Consensus d'experts sur l'utilisation clinique des skin boosters : un cadre de recommandation basé sur la méthode Delphi
Ce projet de recherche consensuel vise à développer des recommandations standardisées et fondées sur des preuves pour l'utilisation clinique des skin boosters en dermatologie esthétique. Malgré leur adoption généralisée pour améliorer l'hydratation cutanée, la texture et la qualité du derme, les pratiques actuelles varient considérablement selon les cliniciens et les régions, avec des lignes directrices unifiées limitées. En utilisant une méthodologie Delphi structurée, l'étude recueillera les avis d'experts de dermatologues et de spécialistes en médecine esthétique pour parvenir à un accord sur les aspects clés de la thérapie par skin boosters, y compris les indications, la sélection des patients, les techniques d'injection, les protocoles de dosage, la sélection des produits, les intervalles de traitement, les résultats attendus et les considérations de sécurité.
Le projet cherche à établir des lignes directrices pratiques et consensuelles qui peuvent harmoniser la pratique clinique, améliorer les résultats des traitements et garantir la sécurité des patients. Les recommandations finales serviront de cadre de référence pour les praticiens et contribueront à la standardisation des traitements d'amélioration de la qualité cutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les boosters cutanés sont devenus une modalité de plus en plus populaire en dermatologie esthétique grâce à leur capacité à améliorer l'hydratation, l'élasticité, la texture et la qualité globale de la peau par des injections intradermiques peu invasives. Malgré leur intégration rapide dans la pratique clinique, les approches actuelles de la thérapie par boosters cutanés restent très variables. Il existe des différences dans la sélection des produits, la profondeur d'injection, les schémas posologiques, les intervalles de traitement, la technique, les indications et la surveillance de la sécurité. De plus, les données probantes évoluent encore et la plupart des données disponibles proviennent d'études cliniques fragmentées ou de directives émanant des fabricants. Par conséquent, il existe un besoin important de recommandations unifiées et élaborées par des experts pour standardiser la pratique, optimiser les résultats des patients et minimiser les complications.
Ce projet de recherche vise à élaborer des lignes directrices consensuelles complètes et fondées sur des données probantes pour l'utilisation des boosters cutanés en pratique esthétique. L'étude utilisera une méthodologie Delphi structurée pour recueillir et synthétiser les perspectives de dermatologues et de spécialistes en médecine esthétique de premier plan. À travers plusieurs tours itératifs, les experts évalueront et noteront une série d'énoncés abordant les domaines cliniques clés, notamment : les indications appropriées ; les critères de sélection des patients ; les considérations anatomiques ; les profondeurs et techniques d'injection recommandées ; les stratégies de dosage ; la fréquence et le nombre de séances de traitement ; le choix des produits (par exemple, à base d'AH, polynucléotides, agents de bio-remodelage) ; les thérapies combinées ; les résultats attendus ; la gestion des événements indésirables ; et les contre-indications.
Le processus d'élaboration du consensus garantit l'anonymat, réduit les biais et encourage une participation égale entre les experts. Des analyses quantitatives (par exemple, seuils de pourcentage d'accord, notation par médiane et écart interquartile) seront utilisées pour déterminer quels énoncés atteignent un consensus. Les énoncés n'atteignant pas un accord seront révisés et réévalués lors de tours ultérieurs jusqu'à ce qu'un consensus final soit atteint.
À la fin du projet, le panel d'experts produira des recommandations claires, standardisées et cliniquement applicables qui pourront être utilisées mondialement ou régionalement pour harmoniser l'utilisation des boosters cutanés. Ces lignes directrices soutiendront les cliniciens en améliorant la cohérence et la qualité des soins, en informant les programmes de formation, en guidant le conseil aux patients et en réduisant les taux de complications. En fin de compte, le projet vise à combler une lacune critique dans la littérature en dermatologie esthétique en établissant un cadre scientifiquement fondé et élaboré par consensus pour une thérapie par boosters cutanés sûre et efficace.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Venus Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants incluront des dermatologues certifiés, des médecins esthétiques et des chirurgiens plastiques ayant une expérience clinique substantielle dans l'administration de traitements injectables pour la qualité de la peau.
