Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Min Självprovtagning för HPV-medvetenhet, Resultat och Stärkande (MySHARE+)

14 augusti 2026 uppdaterad av: Daisy Le

En teknikförbättrad och flernivåstrategi för att främja förebyggande av livmoderhalscancer bland kvinnor som lever med hiv

Det övergripande syftet med denna studie är att genomföra formativ forskning och pilotpröva leverantörsnivå- och patientnivåkomponenterna i interventionen My Self-Sampling for HPV Awareness, Results, and Empowerment (MySHARE+). MySHARE+ syftar till att utnyttja teknikens kraft och tillämpa en flernivåstrategi för att främja användningen av livmoderhalscancerscreening (HPV-självprovtagning; efterlevnad av PAP-triagering) bland under-/aldrig-screenade kvinnor som lever med hiv (WLH). De specifika målen är att 1) identifiera underlättande faktorer och hinder för att implementera en vårdgivarpåminnelse i en primärvårdsmiljö och 2) genomföra en pilotstudie med randomiserad kontrollerad prövning (RCT) för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av en mHälso-utbildningsintervention för att främja medvetenhet om livmoderhalscancer och HPV-självprovtagning bland WLH.

Under mål 1: Vårdgivare och/eller socialtjänstleverantörer till WLH kommer att fylla i en onlineenkät för att identifiera hinder för att implementera en vårdgivarpåminnelse i en primärvårdsmiljö och delta i semistrukturerade intervjuer för att ge feedback på utkastade påminnelser. Påminnelser kommer att pilotprövas på en lokal klinik för att förbättra patient-vårdgivarkommunikation om livmoderhalscancerscreening, följt av semistrukturerade intervjuer med inblandade vårdgivare.

Under mål 2: Deltagare kommer att rekryteras till en SMS-interventionsstudie och skickas ett HPV-självprovtagningskit att returnera via post. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få den fullständiga mHälso-interventionen medan kontrollgruppen kommer att få mer generella textmeddelanden och påminnelser under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Daisy Le, PhD, MPH/MA
  • Telefonnummer: 202-994-2061
  • E-post: daisyle@gwu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Syfte 1 Leverantörsprompt: Hälso- och/eller tjänsteleverantör till kvinnor som lever med HIV

Syfte 2 RCT Pilot

Inklusionskriterier:

  • Har en HIV-diagnos
  • Är mellan 30 och 65 år gamla
  • Har inte genomgått ett PAP-test under de senaste 12 månaderna eller längre.

Exklusionskriterier:

  • Har genomgått hysterektomi eller haft invasiv livmoderhalscancer
  • Är för närvarande gravida eller var gravida under de senaste 3 månaderna
  • Deltar för närvarande eller har registrerats i liknande studier under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MySHARE+ Intervention
Deltagarna kommer att få mHealth-utbildning via automatiserade textmeddelanden.
Övrig: MySHARE+ mHealth-utbildningsintervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få detaljerad föruttestad, utbildningsteoretiskt baserad SMS-meddelanden och utbildning under loppet av fyra veckor.
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna kommer att få ett textmeddelande som välkomnar dem till projektet med en hänvisningslänk till NCI:s webbplats för livmoderhalscancerscreening med månatliga påminnelser under en period av sex månader.
Övrig: Hälso- och sjukvårdspersonal prompt
Stöd med utveckling och förfining av leverantörsprompt för att förbättra kommunikation om livmoderhalscancerscreening.
Övrig: Vårdgivarprompt
Vårdgivare och/eller socialtjänstpersonal för WLH kommer att fylla i en onlineenkät för att identifiera hinder för att implementera en vårdgivar-prompt i en primärvårdsmiljö och delta i semistrukturerade intervjuer för att ge feedback på utkastade prompts. Prompts kommer att testas på en lokal klinik för att förbättra patient-vårdgivarkommunikation om livmoderhalscancerscreening, följt av semistrukturerade intervjuer med inblandade vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som tog emot och använde det postade HPV-självprovskitet.
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Genomförbarhet av HPV-självprovtagning via post: antal deltagare som mottog och använde HPV-självprovtagningstestet dividerat med antal registrerade deltagare.
1 månad, 3 månader och 6 månader
Andel deltagare som rapporterade tekniska problem med MySHARE+-meddelanden.
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Genomförbarheten av MySHARE+ textmeddelandeprogrammet: antal deltagare som rapporterade tekniska problem över antalet registrerade deltagare.
1 månad, 3 månader och 6 månader
Andel deltagare som tog emot alla textmeddelanden och engagerade sig i MySHARE+ utbildningsprogrammet.
Tidsram: 6 månader
Genomförbarheten för MySHARE+ textmeddelandeprogrammet: antalet deltagare som tog emot och engagerade sig med 100 % av MySHARE+-meddelandena jämfört med antalet deltagare som registrerades i textmeddelandeprogrammet.
6 månader
Andel deltagare som var nöjda med HPV-självprovtagningstestet.
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Acceptabiliteten av HPV-självprovtagningstestet: antal deltagare som är nöjda med HPV-självprovtagningstestet (t.ex. förståelse av instruktioner, användarvänlighet, grad av smärta och blödning i samband med användning samt vilja att regelbundet använda självprovtagning för HPV-testning med en 5-gradig Likertskala) delat med antalet registrerade deltagare.
1 månad, 3 månader och 6 månader
Andel deltagare som var nöjda med MySHARE+ sms-programmet
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Acceptabilitet av MySHARE+ SMS-programmet: antal deltagare som gav tillfredsställelsepoäng på fyra eller högre på en 5-gradig Likertskala dividerat med antal inskrivna deltagare.
1 månad, 3 månader och 6 månader
Andel deltagare som avslutade prenumerationen på MySHARE+ textmeddelandeprogrammet.
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Acceptabilitet för MySHARE+ textmeddelandeprogrammet: antal deltagare som avslutat prenumerationen på MySHARE+ textmeddelandeprogrammet dividerat med antal registrerade deltagare. En avprenumerationsfrekvens på 15 % eller lägre kommer att anses acceptabel
1 månad, 3 månader och 6 månader
Andel deltagare som lämnade tillbaka HPV-självprovstagningstestet inom tre månader från anmälan.
Tidsram: 1 månad, 3 månader
Preliminär effekt av HPV-självprovtagning och MySHARE+ mHealth-program: antal deltagare som återlämnade HPV-självprovtagningstestet inom tre månader från inskrivningen dividerat med antal inskrivna deltagare.
1 månad, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som genomfört en uppföljnings-PAP-test på klinik sedan baseline.
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Preliminär effekt av HPV självprovtagning och MySHARE+ mHealth-program: antal deltagare som genomförde ett in-kliniskt PAP-test dividerat med antal inskrivna deltagare.
1 månad, 3 månader och 6 månader
Andel deltagare med ett HPV-positivt test som genomfört ett uppföljande cellprov på klinik sedan baslinjen.
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Preliminär effekt av HPV-självprovtagning och MySHARE+ mHealth-program: antal deltagare med ett HPV-positivt test som genomförde ett in-kliniskt PAP-test över antalet deltagare med ett HPV+ test.
1 månad, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daisy Le

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5K01CA276624 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera