Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il Mio Auto-Prelievo per Consapevolezza, Risultati ed Empowerment dell'HPV (MySHARE+)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Daisy Le

Un approccio potenziato dalla tecnologia e multilivello per promuovere la prevenzione del cancro cervicale tra le donne che convivono con l'HIV

L'obiettivo generale di questo studio è condurre una ricerca formativa e testare in via preliminare i componenti a livello del fornitore e del paziente dell'intervento My Self-Sampling for HPV Awareness, Results, and Empowerment (MySHARE+). MySHARE+ mira a sfruttare il potere della tecnologia e applicare un approccio multilivello per promuovere l'adozione dello screening del cancro cervicale (autocampionamento HPV; aderenza al triage Pap) tra le donne sieropositive (WLH) sottoscreenate o mai sottoposte a screening. Gli obiettivi specifici sono: 1) identificare i facilitatori e le barriere all'implementazione di un prompt per il fornitore di assistenza sanitaria in un contesto di cure primarie e 2) condurre uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento educativo mHealth nel promuovere la consapevolezza sul cancro cervicale e l'autocampionamento HPV tra le WLH.

Nell'ambito dell'obiettivo 1: I fornitori di assistenza sanitaria e/o servizi sociali per le WLH completeranno un sondaggio online per identificare le barriere all'implementazione di un prompt per il fornitore di assistenza sanitaria in un contesto di cure primarie e parteciperanno a interviste semi-strutturate per fornire feedback sui prompt redatti. I prompt saranno testati in una clinica locale per migliorare la comunicazione paziente-fornitore sullo screening del cancro cervicale, seguiti da interviste semi-strutturate con i fornitori coinvolti.

Nell'ambito dell'obiettivo 2: I partecipanti saranno arruolati in un intervento di messaggistica di testo e riceveranno un kit per l'autocampionamento HPV da restituire via posta. I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno l'intero intervento mHealth, mentre il gruppo di controllo riceverà messaggi di testo e promemoria più generici nel corso dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daisy Le, PhD, MPH/MA
  • Numero di telefono: 202-994-2061
  • Email: daisyle@gwu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Obiettivo 1 Prompt per Fornitori: Operatori sanitari e/o servizi per donne che convivono con l'HIV

Obiettivo 2 Studio Pilota RCT

Criteri di Inclusione:

  • Avere una diagnosi di HIV
  • Avere un'età compresa tra 30 e 65 anni
  • Non aver effettuato uno striscio di Papanicolaou negli ultimi 12 mesi o più.

Criteri di Esclusione:

  • Avere una storia di isterectomia o cancro cervicale invasivo
  • Essere attualmente incinta o essere stata incinta negli ultimi 3 mesi
  • Essere attualmente partecipante o iscritta a studi simili nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento MySHARE+
I partecipanti riceveranno un'educazione sulla salute mobile tramite messaggi di testo automatizzati.
Altro: Intervento di Educazione Sanitaria Mobile MySHARE+
I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno messaggi SMS dettagliati, pre-testati e basati sulla teoria educativa, oltre a formazione, nel corso di quattro settimane.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li darà il benvenuto al progetto con un link di riferimento al sito web dello screening del cancro cervicale del NCI con promemoria mensili per un periodo di sei mesi.
Altro: Healthcare provider prompt
Supporto nello sviluppo e nell'ottimizzazione del prompt del fornitore per migliorare la comunicazione sullo screening del cancro cervicale.
Altro: Richiesta del Fornitore di Assistenza Sanitaria
I fornitori di assistenza sanitaria e/o servizi sociali per le WLH completeranno un sondaggio online per identificare gli ostacoli all'implementazione di un prompt per gli operatori sanitari in un contesto di cure primarie e parteciperanno a interviste semi-strutturate per fornire feedback sui prompt elaborati. I prompt saranno testati in una clinica locale per migliorare la comunicazione tra paziente e operatore sanitario riguardo allo screening del cancro cervicale, seguiti da interviste semi-strutturate con i fornitori coinvolti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che hanno ricevuto e utilizzato il kit di auto-campionamento per l'HPV inviato per posta.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Fattibilità del programma di auto-campionamento HPV per posta: numero di partecipanti che hanno ricevuto e utilizzato il test di auto-campionamento HPV rispetto al numero di partecipanti arruolati.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno riportato la presenza di problemi tecnici con i messaggi MySHARE+.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Fattibilità del programma di messaggistica MySHARE+: numero di partecipanti che hanno segnalato problemi tecnici sul numero di partecipanti arruolati.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno ricevuto tutti i messaggi di testo e hanno interagito con il programma educativo MySHARE+.
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattibilità del programma di messaggistica MySHARE+: numero di partecipanti che hanno ricevuto e interagito con il 100% dei messaggi MySHARE+ rispetto al numero di partecipanti iscritti al programma di messaggistica.
6 mesi
Proporzione di partecipanti che erano soddisfatti del test di autoprelievo per l'HPV.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Accettabilità del test di autoprelievo per HPV: numero di partecipanti soddisfatti del test di autoprelievo per HPV (ad esempio, comprensione delle istruzioni, facilità d'uso, grado di dolore e sanguinamento associati all'uso e disponibilità a utilizzare regolarmente il test di autoprelievo per HPV utilizzando una scala Likert a 5 punti) rispetto al numero di partecipanti arruolati.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Proporzione di partecipanti che erano soddisfatti del programma di messaggistica testuale MySHARE+
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Accettabilità del programma di messaggistica testuale MySHARE+: numero di partecipanti che hanno valutato gli elementi di soddisfazione con un punteggio di quattro o superiore su una scala Likert a 5 punti, rispetto al numero totale di partecipanti arruolati.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno annullato l'iscrizione al programma di messaggistica testuale MySHARE+.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Accettabilità del programma di messaggistica testuale MySHARE+: numero di partecipanti che si sono disiscritti dal programma di messaggistica testuale MySHARE+ sul numero di partecipanti iscritti.
Un tasso di disiscrizione del 15% o inferiore sarà considerato accettabile
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Proporzione di partecipanti che ha restituito il test di auto-campionamento per l'HPV entro tre mesi dall'arruolamento.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
Efficacia preliminare dell'auto-campionamento per HPV e del programma MySHARE+ mHealth: numero di partecipanti che hanno restituito il test di auto-campionamento per HPV entro tre mesi dall'arruolamento rispetto al numero di partecipanti arruolati.
1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che hanno completato un Pap test di follow-up in clinica dal baseline.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Efficacia preliminare del campionamento auto-prelevato per l'HPV e del programma mHealth MySHARE+: numero di partecipanti che hanno completato un Pap test in clinica sul numero di partecipanti arruolati.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Proporzione di partecipanti con un test HPV positivo che hanno completato un Pap test di follow-up in clinica dal basale.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Efficacia preliminare dell'autocampionamento per l'HPV e del programma mHealth MySHARE+: numero di partecipanti con un test HPV positivo che hanno completato un Pap test in clinica rispetto al numero totale di partecipanti con test HPV positivo.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daisy Le

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K01CA276624 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

Prove cliniche su Intervento di Educazione Sanitaria Mobile MySHARE+

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi