Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Min Selvprøvetagning for HPV-bevidsthed, Resultater og Styrkelse (MySHARE+)

18. december 2025 opdateret af: Daisy Le

En teknologi-forbedret og flerniveau tilgang til at fremme forebyggelse af livmoderhalskræft blandt kvinder, der lever med hiv

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at gennemføre formativ forskning og pilotprøve provider-niveau og patient-niveau komponenterne af My Self-Sampling for HPV Awareness, Results, and Empowerment (MySHARE+) interventionen. MySHARE+ sigter mod at udnytte teknologiens kraft og anvende en flerniveau-tilgang til at fremme adoptionen af livmoderhalskræftscreening (HPV selvprøvetagning; overholdelse af PAP triage) blandt under-/aldrig-screenede kvinder, der lever med HIV (WLH). De specifikke mål er at 1) identificere faciliteter og barrierer for implementering af en sundhedsudbyder-prompt i en primær sundhedspleje-indstilling og 2) gennemføre en pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af en mHealth uddannelsesintervention i at fremme livmoderhalskræftbevidsthed og HPV selvprøvetagning blandt WLH.

Under mål 1: Udbyder af sundhedspleje og/eller sociale tjenester til WLH vil gennemføre en online undersøgelse for at identificere barrierer for implementering af en sundhedsudbyder-prompt i en primær sundhedspleje-indstilling og deltage i semi-strukturerede interviews for at give feedback på udkast til prompts. Prompts vil blive piloteret på en lokal klinik for at forbedre patient-udbyder kommunikation om livmoderhalskræftscreening, efterfulgt af semi-strukturerede interviews med involverede udbydere.

Under mål 2: Deltagere vil blive indskrevet i en sms-beskedsintervention og sendt et HPV selvprøvetagningstestkit til at returnere via post. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage den fulde mHealth intervention, mens kontrolgruppen vil modtage mere generiske sms-beskeder og påmindelser i løbet af undersøgelsens forløb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daisy Le, PhD, MPH/MA
  • Telefonnummer: 202-994-2061
  • E-mail: daisyle@gwu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Formål 1 Udførelsesinstruktion: Sundheds- og/eller serviceudbyder til kvinder, der lever med hiv

Formål 2 RCT Pilot

Inklusionskriterier:

  • Har en hiv-diagnose
  • Er mellem 30 og 65 år gamle
  • Har ikke fået taget en celleskrabning (Pap-prouve) inden for de seneste 12 måneder eller længere.

Eksklusionskriterier:

  • Har haft en historie med hysterektomi eller invasiv livmoderhalskræft
  • Er i øjeblikket gravid eller har været gravid inden for de sidste 3 måneder
  • Deltager i øjeblikket eller har været tilmeldt lignende undersøgelser inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MySHARE+ Intervention
Deltagerne vil modtage mHealth-undervisning via automatiserede sms'er.
Andet: MySHARE+ mHealth Uddannelsesintervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage detaljerede forudtestede uddannelsesteori-baserede SMS-beskeder og undervisning over en periode på fire uger.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne vil modtage en sms, der byder dem velkommen til projektet med en henvisningslink til NCI's hjemmeside for livmoderhalskræftscreening med månedlige påmindelser over en periode på seks måneder.
Andet: Sundhedsplejerske-prompt
Støtte med udviklingen og forbedringen af leverandørprompt for at forbedre kommunikationen om livmoderhalskræftscreening.
Andet: Healthcare-udbyder-prompt
Leverandører af sundhedspleje og/eller social service til WLH vil udfylde en onlineundersøgelse for at identificere barrierer for implementering af en sundhedspersonale-prompt i en primærplejemiljø og deltage i semi-strukturerede interviews for at give feedback på udkast til prompts. Prompts vil blive piloteret på én lokal klinik for at forbedre patient-udbyder-kommunikation om livmoderhalskræftscreening, efterfulgt af semi-strukturerede interviews med involverede udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af deltagere, der modtog og brugte den tilsendte HPV-selvprøvetagningskit.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Gennemførligheden af det tilsendte HPV-selvprøveprogram: antallet af deltagere, der modtog og brugte HPV-selvprøven, i forhold til antallet af indmeldte deltagere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel af deltagere, der rapporterede tilstedeværelsen af tekniske problemer med MySHARE+-beskederne.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Gennemførligheden af MySHARE+ SMS-programmet: antallet af deltagere, der rapporterede tekniske problemer, divideret med antallet af indskrevne deltagere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel af deltagere, der modtog alle sms'er og engagerede sig i MySHARE+ uddannelsesprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden af MySHARE+-sms-programmet: antal deltagere, der modtog og engagerede sig med 100% af MySHARE+-beskederne, i forhold til antallet af deltagere, der blev tilmeldt sms-programmet.
6 måneder
Andelen af deltagere, der var tilfredse med HPV-selvprøvetagningen.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Acceptabiliteten af HPV selvprøvetagningstesten: antal deltagere, der er tilfredse med HPV selvprøvetagningstesten (f.eks. forståelse af instruktioner, brugervenlighed, grad af smerte og blødning forbundet med brug og villighed til at bruge selvprøvetagning til HPV-testning regelmæssigt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala) over antallet af indskrevne deltagere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andelen af deltagere, der var tilfredse med MySHARE+ sms-programmet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Acceptabiliteten af MySHARE+ tekstbeskedsprogrammet: antal deltagere, der har vurderet tilfredshedsaspekter som fire eller højere på en 5-punkts Likert-skala, divideret med antallet af indskrevne deltagere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel af deltagere, der afmeldte sig fra MySHARE+ SMS-programmet.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Acceptabiliteten af MySHARE+ sms-programmet: antal deltagere, der afmeldte MySHARE+ sms-programmet, divideret med antallet af indskrevne deltagere. En afmeldingsprocent på 15 % eller mindre vil blive betragtet som acceptabel
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel af deltagere, der returnerede HPV-selvprøvetagningen inden for tre måneder efter tilmelding.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
Foreløbig effekt af HPV selvprøvetagning og MySHARE+ mHealth-program: antal deltagere, der returnerede HPV selvprøvetesten inden for tre måneder efter tilmelding, over antal tilmeldte deltagere.
1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der har gennemført en opfølgende Pap-test på klinikken siden baseline.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Foreløbig effekt af HPV selvprøvetagning og MySHARE+ mHealth-program: antal deltagere, der gennemførte en klinisk paptest, over antallet af tilmeldte deltagere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel af deltagere med en positiv HPV-test, der har gennemført en opfølgende pap-test på klinikken siden baseline.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Foreløbig effekt af HPV-selvprøvetagning og MySHARE+ mHealth-programmet: antal deltagere med en HPV-positiv test, der gennemførte en klinisk paptest, over antallet af deltagere med en HPV-positiv test.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daisy Le

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K01CA276624 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med MySHARE+ mHealth Uddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner