Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oma itseotantani HPV-tietoisuuteen, tuloksiin ja voimaantumiseen (MySHARE+)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Daisy Le

Teknologiaa hyödyntävä ja monitasoinen lähestymistapa kohonneen kohdunkaulansyövän riskin ehkäisemiseksi HIV-positiivisilla naisilla

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on toteuttaa muotoiluun liittyvää tutkimusta ja pilottitestata My Self-Sampling for HPV Awareness, Results, and Empowerment (MySHARE+) -intervention tarjoajatasoisia ja potilastasoisia komponentteja. MySHARE+ pyrkii hyödyntämään teknologian voimaa ja soveltamaan monitasoista lähestymistapaa edistääkseen kohdunkaulan syövän seulontaan (HPV-itseotanta; Pap-triagin noudattaminen) HIV:ää sairastavien naisten (WLH) keskuudessa, jotka ovat jääneet seulonnasta ulkopuolelle tai eivät ole koskaan osallistuneet seulontaan. Erityiset tavoitteet ovat 1) tunnistaa edistävät ja estävät tekijät terveydenhuollon tarjoajan kehotuksen toteuttamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä ja 2) toteuttaa pilottitutkimus satunnaistettuna kontrolloiduna kokeena (RCT) tutkiakseen mobiiliterveysintervention (mHealth) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta edistettäessä kohdunkaulan syövän tietoisuutta ja HPV-itseotantoa HIV:ää sairastavien naisten keskuudessa.

Tavoitteen 1 alaisuudessa: HIV:ää sairastaville naisille terveydenhuoltoa ja/tai sosiaalipalveluja tarjoavat henkilöt täyttävät verkkokyselyn tunnistaakseen esteet terveydenhuollon tarjoajan kehotuksen toteuttamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä ja osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin antamaan palautetta luonnoksellisista kehotuksista. Kehotuksia testataan yhdessä paikallisessa klinikalla parantaakseen potilaan ja tarjoajan välistä viestintää kohdunkaulan syövän seulonnasta, minkä jälkeen toteutetaan puolistrukturoituja haastatteluja mukana olleiden tarjoajien kanssa.

Tavoitteen 2 alaisuudessa: Osallistujat rekrytoidaan tekstiviestiinterventioon ja lähetetään heille HPV-itseotantatestisarja, joka palautetaan postitse. Interventioryhmän osallistujat saavat täyden mobiiliterveysintervention (mHealth), kun taas kontrolliryhmä saa yleisempiä tekstiviestejä ja muistutuksia tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daisy Le, PhD, MPH/MA
  • Puhelinnumero: 202-994-2061
  • Sähköposti: daisyle@gwu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tavoite 1 Palveluntarjoajan kehote: HIV-positiivisille naisille suunnattu terveydenhuolto- ja/tai palveluntarjoaja

Tavoite 2 RCT-pilotti

Osallistumiskriteerit:

  • HIV-diagnoosi
  • Ikä 30–65 vuotta
  • Ei ole otettu koepalaa viimeisten 12 kuukauden aikana tai pidempään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunpoisto tai invasiivinen kohdunkaulan syöpä
  • Raskaus tällä hetkellä tai viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut vastaaviin tutkimuksiin viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MySHARE+ Intervention
Osallistujat saavat mHealth-koulutusta automaattisten tekstiviestien kautta.
Muut: MySHARE+ mHealth-koulutusinterventio
Interventioryhmän osallistujat saavat yksityiskohtaista ennalta testattua koulutusteoriaan perustuvaa tekstiviestiviestintää ja koulutusta neljän viikon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa heidät toivotetaan tervetulleiksi projektiin. Viestissä on viittauslinkki NCI:n kohdunkaulan syövän seulontasivustolle, ja heille lähetetään kuukausittaisia muistutuksia kuuden kuukauden ajan.
Muut: Terveydenhuollon tarjoajan kehotus
Tuki palveluntarjoajan kehotteen kehittämisessä ja parantamisessa parantamaan kommunikaatiota kohdunkaulan syövän seulonnasta.
Muut: Terveydenhuollon tarjoajan kehote
Terveydenhuollon ja/tai sosiaalipalvelujen tarjoajat WLH:lle täyttävät verkkokyselyn tunnistaakseen esteitä terveydenhuollon tarjoajan kehotteen toteuttamiselle perusterveydenhuollon asetuksissa ja osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin antaakseen palautetta luonnostelluista kehotteista. Kehotteita testataan yhdessä paikallisessa klinikalla parantaakseen potilaan ja hoitajan välistä viestintää kohdunkaulan syövän seulonnasta, minkä jälkeen järjestetään puolistrukturoituja haastatteluita mukana olleiden tarjoajien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka saivat ja käyttivät postitettua HPV-itseotantasarjaa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kirjeitse toimitettavan HPV-itseotantaohjelman toteutettavuus: HPV-itseotantatestin saaneiden ja käyttäneiden osallistujien määrä suhteessa rekisteröityneiden osallistujien määrään.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osuus osallistujista, jotka raportoivat teknisistä ongelmista MySHARE+-viesteissä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
MySHARE+-tekstiviestiohjelman toteutettavuus: osallistujien määrä, jotka raportoivat teknisiä ongelmia, suhteutettuna rekisteröityneiden osallistujien määrään.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka saivat kaikki tekstiviestit ja osallistuivat MySHARE+-koulutusohjelmaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MySHARE+ tekstiviestiohjelman toteutettavuus: tekstiviestiohjelmaan ilmoittautuneiden osallistujien määrän yli saaneiden ja kaikilla MySHARE+ viesteillä osallistuneiden osallistujien määrä.
6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka olivat tyytyväisiä HPV:n itseotantatestiin.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
HPV-itseotantatestin hyväksyttävyys: HPV-itseotantatestista tyytyväisten osallistujien määrä (esim. ohjeiden ymmärtäminen, helppokäyttöisyys, käyttöön liittyvän kivun ja vuodon aste sekä halukkuus käyttää itseotantoa HPV-testauksessa säännöllisesti 5-pisteen Likert-asteikolla) suhteessa rekrytoitujen osallistujien määrään.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka olivat tyytyväisiä MySHARE+ tekstiviestiohjelmaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
MySHARE+-tekstiviestiohjelman hyväksyttävyys: osallistujien määrä, jotka arvioivat tyytyväisyyskohdat neljällä tai korkeammalla arvosanalla viiden portaisen Likert-asteikolla suhteutettuna kaikkiin rekisteröityneisiin osallistujiin.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osuus osallistujista, jotka lopettivat tekstiviestiohjelman MySHARE+ tilauksen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
MySHARE+-tekstiviestiohjelman hyväksyttävyys: MySHARE+-tekstiviestiohjelmasta peruuttaneiden osallistujien määrä suhteessa rekisteröityneiden osallistujien määrään.
15 % tai pienempi peruuttamisprosentti katsotaan hyväksyttäväksi
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka palauttivat HPV-itseotantatestin kolmen kuukauden kuluessa rekisteröitymisestä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
HPV-itseotantatestin ja MySHARE+ mHealth-ohjelman alustava tehokkuus: osallistujien määrä, jotka palauttivat HPV-itseotantatestin kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien määrällä.
1 kuukausi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka ovat suorittaneet klinikassa seurantapap-testin alkuarvon jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
HPV-itseotannan ja MySHARE+ mHealth-ohjelman alustava tehokkuus: klinikassa Pap-testin suorittaneiden osallistujien määrä suhteessa rekisteröityneiden osallistujien määrään.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujien osuus, joilla oli HPV-positiivinen testi ja jotka suorittivat perustutkimuksen jälkeen klinikassa seuranta-Pap-testin.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
HPV-itseotannan ja MySHARE+ mHealth -ohjelman alustava tehokkuus: HPV-positiivisen testin saaneiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat kliinisen papatestin, suhteessa HPV-positiivisen testin saaneiden osallistujien kokonaismäärään.
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daisy Le

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5K01CA276624 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset MySHARE+ mHealth-koulutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa