Экспертный консенсус по клиническому применению скин-бустеров: рекомендации на основе метода Дельфи
Этот исследовательский проект по достижению консенсуса направлен на разработку стандартизированных, основанных на доказательствах рекомендаций по клиническому применению кожных бустеров в эстетической дерматологии. Несмотря на их широкое распространение для улучшения гидратации кожи, текстуры и качества дермы, текущие модели практики значительно различаются среди клиницистов и регионов, при этом существует ограниченное количество единых руководств. Используя структурированную методологию Дельфи, исследование соберет экспертные мнения дерматологов и специалистов по эстетической медицине для достижения согласия по ключевым аспектам терапии кожными бустерами, включая показания, отбор пациентов, техники инъекций, протоколы дозирования, выбор продуктов, интервалы лечения, ожидаемые результаты и соображения безопасности.
Проект стремится установить практические, основанные на консенсусе руководства, которые могут гармонизировать клиническую практику, улучшить результаты лечения и обеспечить безопасность пациентов. Окончательные рекомендации послужат справочной основой для практикующих специалистов и будут способствовать стандартизации процедур улучшения качества кожи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Скин-бустеры стали все более популярным методом в эстетической дерматологии благодаря их способности улучшать гидратацию кожи, эластичность, текстуру и общее качество дермы с помощью малоинвазивных внутрикожных инъекций. Несмотря на их быстрое внедрение в клиническую практику, современные подходы к терапии скин-бустерами остаются очень вариативными. Существуют различия в выборе продукта, глубине инъекции, дозировочных режимах, интервалах лечения, технике, показаниях и мониторинге безопасности. Более того, доказательная база все еще развивается, и большинство доступных данных поступает из фрагментированных клинических исследований или рекомендаций, разработанных производителями. В результате существует значительная потребность в унифицированных, экспертно-ориентированных рекомендациях, которые могут стандартизировать практику, оптимизировать результаты лечения пациентов и минимизировать осложнения.
Этот исследовательский проект направлен на разработку комплексных, основанных на доказательствах консенсусных рекомендаций по использованию скин-бустеров в эстетической практике. В исследовании будет использоваться структурированная методология Дельфи для сбора и синтеза мнений ведущих дерматологов и специалистов по эстетической медицине. В ходе нескольких итеративных раундов эксперты будут оценивать и ранжировать серию утверждений, охватывающих ключевые клинические области, включая: соответствующие показания; критерии отбора пациентов; анатомические соображения; рекомендуемые глубины инъекций и техники; стратегии дозирования; частоту и количество сеансов лечения; выбор продуктов (например, на основе ГК, полинуклеотиды, биоремоделирующие агенты); комбинированные терапии; ожидаемые результаты; ведение нежелательных явлений; и противопоказания.
Процесс формирования консенсуса обеспечивает анонимность, снижает предвзятость и поощряет равное участие экспертов. Количественный анализ (например, пороги процентного согласия, медианное и межквартильное ранжирование) будет использоваться для определения утверждений, достигших консенсуса. Утверждения, не достигшие согласия, будут пересмотрены и повторно оценены в последующих раундах до достижения окончательного консенсуса.
К концу проекта экспертная группа создаст четкие, стандартизированные и клинически применимые рекомендации, которые могут использоваться глобально или регионально для гармонизации применения скин-бустеров. Эти рекомендации поддержат клиницистов, улучшая последовательность и качество ухода, информируя программы обучения, направляя консультирование пациентов и снижая частоту осложнений. В конечном счете, проект направлен на заполнение критического пробела в литературе по эстетической дерматологии путем создания научно обоснованной, основанной на консенсусе системы для безопасной и эффективной терапии скин-бустерами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Venus Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения
Эксперты будут иметь право на участие, если они соответствуют всем следующим критериям:
Сертифицированный дерматолог или эстетический врач
С признанной квалификацией в области дерматологии, эстетической медицины, пластической хирургии или смежных областях.
Минимальный клинический опыт
Не менее 5 лет опыта выполнения инъекционных эстетических процедур.
ИЛИ не менее 3 лет последовательного использования скин-бустеров в клинической практике.
Продемонстрированный опыт в терапии скин-бустерами
Должен выполнить в общей сложности ≥100 процедур скин-бустеров,
ИЛИ ≥20 сеансов в год за последние 2 года.
Активная клиническая практика
В настоящее время практикует в эстетической или дерматологической клинике, медицинском центре или больнице.
Авторство или вклад в образование по эстетике/дерматологии (желательно, но не обязательно)
Публикации, лекции, проведение мастер-классов или участие в конференциях по эстетике.
Способность участвовать в раундах Дельфи
Должен согласиться пройти все раунды опроса в установленные сроки.
Должен свободно владеть языком, используемым в исследовании (например, английским или арабским).
Готовность предоставить информированное согласие
Добровольное участие с сохранением конфиденциальности.
Критерии исключения:
- Менее требуемого опыта
<5 лет эстетической практики
ИЛИ недостаточный практический опыт инъекций скин-бустеров.
Ограниченное знакомство с продуктами или техниками скин-бустеров
Отсутствие регулярного использования в последние 2 года.
Не выполнил минимально необходимое количество процедур.
Конфликт интересов в отрасли
Прямое трудоустройство в компании, производящей продукты скин-бустеров.
Значительные финансовые отношения с одним производителем продукта, которые могут повлиять на ответы.
Невозможность участия в нескольких раундах Дельфи
Ожидаемое несоблюдение или отсутствие ответов в итерационных раундах.
Неклинические или административные специалисты
Лица, не практикующие активно (например, на пенсии, только исследовательские должности, студенты, стажеры).
Участие в конкурирующем проекте по разработке рекомендаций
Эксперты, в настоящее время входящие в другую панель консенсуса по скин-бустерам, чтобы избежать дублирования или предвзятости.
Непредоставление информированного согласия
Отказ от участия или отзыв согласия в любое время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экспертная панель
Когорта экспертов в области дерматологии и эстетической медицины, участвующих в модифицированном процессе Дельфи для разработки консенсусных рекомендаций по применению скин-бустеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень консенсуса по клиническим рекомендациям
Временное ограничение: 6-12 недель
|
Определение: Создание единого набора рекомендаций по применению скинбустеров, основанных на доказательствах. Метод измерения: Количество утверждений, достигших консенсуса во всех раундах Дельфи. Полнота разделов рекомендаций (показания, техника, дозировка, безопасность и т.д.). Результат: Окончательный документ рекомендаций для клиницистов. |
6-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность к реализации окончательных рекомендаций
Временное ограничение: 6-12 недель
|
Определение: Практичность и простота применения рекомендаций в реальных клинических условиях. Метод измерения: Экспертная оценка реализуемости (шкала Лайкерта). Оценка ясности и действенности утверждений. Результат: Определяет, насколько рекомендации применимы в повседневной практике. |
6-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Skin Booster-VenusRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .