Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Min egenprøvetaking for HPV-bevissthet, resultater og styrking (MySHARE+)

18. desember 2025 oppdatert av: Daisy Le

En teknologiforsterket og flernivåtilnærming for å fremme forebygging av livmorhalskreft blant kvinner som lever med HIV

Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre formative forskning og pilotere leverandør- og pasientnivåkomponentene i My Self-Sampling for HPV Awareness, Results, and Empowerment (MySHARE+) intervensjonen. MySHARE+ har som mål å utnytte teknologiens kraft og anvende en flernivåtilnærming for å fremme adopsjon av livmorhalskreftscreening (HPV selvprøvetaking; Pap triage-etterlevelse) blant under-/aldri-screenede kvinner som lever med HIV (WLH). De spesifikke målene er å 1) identifisere fasilitatorer og barrierer for implementering av en helsepersonell-prompt i en primærhelsetjenestemiljø og 2) gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt av en mHealth-utdanningsintervensjon for å fremme bevissthet om livmorhalskreft og HPV selvprøvetaking blant WLH.

Under mål 1: Helsepersonell og/eller sosiale tjenesteytere for WLH vil fullføre en nettbasert undersøkelse for å identifisere barrierer for implementering av en helsepersonell-prompt i en primærhelsetjenestemiljø og delta i semistrukturerte intervjuer for å gi tilbakemelding på utkast til prompts. Prompts vil bli pilotert på en lokal klinikk for å forbedre pasient-helsepersonell kommunikasjon om livmorhalskreftscreening, etterfulgt av semistrukturerte intervjuer med involvert helsepersonell.

Under mål 2: Deltakere vil bli inkludert i en tekstmeldingsintervensjon og sendt et HPV selvprøvetakingssett for retur via post. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta den fulle mHealth-intervensjonen, mens kontrollgruppen vil motta mer generiske tekstmeldinger og påminnelser i løpet av studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Daisy Le, PhD, MPH/MA
  • Telefonnummer: 202-994-2061
  • E-post: daisyle@gwu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Mål 1 Leverandørprompt: Helse- og/eller tjenestetilbyder til kvinner som lever med HIV

Mål 2 RCT Pilot

Inklusjonskriterier:

  • Har en HIV-diagnose
  • Er mellom 30 og 65 år gamle
  • Har ikke hatt en livmorhalsutstrykning (Pap-smear) de siste 12 månedene eller lenger.

Eksklusjonskriterier:

  • Har en historie med hysterektomi eller invasiv livmorhalskreft
  • Er for tiden gravid eller var gravid de siste 3 månedene
  • Deltar for tiden eller er påmeldt lignende studier det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MySHARE+ Intervensjon
Deltakerne vil motta mHealth-opplæring via automatiske tekstmeldinger.
Annen: MySHARE+ mHealth Utdanningsintervensjon
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta detaljert, forhåndstestet, utdannings-teoretisk basert SMS-meldinger og opplæring over en periode på fire uker.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil motta en tekstmelding som ønsker dem velkommen til prosjektet med en henvisningslenke til NCI's livmorhalskreft-screening nettsted med månedlige påminnelser i løpet av seks måneder.
Annen: Helsepersonell-spørring
Støtte med utvikling og forbedring av tilbyder-prompt for å forbedre kommunikasjon om livmorhalskreft-screening.
Annen: Helsepersonell-spørring
Tilbydere av helsetjenester og/eller sosiale tjenester til WLH vil fullføre en nettbasert undersøkelse for å identifisere barrierer for implementering av en helsetjenestetilbyder-påminnelse i en primærhelsetjeneste-setting og delta i semi-strukturerte intervjuer for å gi tilbakemelding på utkast til påminnelser. Påminnelser vil bli pilotert på én lokal klinikk for å forbedre pasient-tilbyder-kommunikasjon om livmorhalskreft-screening, etterfulgt av semi-strukturerte intervjuer med involverte tilbydere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som mottok og brukte den tilsendte HPV selvprøvetakingssettet.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Gjennomførbarhet av postbasert HPV-selvprøvetakingsprogram: antall deltakere som mottok og brukte HPV-selvprøvetaket over antall påmeldte deltakere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel deltakere som rapporterte tilstedeværelsen av tekniske problemer med MySHARE+-meldingene.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, og 6 måneder
Gjennomførbarheten av MySHARE+ tekstmeldingsprogrammet: antall deltakere som rapporterte tekniske problemer over antall innskrevne deltakere.
1 måned, 3 måneder, og 6 måneder
Andel av deltakere som mottok alle tekstmeldinger og engasjerte seg i MySHARE+ opplæringsprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder
Mulighetene for MySHARE+ tekstmelding-programmet: antall deltakere som mottok og engasjerte seg med 100 % av MySHARE+ meldingene over antall deltakere som ble registrert i tekstmelding-programmet.
6 måneder
Andel deltakere som var fornøyde med HPV selvprøvetakingen.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Akseptabilitet av HPV selvprøvetaking: antall deltakere som er fornøyde med HPV selvprøvetakingen (f.eks. forståelse av instruksjoner, brukervennlighet, grad av smerte og blødning knyttet til bruk, og vilje til å bruke selvprøvetaking for HPV regelmessig ved bruk av en 5-punkts Likert-skala) i forhold til antall påmeldte deltakere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel deltakere som var fornøyde med MySHARE+-tekstmeldingprogrammet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Akseptabilitet av MySHARE+ tekstmelding-programmet: antall deltakere som vurderte tilfredshetselementer som fire eller høyere på en 5-punkts Likert-skala delt på antall påmeldte deltakere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel deltakere som avsluttet abonnementet på MySHARE+ SMS-programmet.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Akseptabiliteten av MySHARE+ tekstmeldingprogrammet: antall deltakere som meldte seg av MySHARE+ tekstmeldingprogrammet delt på antall innmeldte deltakere. En avmeldingsrate på 15 % eller mindre vil bli ansett som akseptabel
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel deltakere som returnerte HPV selvprøvetakingstesten innen tre måneder etter påmelding.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
Foreløpig effekt av HPV-selvprøvetaking og MySHARE+ mHealth-programmet: antall deltakere som returnerte HPV-selvprøvetesten innen tre måneder etter påmelding, over antall påmeldte deltakere.
1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere som fullførte en oppfølgings-PAP-test på klinikk siden baseline.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Foreløpig effekt av HPV selvprøvetaking og MySHARE+ mHealth-programmet: antall deltakere som fullførte en pap-test på klinikk over antall påmeldte deltakere.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andel deltakere med en positiv HPV-test som fullførte en oppfølgende Pap-test på klinikken siden utgangspunktet.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Foreløpig effekt av HPV selvprøvetaking og MySHARE+ mHealth-programmet: antall deltakere med en positiv HPV-test som fullførte en papirøre i klinikken over antall deltakere med positiv HPV-test.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daisy Le

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5K01CA276624 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på MySHARE+ mHealth Utdanningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere