Expertenkonsens über die klinische Anwendung von Skin Boostern: Ein Delphi-basiertes Empfehlungsrahmenwerk
Dieses Konsensforschungsprojekt zielt darauf ab, standardisierte, evidenzbasierte Empfehlungen für den klinischen Einsatz von Skin Boostern in der ästhetischen Dermatologie zu entwickeln. Trotz ihrer weit verbreiteten Anwendung zur Verbesserung der Hautfeuchtigkeit, -textur und -qualität variieren die derzeitigen Praxisabläufe erheblich zwischen Klinikern und Regionen, mit nur wenigen einheitlichen Leitlinien. Unter Verwendung einer strukturierten Delphi-Methodik wird die Studie Expertenmeinungen von Dermatologen und Spezialisten für ästhetische Medizin sammeln, um Einigkeit über Schlüsselaspekte der Skin-Booster-Therapie zu erzielen, einschließlich Indikationen, Patientenselektion, Injektionstechniken, Dosierungsprotokolle, Produktauswahl, Behandlungsintervalle, erwartete Ergebnisse und Sicherheitsaspekte.
Das Projekt strebt danach, praktische, konsensgesteuerte Leitlinien zu etablieren, die die klinische Praxis harmonisieren, Behandlungsergebnisse verbessern und die Patientensicherheit gewährleisten können. Die endgültigen Empfehlungen dienen als Referenzrahmen für Praktiker und tragen zur Standardisierung von Behandlungen zur Hautqualitätsverbesserung bei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Skin-Booster sind in der ästhetischen Dermatologie aufgrund ihrer Fähigkeit, die Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Textur und die allgemeine dermale Qualität durch minimalinvasive intradermale Injektionen zu verbessern, zu einer zunehmend beliebten Modalität geworden. Trotz ihrer raschen Integration in die klinische Praxis bleiben die aktuellen Ansätze zur Skin-Booster-Therapie sehr variabel. Unterschiede bestehen in der Produktauswahl, Injektionstiefe, Dosierungsschemata, Behandlungsintervallen, Technik, Indikationen und Sicherheitsüberwachung. Darüber hinaus entwickelt sich die Evidenzbasis noch weiter, und die meisten verfügbaren Daten stammen aus fragmentierten klinischen Studien oder herstellergetriebenen Leitlinien. Infolgedessen besteht ein erheblicher Bedarf an einheitlichen, expertengeleiteten Empfehlungen, die die Praxis standardisieren, die Patientenergebnisse optimieren und Komplikationen minimieren können.
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, umfassende, evidenzbasierte Konsensleitlinien für den Einsatz von Skin-Boostern in der ästhetischen Praxis zu entwickeln. Die Studie wird eine strukturierte Delphi-Methodik verwenden, um die Perspektiven führender Dermatologen und Spezialisten für ästhetische Medizin zu sammeln und zu synthetisieren. In mehreren iterativen Runden werden Experten eine Reihe von Aussagen zu wichtigen klinischen Bereichen bewerten und bewerten, darunter: geeignete Indikationen; Patientenselektionskriterien; anatomische Überlegungen; empfohlene Injektionstiefen und -techniken; Dosierungsstrategien; Häufigkeit und Anzahl der Behandlungssitzungen; Auswahl der Produkte (z.B. HA-basiert, Polynukleotide, Bio-Remodeling-Agenten); Kombinationstherapien; erwartete Ergebnisse; Management von unerwünschten Ereignissen; und Kontraindikationen.
Der Konsensbildungsprozess gewährleistet Anonymität, reduziert Verzerrungen und fördert die gleichberechtigte Teilnahme der Experten. Quantitative Analysen (z.B. prozentuale Übereinstimmungsschwellen, Median- und Interquartilbereichsbewertung) werden verwendet, um festzustellen, welche Aussagen Konsens erreichen. Aussagen, die keine Einigung erzielen, werden in nachfolgenden Runden überarbeitet und neu bewertet, bis ein endgültiger Konsens erreicht ist.
Am Ende des Projekts wird das Expertengremium klare, standardisierte und klinisch umsetzbare Empfehlungen erstellen, die weltweit oder regional zur Harmonisierung des Einsatzes von Skin-Boostern verwendet werden können. Diese Leitlinien werden Kliniker unterstützen, indem sie die Konsistenz und Qualität der Versorgung verbessern, Ausbildungsprogramme informieren, die Patientenberatung leiten und die Komplikationsraten reduzieren. Letztendlich zielt das Projekt darauf ab, eine kritische Lücke in der ästhetischen Dermatologie-Literatur zu schließen, indem es einen wissenschaftlich fundierten, konsensgesteuerten Rahmen für eine sichere und wirksame Skin-Booster-Therapie etabliert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Venus Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien
Experten sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
Facharzt für Dermatologie oder ästhetische Medizin mit Facharztanerkennung
Mit anerkannter Qualifikation in Dermatologie, ästhetischer Medizin, plastischer Chirurgie oder verwandten Bereichen.
Mindestklinische Erfahrung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Durchführung ästhetischer Injektionsverfahren.
ODER mindestens 3 Jahre kontinuierlicher Anwendung von Skin Boostern in der klinischen Praxis.
Nachgewiesene Expertise in der Skin Booster-Therapie
Muss insgesamt ≥100 Skin Booster-Behandlungen durchgeführt haben,
ODER ≥20 Sitzungen pro Jahr in den letzten 2 Jahren.
Aktive klinische Praxis
Derzeit tätig in einer ästhetischen oder dermatologischen Klinik, einem medizinischen Zentrum oder Krankenhaus.
Autorenschaft oder Beitrag zur ästhetischen/dermatologischen Ausbildung (erwünscht, aber nicht verpflichtend)
Veröffentlichungen, Vorträge, Workshop-Leitungen oder Konferenzbeteiligungen im Bereich Ästhetik.
Fähigkeit zur Teilnahme an Delphi-Runden
Muss zustimmen, alle Befragungsrunden innerhalb des festgelegten Zeitrahmens abzuschließen.
Muss fließend in der für die Studie verwendeten Sprache sein (z.B. Englisch oder Arabisch).
Bereitschaft zur Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung
Freiwillige Teilnahme mit Wahrung der Vertraulichkeit.
Ausschlusskriterien:
- Weniger als die erforderliche Erfahrung
<5 Jahre ästhetische Praxis
ODER unzureichende praktische Erfahrung mit Skin Booster-Injektionen.
Begrenzte Vertrautheit mit Skin Booster-Produkten oder -Techniken
Keine regelmäßige Anwendung in den letzten 2 Jahren.
Hat nicht die Mindestanzahl der erforderlichen Behandlungen durchgeführt.
Interessenkonflikt in der Industrie
Direkte Anstellung bei einem Unternehmen, das Skin Booster-Produkte herstellt.
Signifikante finanzielle Beziehung zu einem einzelnen Produkthersteller, die Antworten verzerren könnte.
Unfähigkeit, sich zu mehreren Delphi-Runden zu verpflichten
Erwartete Nichtbefolgung oder Nichtbeantwortung in iterativen Runden.
Nicht-klinische oder administrative Fachkräfte
Personen, die nicht aktiv praktizieren (z.B. im Ruhestand, reine Forschungspositionen, Studierende, Auszubildende).
Teilnahme an einem konkurrierenden Leitlinienprojekt
Experten, die derzeit einem anderen Skin Booster-Konsensgremium angehören, um Doppelarbeit oder Verzerrungen zu vermeiden.
Versäumnis der Einwilligung nach Aufklärung
Lehnt Teilnahme ab oder zieht Einwilligung jederzeit zurück.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Expertengremium
Eine Kohorte von Dermatologie- und Ästhetikmedizin-Experten, die an einem modifizierten Delphi-Prozess teilnehmen, um Konsensempfehlungen zur Verwendung von Skin Boostern zu entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad des Konsenses zu klinischen Empfehlungen
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Definition: Die Erstellung eines einheitlichen, evidenzbasierten Empfehlungssatzes zur Anwendung von Skin Boostern. Messmethode: Anzahl der Aussagen, die über alle Delphi-Runden hinweg Konsens erreichen. Vollständigkeit der Leitliniendomänen (Indikationen, Technik, Dosierung, Sicherheit usw.). Ergebnis: Ein finalisiertes Empfehlungsdokument für Kliniker. |
6-12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umsetzungsbereitschaft der endgültigen Empfehlungen
Zeitfenster: 6-12 Wochen
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Definition: Praktikabilität und einfache Anwendung der Richtlinien in realen klinischen Umgebungen. Messmethode: Expertenbewertung der Machbarkeit (Likert-Skala). Bewertung der Klarheit und Umsetzbarkeit der Aussagen. Ergebnis: Bestimmt, wie anwendbar die Empfehlungen in der Routinepraxis sind. |
6-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Skin Booster-VenusRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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