Le panel d'experts représentera une diversité de profils cliniques, de régions géographiques et de cadres d'exercice pour garantir des perspectives complètes et équilibrées.
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion
Les experts seront éligibles à participer s'ils remplissent tous les critères suivants :
Dermatologue certifié par un conseil médical ou médecin esthétique
Avec une qualification reconnue en dermatologie, médecine esthétique, chirurgie plastique ou domaines connexes.
Expérience clinique minimale
Au moins 5 ans d'expérience dans la réalisation de procédures d'injectables esthétiques.
OU au moins 3 ans d'utilisation régulière de skin boosters en pratique clinique.
Expertise démontrée en thérapie par skin boosters
Doit avoir réalisé ≥100 procédures de skin boosters au total,
OU ≥20 sessions par an au cours des 2 dernières années.
Pratique clinique active
Exerçant actuellement dans une clinique esthétique ou dermatologique, un centre médical ou un hôpital.
Rédaction ou contribution à l'éducation en esthétique/dermatologie (souhaitable mais non obligatoire)
Publications, conférences, enseignement en atelier ou participation à des congrès en esthétique.
Capacité à participer aux tours Delphi
Doit accepter de compléter tous les tours de l'enquête dans le délai spécifié.
Doit maîtriser la langue utilisée pour l'étude (par exemple, anglais ou arabe).
Volonté de fournir un consentement éclairé
Participation volontaire avec confidentialité maintenue.
Critères d'exclusion :
- Moins que l'expérience requise
<5 ans de pratique esthétique
OU expérience pratique insuffisante avec les injections de skin boosters.
Familiarité limitée avec les produits ou techniques de skin boosters
Aucune utilisation régulière au cours des 2 dernières années.
N'a pas réalisé le nombre minimum de procédures requises.
Conflit d'intérêts industriel
Emploi direct par une entreprise fabriquant des produits de skin boosters.
Relation financière significative avec un seul fabricant de produits pouvant biaiser les réponses.
Incapacité à s'engager dans plusieurs tours Delphi
Non-conformité anticipée ou absence de réponse dans les tours itératifs.
Professionnels non cliniques ou administratifs
Ceux qui n'exercent pas activement (par exemple, retraités, postes uniquement de recherche, étudiants, stagiaires).
Participation à un projet de lignes directrices concurrent
Experts participant actuellement à un autre panel de consensus sur les skin boosters pour éviter les doublons ou les biais.
Échec à fournir un consentement éclairé
Refuse de participer ou retire son consentement à tout moment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Panel d'experts
Une cohorte d'experts en dermatologie et en médecine esthétique participant à un processus Delphi modifié pour élaborer des recommandations consensuelles sur l'utilisation des boosters cutanés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de consensus sur les recommandations cliniques
Délai: 6-12 semaines
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Définition : La création d'un ensemble unifié et fondé sur des preuves de recommandations sur l'utilisation des skin boosters. Méthode de mesure : Nombre de déclarations atteignant le consensus au cours de tous les tours Delphi. Exhaustivité des domaines du guide (indications, technique, posologie, sécurité, etc.). Résultat : Un document de recommandations finalisé pour les cliniciens. |
6-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de Préparation à la Mise en Œuvre des Recommandations Finales
Délai: 6 à 12 semaines
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Définition : Caractère pratique et facilité d'application des recommandations dans les contextes cliniques réels. Méthode de mesure : Évaluation par des experts de la faisabilité (échelle de Likert). Évaluation de la clarté et de la possibilité de mise en œuvre des énoncés. Résultat : Détermine dans quelle mesure les recommandations sont applicables dans la pratique courante. |
6 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Skin Booster-VenusRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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