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나의 자가 샘플링을 통한 HPV 인식, 결과 및 역량 강화 (MySHARE+)

2025년 12월 18일 업데이트: Daisy Le

HIV 감염 여성 대상 자궁경부암 예방을 위한 기술 기반 다단계 접근법

본 연구의 전반적인 목적은 MySHARE+(My Self-Sampling for HPV Awareness, Results, and Empowerment) 중재의 의료 제공자 수준 및 환자 수준 구성요소에 대한 형성 연구와 시범 테스트를 수행하는 것입니다. MySHARE+는 기술의 힘을 활용하고 다수준 접근법을 적용하여 HIV 감염 여성(WLH) 중 자궁경부암 검진(HPV 자가 채취 검사; 자궁경부암 세포진 검사 추적 검사 준수)을 받지 않거나 한 번도 받지 않은 여성들의 검진 채택을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 1) 일차 진료 환경에서 의료 제공자 프롬프트를 구현하는 데 있어 촉진 요인과 장애 요인을 확인하고, 2) mHealth 교육 중재가 WLH 사이에서 자궁경부암 인식과 HPV 자가 채취 검사를 촉진하는 데 있어 실행 가능성, 수용성 및 예비 효능을 검토하기 위한 시범 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다.

목표 1 하위: WLH에게 의료 및/또는 사회 서비스를 제공하는 의료 제공자들은 일차 진료 환경에서 의료 제공자 프롬프트 구현의 장애 요인을 확인하기 위한 온라인 설문조사를 완료하고, 초안 작성된 프롬프트에 대한 피드백을 제공하기 위해 반구조화 인터뷰에 참여할 것입니다. 프롬프트는 자궁경부암 검진에 관한 환자-의료 제공자 간 의사소통을 개선하기 위해 한 지역 클리닉에서 시범 운영되며, 이후 관련 의료 제공자들과의 반구조화 인터뷰가 진행될 것입니다.

목표 2 하위: 참가자들은 문자 메시지 중재에 등록되어 우편으로 반송할 HPV 자가 채취 검사 키트를 발송받을 것입니다. 중재 그룹의 참가자들은 전체 mHealth 중재를 받는 반면, 대조 그룹은 연구 기간 동안 보다 일반적인 문자 메시지와 알림을 받을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Daisy Le, PhD, MPH/MA
  • 전화번호: 202-994-2061
  • 이메일: daisyle@gwu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

목표 1 제공자 프롬프트: HIV 감염 여성에 대한 건강관리 및/또는 서비스 제공자

목표 2 무작위 대조 시험 파일럿

포함 기준:

  • HIV 진단을 받은 경우
  • 30세에서 65세 사이인 경우
  • 지난 12개월 이상 자궁경부암 검진(파프 도말 검사)을 받지 않은 경우

제외 기준:

  • 자궁적출술 또는 침습성 자궁경부암 병력이 있는 경우
  • 현재 임신 중이거나 지난 3개월 동안 임신한 경우
  • 현재 참여 중이거나 지난 1년 동안 유사한 연구에 등록된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MySHARE+ 중재
참가자들은 자동화된 문자 메시지를 통해 mHealth 교육을 받게 됩니다.
다른: MySHARE+ mHealth 교육 중재
개입 그룹의 참가자는 4주 동안 사전 테스트된 교육 이론 기반의 상세한 SMS 메시징 및 교육을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
참가자는 NCI 자궁경부암 검진 웹사이트로 연결되는 추천 링크와 함께 프로젝트에 참여하신 것을 환영하는 문자 메시지를 받고, 6개월 동안 매월 리마인더를 받게 됩니다.
다른: 의료 서비스 제공자 프롬프트
자궁경부암 검진에 대한 의사소통 개선을 위해 제공자 프롬프트의 개발 및 개선을 지원합니다.
다른: 의료 서비스 제공자 프롬프트
WLH에 대한 의료 및/또는 사회 서비스 제공자는 온라인 설문조사를 완료하여 1차 진료 환경에서 의료 서비스 제공자 프롬프트를 구현하는 데 장애물을 식별하고, 반구조화된 인터뷰에 참여하여 초안 프롬프트에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 프롬프트는 자궁경부암 검진에 관한 환자-의사 간 의사소통을 개선하기 위해 한 지역 병원에서 시범적으로 시행될 것이며, 이에 참여한 의료 서비스 제공자들과의 반구조화된 인터뷰가 뒤따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우편으로 배송받은 HPV 자가 샘플링 키트를 받아 사용한 참가자의 비율.
기간: 1개월, 3개월, 6개월
우편 발송 HPV 자가 채취 프로그램의 타당성: 등록 참가자 수 대비 HPV 자가 채취 검사를 수령하고 사용한 참가자 수.
1개월, 3개월, 6개월
MySHARE+ 메시지와 관련된 기술적 문제가 있다고 보고한 참가자의 비율.
기간: 1개월, 3개월, 6개월
MySHARE+ 문자 메시지 프로그램의 실행 가능성: 등록 참가자 대비 기술적 문제를 보고한 참가자 수
1개월, 3개월, 6개월
모든 문자 메시지를 수신하고 MySHARE+ 교육 프로그램에 참여한 참가자의 비율.
기간: 6개월
MySHARE+ 문자 메시지 프로그램의 실행 가능성: 문자 메시지 프로그램에 등록된 참가자 수 대비 MySHARE+ 메시지 100%를 수신하고 참여한 참가자 수
6개월
HPV 자가 샘플링 검사에 만족한 참가자의 비율.
기간: 1개월, 3개월, 6개월
HPV 자가 채취 검사의 수용성: 등록된 참가자 수 대비 HPV 자가 채취 검사에 만족한 참가자 수 (예: 지침 이해도, 사용 편의성, 사용과 관련된 통증 및 출혈 정도, 5점 리커트 척도를 사용한 정기적 HPV 자가 채취 검사 사용 의지).
1개월, 3개월, 6개월
MySHARE+ 문자 메시지 프로그램에 만족한 참가자 비율
기간: 1개월, 3개월, 6개월
MySHARE+ 문자 메시지 프로그램의 수용 가능성: 등록 참가자 수 대비 5점 리커트 척도에서 만족도 항목을 4점 이상으로 평가한 참가자 수.
1개월, 3개월, 6개월
MySHARE+ 문자 메시지 프로그램에서 구독을 취소한 참가자의 비율.
기간: 1개월, 3개월, 6개월
MySHARE+ 문자 메시지 프로그램의 수용 가능성: 등록 참가자 수 대비 MySHARE+ 문자 메시지 프로그램에서 구독을 취소한 참가자 수. 15% 이하의 구독 취소율은 수용 가능한 것으로 간주됩니다
1개월, 3개월, 6개월
등록 후 3개월 이내에 HPV 자가 검체 검사를 반환한 참가자의 비율.
기간: 1개월, 3개월
HPV 자가 채취 및 MySHARE+ mHealth 프로그램의 예비 효능: 등록 후 3개월 이내에 HPV 자가 채취 검사를 반환한 참가자 수 대비 등록 참가자 수.
1개월, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 이후 임상 내 추적 파프 검사를 완료한 참가자의 비율.
기간: 1개월, 3개월, 6개월
HPV 자가 채취 및 MySHARE+ mHealth 프로그램의 예비 효능: 등록 참가자 수 대비 임상 내부 파프 검사를 완료한 참가자 수.
1개월, 3개월, 6개월
기준선 이후 임상 내 추적 파프 검사를 완료한 HPV 양성 검사 참가자의 비율.
기간: 1개월, 3개월, 6개월
HPV 자가 채취 검사 및 MySHARE+ mHealth 프로그램의 예비 효능: HPV 양성 검사 참가자 중 임상 내 자궁경부 세포진 검사를 완료한 참가자의 수 대비 비율.
1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daisy Le

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5K01CA276624 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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