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《皮肤填充剂临床应用专家共识:基于德尔菲法的推荐框架》

2025年12月8日 更新者:Venus Research Center

《皮肤填充剂临床使用专家共识:基于德尔菲法的推荐框架》

这一共识研究项目旨在为皮肤增强剂在美容皮肤学中的临床应用制定标准化、基于证据的推荐意见。 尽管皮肤增强剂在改善皮肤水合度、质地和真皮质量方面已得到广泛应用,但当前临床实践模式在不同医生和地区间存在显著差异,且缺乏统一的指导原则。 本研究将采用结构化德尔菲法,收集皮肤科医生和美容医学专家的意见,就皮肤增强剂治疗的关键方面达成共识,包括适应症、患者选择、注射技术、剂量方案、产品选择、治疗间隔、预期效果及安全性考量。

该项目旨在建立实用、基于共识的指导原则,以协调临床实践、提高治疗效果并确保患者安全。 最终推荐意见将为临床医生提供参考框架,并有助于皮肤质量提升治疗的标准化。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

皮肤促进剂已成为美容皮肤科中日益流行的治疗方式,因其能够通过微创皮内注射增强皮肤水合作用、弹性、质地和整体真皮质量。 尽管其在临床实践中迅速普及,但目前皮肤促进剂治疗的方法仍然存在高度可变性。 产品选择、注射深度、剂量方案、治疗间隔、技术、适应症和安全监测等方面存在差异。 此外,证据基础仍在不断发展,大多数可用数据来自零散的临床研究或制造商驱动的指南。 因此,迫切需要统一、专家驱动的建议,以标准化实践、优化患者结果并最小化并发症。

本研究项目旨在为美容实践中皮肤促进剂的使用制定全面、基于证据的共识指南。 该研究将采用结构化的德尔菲法来收集和综合领先的皮肤科医生和美容医学专家的观点。 通过多轮迭代,专家将评估和评级一系列涉及关键临床领域的声明,包括:适当的适应症;患者选择标准;解剖学考虑;推荐的注射深度和技术;剂量策略;治疗频率和次数;产品选择(例如,基于透明质酸、多核苷酸、生物重塑剂);联合疗法;预期结果;不良事件管理;以及禁忌症。

共识建立过程确保匿名性,减少偏见,并鼓励专家平等参与。 定量分析(例如,同意百分比阈值、中位数和四分位数范围评分)将用于确定哪些声明达成共识。 未达成一致的声明将在后续轮次中修订和重新评估,直到最终达成共识。

项目结束时,专家小组将制定清晰、标准化且临床可操作的建议,可在全球或区域范围内用于协调皮肤促进剂的使用。 这些指南将通过提高护理的一致性和质量、为培训计划提供信息、指导患者咨询以及降低并发症率来支持临床医生。 最终,该项目旨在通过建立一个科学基础、共识驱动的框架,用于安全有效的皮肤促进剂治疗,填补美容皮肤科文献中的一个关键空白。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Venus Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由经过有目的选择的美容皮肤科和皮肤提升疗法专家组成。 参与者将包括在注射皮肤质量治疗方面具有丰富临床经验的委员会认证皮肤科医生、美容医生和整形外科医生。 专家小组将代表不同的临床背景、地理区域和实践环境,以确保全面和平衡的观点。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准

符合以下所有条件的专家将有资格参与:

持有认证的皮肤科医生或美容医师资格

拥有皮肤病学、美容医学、整形外科或相关领域的公认资格。

最低临床经验要求

至少具有5年执行美容注射程序的经验。

或至少3年在临床实践中持续使用皮肤助推器的经验。

皮肤助推器治疗的专业能力证明

必须已完成总计≥100例皮肤助推器治疗程序,

或过去2年内每年≥20次治疗。

活跃的临床实践

目前在美容或皮肤科诊所、医疗中心或医院执业。

在美容/皮肤病学教育方面的著作或贡献(理想条件,非强制要求)

在美容领域有出版物、讲座、研讨会教学或会议参与经历。

参与德尔菲轮次的能力

必须同意在规定时间内完成所有调查轮次。

必须流利掌握研究使用的语言(如英语或阿拉伯语)。

提供知情同意的意愿

自愿参与且保密性得到维护。

排除标准:

  • 低于要求的经验

美容实践经验<5年

或皮肤助推器注射的实践经验不足。

对皮肤助推器产品或技术熟悉度有限

过去2年内未常规使用。

未完成最低要求的治疗数量。

行业利益冲突

直接受雇于生产皮肤助推器产品的公司。

与单一产品制造商存在可能影响回答客观性的重大财务关系。

无法承诺参与多轮德尔菲调查

预计在迭代轮次中不配合或无回应。

非临床或行政专业人员

未积极执业的人员(例如已退休、仅从事研究职位、学生、实习生)。

参与竞争性指南项目

目前正在参与其他皮肤助推器共识小组的专家,以避免重复或偏见。

未能提供知情同意

拒绝参与或在任何时间撤回同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
专家小组
一组皮肤科和美容医学专家参与改进的德尔菲法,以制定关于皮肤增强剂使用的共识建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床建议共识度
大体时间:6-12周
  1. 临床建议共识程度

    定义:专家对皮肤提升疗法相关各项声明的认同水平。

    测量方法:

    李克特量表评分(例如1-9分)。

    共识阈值通常定义为:

    ≥75%的评分落在7-9分区间(表示认同)

    ≤15%的评分落在1-3分区间(表示不认同)

    结果:筛选出符合共识标准、可纳入最终指南的声明。

  2. 制定最终共识指南

定义:创建一套关于皮肤提升疗法使用的统一、循证建议。

测量方法:

在所有德尔菲轮次中达成共识的声明数量。

指南涵盖领域的完整性(适应症、技术、剂量、安全性等)。

结果:为临床医生提供最终版建议文件。

6-12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最终建议的实施准备情况
大体时间:6-12周

定义:在实际临床环境中应用指南的实用性和便利性。

测量方法:

专家对可行性的评估(李克特量表)。

对声明清晰度和可操作性的评估。

结果:确定建议在常规实践中的适用程度。

6-12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月25日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月8日

首次发布 (实际的)

2025年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月8日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Skin Booster-VenusRC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

德尔菲研究不收集患者数据、医疗记录、生物样本或可识别的临床信息。 专家仅提供意见,而非“IPD”。 他们的回应是匿名的,分享可识别的专家级回应并非必需且通常不鼓励

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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