障碍；2）开展一项试点随机对照试验（RCT），以检验移动健康（mHealth）教育干预在促进WLH中宫颈癌意识和HPV自我采样方面的可行性、可接受性和初步效果。
目标1下：为WLH提供医疗和/或社会服务的提供者将完成一项在线调查，以识别在初级保健机构中实施医疗服务提供者提示的障碍，并参与半结构化访谈，为草拟的提示提供反馈。提示将在当地一家诊所进行试点，以改善患者与提供者关于宫颈癌筛查的沟通，随后对参与的提供者进行半结构化访谈。
目标2下：参与者将加入一项短信干预，并收到一个HPV自我采样测试套件，通过邮寄方式返回。干预组的参与者将接受完整的mHealth干预，而对照组在研究期间将收到更通用的短信和提醒。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daisy Le, PhD, MPH/MA
- 电话号码：202-994-2061
- 邮箱：daisyle@gwu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
目标1 提供者提示：为感染HIV的女性提供医疗保健和/或服务的提供者
目标2 随机对照试验试点
纳入标准：
- 已确诊感染HIV
- 年龄在30至65岁之间
- 在过去12个月或更长时间内未进行过宫颈涂片检查
排除标准：
- 有子宫切除史或浸润性宫颈癌病史
- 目前怀孕或过去3个月内曾怀孕
- 目前正在参与或过去一年内已加入类似研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MySHARE+ 干预方案
参与者将通过自动文本消息接收移动健康（mHealth）教育。
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干预组的参与者将在四周内接受详细的、经过预先测试的、基于教育理论的短信和教育。
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无干预：对照组
参与者将收到一条欢迎加入项目的短信，其中包含国家癌症研究所宫颈癌筛查网站的推荐链接，并在六个月内每月发送提醒。
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其他：医疗保健提供者提示
支持开发和优化医疗提供者提示，以改善关于宫颈癌筛查的沟通。
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为WLH提供医疗服务和/或社会服务的机构将完成一项在线调查，以确定在初级医疗环境中实施医疗提供者提示的障碍，并参与半结构化访谈，就起草的提示提供反馈。
提示将在当地一家诊所进行试点，以改善患者与提供者之间关于宫颈癌筛查的沟通，随后与参与的提供者进行半结构化访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收到并使用邮寄HPV自采样试剂的参与者比例。
大体时间：1个月、3个月和6个月
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邮寄HPV自采样项目的可行性：收到并使用HPV自采样检测的参与者人数占注册参与者人数的比例。
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1个月、3个月和6个月
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报告MySHARE+消息存在技术问题的参与者比例。
大体时间：1个月、3个月和6个月
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MySHARE+短信计划的可行性：报告技术问题的参与者数量与已注册参与者数量的比例。
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1个月、3个月和6个月
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收到所有短信并参与MySHARE+教育计划的参与者比例。
大体时间：6个月
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MySHARE+短信计划的可行性：在短信计划注册的参与者中，接收到并参与100% MySHARE+消息的参与者数量。
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6个月
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对HPV自采样测试感到满意的参与者比例。
大体时间：1个月、3个月和6个月
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HPV自采样检测的可接受性：对HPV自采样检测满意的参与者数量（例如，对说明的理解、易用性、使用相关的疼痛和出血程度，以及使用5点李克特量表评估定期使用自采样HPV检测的意愿）与入组参与者总数的比例。
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1个月、3个月和6个月
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对MySHARE+短信项目满意的参与者比例
大体时间：1个月、3个月和6个月
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MySHARE+短信项目的可接受性：在5点李克特量表中，满意度项目评分达到4分或更高的参与者人数与已登记参与者人数之比。
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1个月、3个月和6个月
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退出MySHARE+短信计划的参与者比例。
大体时间：1个月、3个月和6个月
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MySHARE+ 短信项目的可接受性：从 MySHARE+ 短信项目中退订的参与者人数占注册参与者总数的比例。
退订率在15%或以下将被视为可接受
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1个月、3个月和6个月
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在入组后三个月内返回HPV自采样检测的参与者比例。
大体时间：1个月，3个月
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HPV自采样与MySHARE+移动健康项目的初步有效性：在入组后三个月内返回HPV自采样检测的参与者人数占入组参与者总数的比例。
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1个月，3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自基线以来完成门诊随访巴氏涂片检查的参与者比例。
大体时间：1个月、3个月和6个月
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HPV自采样与MySHARE+移动健康计划的初步疗效：完成临床巴氏涂片检查的参与者人数与入组参与者人数之比。
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1个月、3个月和6个月
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自基线以来完成临床随访巴氏试验的HPV检测阳性参与者的比例。
大体时间：1个月、3个月和6个月
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HPV自采样和MySHARE+移动健康计划的初步有效性：HPV检测阳性且完成临床巴氏涂片检查的参与者人数与HPV检测阳性参与者总人数之比。
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1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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