Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moja Samodzielna Kontrola HPV - Świadomość, Wyniki i Wzmocnienie (MySHARE+)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Daisy Le

Technologicznie wspierane i wielopoziomowe podejście do promocji profilaktyki raka szyjki macicy wśród kobiet żyjących z HIV

Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie badań formatywnych oraz pilotażowe przetestowanie komponentów na poziomie świadczeniodawcy i pacjenta w ramach interwencji My Self-Sampling for HPV Awareness, Results, and Empowerment (MySHARE+). MySHARE+ ma na celu wykorzystanie potencjału technologii i zastosowanie podejścia wielopoziomowego w celu promowania adopcji badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (samopobieranie HPV; przestrzeganie triage Pap) wśród kobiet żyjących z HIV (WLH), które nie są lub nigdy nie były poddawane badaniom przesiewowym. Szczegółowe cele to: 1) zidentyfikowanie czynników ułatwiających i barier w implementacji podpowiedzi dla świadczeniodawcy w podstawowej opiece zdrowotnej oraz 2) przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji edukacyjnej mHealth w promowaniu świadomości na temat raka szyjki macicy i samopobierania HPV wśród WLH.

W ramach celu 1: Świadczeniodawcy opieki zdrowotnej i/lub usług społecznych dla WLH wypełnią ankietę online w celu zidentyfikowania barier w implementacji podpowiedzi dla świadczeniodawcy w podstawowej opiece zdrowotnej oraz wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby przekazać opinię na temat opracowanych podpowiedzi. Podpowiedzi zostaną przetestowane w jednej lokalnej klinice w celu poprawy komunikacji między pacjentem a świadczeniodawcą na temat badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, a następnie przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z zaangażowanymi świadczeniodawcami.

W ramach celu 2: Uczestnicy zostaną włączeni do interwencji opartej na wiadomościach tekstowych i otrzymają zestaw do samopobierania HPV, który będą mogli zwrócić pocztą. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają pełną interwencję mHealth, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma bardziej ogólne wiadomości tekstowe i przypomnienia w trakcie trwania badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Daisy Le, PhD, MPH/MA
  • Numer telefonu: 202-994-2061
  • E-mail: daisyle@gwu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Cel 1 Podpowiedź dla Dostawcy: Opieka zdrowotna i/lub usługi dla kobiet żyjących z HIV

Cel 2 Pilotażowe Badanie RCT

Kryteria włączenia:

  • Posiadają diagnozę HIV
  • Mają od 30 do 65 lat
  • Nie miały wykonanego badania cytologicznego (PAP) w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub dłużej.

Kryteria wykluczenia:

  • Miały w przeszłości histerektomię lub inwazyjnego raka szyjki macicy
  • Są obecnie w ciąży lub były w ciągu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestniczą obecnie lub były zapisane do podobnych badań w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MySHARE+
Uczestnicy otrzymają edukację mHealth za pośrednictwem zautomatyzowanych wiadomości tekstowych.
Inny: Interwencja edukacyjna MySHARE+ w zakresie zdrowia mobilnego
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają szczegółowe, wcześniej przetestowane, oparte na teorii edukacyjnej wiadomości SMS oraz edukację w ciągu czterech tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową powitalną do projektu z linkiem polecającym do strony internetowej NCI dotyczącej badań przesiewowych raka szyjki macicy, z miesięcznymi przypomnieniami przez okres sześciu miesięcy.
Inny: Monit dla dostawcy usług medycznych
Wsparcie w opracowaniu i udoskonaleniu podpowiedzi dla dostawców w celu poprawy komunikacji dotyczącej badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Inny: Monit dla Dostawcy Usług Medycznych
Dostawcy opieki zdrowotnej i/lub usług społecznych dla WLH wypełnią ankietę online, aby zidentyfikować przeszkody w wdrożeniu monitu dla pracowników służby zdrowia w podstawowej opiece zdrowotnej, oraz wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby przekazać opinie na temat opracowanych monitów. Monity zostaną przetestowane w jednej lokalnej klinice w celu poprawy komunikacji między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia na temat badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, a następnie przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady z zaangażowanymi dostawcami usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy otrzymali i użyli przesłanego pocztą zestawu do samodzielnego pobierania próbek w kierunku HPV.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wykonalność programu wysyłkowego samopobierania HPV: liczba uczestników, którzy otrzymali i użyli testu do samopobierania HPV, podzielona przez liczbę zarejestrowanych uczestników.
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Proporcja uczestników, którzy zgłosili obecność problemów technicznych z wiadomościami MySHARE+.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wykonalność programu wiadomości tekstowych MySHARE+: liczba uczestników, którzy zgłosili problemy techniczne, podzielona przez liczbę zarejestrowanych uczestników.
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Proporcja uczestników, którzy otrzymali wszystkie wiadomości tekstowe i zaangażowali się w program edukacyjny MySHARE+.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność programu wiadomości tekstowych MySHARE+: liczba uczestników, którzy otrzymali i zaangażowali się w 100% wiadomości MySHARE+ w stosunku do liczby uczestników zapisanych do programu wiadomości tekstowych.
6 miesięcy
Proporcja uczestników, którzy byli zadowoleni z testu HPV z samodzielnym pobraniem próbki.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Akceptowalność testu HPV z samopobraniem: liczba uczestników zadowolonych z testu HPV z samopobraniem (np. zrozumienie instrukcji, łatwość użycia, stopień bólu i krwawienia związanych z użyciem oraz gotowość do regularnego korzystania z testu HPV z samopobraniem przy użyciu 5-punktowej skali Likerta) w stosunku do liczby zarejestrowanych uczestników.
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Proporcja uczestników, którzy byli zadowoleni z programu wiadomości tekstowych MySHARE+
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Akceptowalność programu wiadomości tekstowych MySHARE+: liczba uczestników, którzy ocenili pozycje satysfakcji na cztery lub wyżej w 5-punktowej skali Likerta, podzielona przez liczbę zarejestrowanych uczestników.
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Proporcja uczestników, którzy wypisali się z programu wiadomości tekstowych MySHARE+.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Akceptowalność programu wiadomości tekstowych MySHARE+: liczba uczestników, którzy wypisali się z programu wiadomości tekstowych MySHARE+, podzielona przez liczbę zapisanych uczestników.
Wskaźnik wypisania się na poziomie 15% lub mniej będzie uznawany za akceptowalny
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Proporcja uczestników, którzy zwrócili test samodzielnego pobrania HPV w ciągu trzech miesięcy od rejestracji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
Wstępna skuteczność programu samopobierania HPV i programu mHealth MySHARE+: liczba uczestników, którzy zwrócili test samopobierania HPV w ciągu trzech miesięcy od rejestracji, podzielona przez liczbę zarejestrowanych uczestników.
1 miesiąc, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy przeszli kontrolną cytologię w klinice od momentu rozpoczęcia badania.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wstępna skuteczność samopobierania próbek HPV oraz programu mHealth MySHARE+: liczba uczestniczek, które wykonały test Pap w klinice, w stosunku do liczby zarejestrowanych uczestniczek.
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Proporcja uczestników z pozytywnym wynikiem testu na HPV, którzy od początku badania ukończyli kontrolną cytologię w klinice.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wstępna skuteczność programu HPV samopobrania i programu mHealth MySHARE+: liczba uczestników z dodatnim wynikiem testu HPV, którzy ukończyli badanie cytologiczne w klinice, podzielona przez liczbę uczestników z dodatnim wynikiem testu HPV.
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daisy Le

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5K01CA276624 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj