Szakértői konszenzus a bőrbooster klinikai alkalmazásáról: delphiai módszeren alapuló ajánlási keretrendszer
Szakértői konszenzus a bőrtápláló szerek klinikai alkalmazásáról: Delphi-alapú ajánlási keretrendszer
Ez a konszenzus kutatási projekt célja, hogy szabványos, bizonyítékokon alapuló ajánlásokat dolgozzon ki a bőrbooster klinikai alkalmazására az esztétikai dermatológiában. Annak ellenére, hogy széles körben alkalmazzák a bőr hidratáltságának, textúrájának és dermális minőségének javítására, a jelenlegi gyakorlati minták jelentősen eltérnek az orvosok és régiók között, egységes irányelvek hiányában. Strukturált Delphi-módszertan alkalmazásával a tanulmány szakértői véleményeket gyűjt dermatológusoktól és esztétikai orvostan szakemberektől, hogy megegyezést érjenek el a bőrbooster terápia kulcsfontosságú aspektusairól, beleértve az indikációkat, a betegkiválasztást, az injekciós technikákat, a dózisprotokollokat, a termékválasztást, a kezelési időközöket, a várható eredményeket és a biztonsági szempontokat.
A projekt gyakorlati, konszenzuson alapuló irányelvek megalkotására törekszik, amelyek harmonizálhatják a klinikai gyakorlatot, javíthatják a kezelési eredményeket és biztosíthatják a betegbiztonságot. A végső ajánlások referenciakeretként szolgálnak majd a gyakorló orvosok számára, és hozzájárulnak a bőrminőség-javító kezelések szabványosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Skin boosters have become an increasingly popular modality in aesthetic dermatology due to their ability to enhance skin hydration, elasticity, texture, and overall dermal quality through minimally invasive intradermal injections. Despite their rapid integration into clinical practice, current approaches to skin booster therapy remain highly variable. Differences exist in product selection, injection depth, dosing regimens, treatment intervals, technique, indications, and safety monitoring. Moreover, the evidence base is still evolving, and most available data come from fragmented clinical studies or manufacturer-driven guidelines. As a result, there is a significant need for unified, expert-driven recommendations that can standardize practice, optimize patient outcomes, and minimize complications.
This research project aims to develop comprehensive, evidence-informed consensus guidelines for the use of skin boosters in aesthetic practice. The study will use a structured Delphi methodology to gather and synthesize the perspectives of leading dermatologists and aesthetic medicine specialists. Through multiple iterative rounds, experts will evaluate and rate a series of statements addressing key clinical domains including: appropriate indications; patient selection criteria; anatomical considerations; recommended injection depths and techniques; dosing strategies; frequency and number of treatment sessions; choice of products (e.g., HA-based, polynucleotides, bio-remodeling agents); combination therapies; expected outcomes; management of adverse events; and contraindications.
The consensus-building process ensures anonymity, reduces bias, and encourages equal participation among experts. Quantitative analyses (e.g., percentage agreement thresholds, median and interquartile range scoring) will be used to determine which statements achieve consensus. Statements not reaching agreement will be revised and re-evaluated in subsequent rounds until final consensus is achieved.
By the end of the project, the expert panel will produce clear, standardized, and clinically actionable recommendations that can be used globally or regionally to harmonize the use of skin boosters. These guidelines will support clinicians by improving the consistency and quality of care, informing training programs, guiding patient counseling, and reducing complication rates. Ultimately, the project aims to fill a critical gap in aesthetic dermatology literature by establishing a scientifically grounded, consensus-driven framework for safe and effective skin booster therapy
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Venus Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Beillesztési kritériumok
A szakértők akkor jogosultak a részvételre, ha minden alábbi feltételnek megfelelnek:
Kötelezően regisztrált bőrgyógyász vagy esztétikai orvos
Elismert képzettséggel bőrgyógyászatban, esztétikai orvoslásban, plasztikai sebészetben vagy kapcsolódó területeken.
Minimális klinikai tapasztalat
Legalább 5 év tapasztalat esztétikai injektáló eljárások végrehajtásában.
VAGY legalább 3 év folyamatos bőrbooster alkalmazás klinikai gyakorlatban.
Igazolt szakértelem bőrbooster terápiában
Összesen ≥100 bőrbooster eljárást kell végrehajtania,
VAGY ≥20 kezelést évente az elmúlt 2 év során.
Aktív klinikai gyakorlat
Jelenleg esztétikai vagy bőrgyógyászati klinikán, orvosi központban vagy kórházban praktizál.
Szerzőség vagy hozzájárulás az esztétikai/bőrgyógyászati oktatáshoz (kívánatos, de nem kötelező)
Publikációk, előadások, workshop-oktatás vagy konferencia-részvétel az esztétikában.
Képesség a Delphi körökben való részvételre
Be kell vállalnia az összes felmérési kör kitöltését a meghatározott időkereten belül.
Folyékonyan kell beszélnie a vizsgálatban használt nyelvet (pl. angol vagy arab).
Hajlandóság a tájékoztatott beleegyezés megadására
Önkéntes részvétel a bizalmas adatkezelés mellett.
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint a szükséges tapasztalat
<5 év esztétikai gyakorlat
VAGY elégtelen gyakorlati tapasztalat bőrbooster injekciókkal.
Korlátozott ismeret a bőrbooster termékekkel vagy technikákkal kapcsolatban
Nem rendszeres használat az elmúlt 2 évben.
Nem hajtotta végre a szükséges minimális számú eljárást.
Ipari érdekütközés
Közvetlen foglalkoztatás bőrbooster termékeket gyártó vállalatnál.
Jelentős pénzügyi kapcsolat egyetlen termékgyártóval, ami torzíthatja a válaszokat.
Képtelenség több Delphi körre való elköteleződésre
Várható nem megfelelés vagy nem válaszadás az iteratív körökben.
Nem klinikai vagy adminisztratív szakemberek
Akik nem praktizálnak aktívan (pl. nyugdíjasok, kizárólag kutatási pozíciók, hallgatók, gyakornokok).
Részvétel versengő irányelv-projektben
Szakértők, akik jelenleg egy másik bőrbooster konszenzus panelben szolgálnak a duplikáció vagy elfogultság elkerülése érdekében.
Nem nyújtott tájékoztatott beleegyezést
Elutasítja a részvételt vagy visszavonja a beleegyezést bármikor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szakértői Panel
A bőrgyógyászati és esztétikai orvostani szakértők egy csoportja, akik egy módosított Delphi-folyamatban vesznek részt, hogy konszenzusos ajánlásokat dolgozzanak ki a bőrbooster használatáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai ajánlások megállapodásának mértéke
Időkeret: 6-12 hét
|
Meghatározás: Egységes, bizonyítékokon alapuló ajánláskészlet létrehozása a bőrbooster használatáról. Mérési módszer: A konszenzusra jutott állítások száma az összes Delphi-körben. Az irányelv tartományainak teljessége (indikációk, technika, dózis, biztonságosság stb.). Eredmény: Egy végleges ajánlási dokumentum klinikusok számára. |
6-12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végső ajánlások végrehajtásának készültsége
Időkeret: 6-12 hét
|
Definíció: A gyakorlati alkalmazhatóság és az irányelvek valós klinikai környezetben történő könnyű alkalmazása. Mérési módszer: Megvalósíthatóság szakértői értékelése (Likert-skála). A megállapítások egyértelműségének és végrehajthatóságának értékelése. Eredmény: Meghatározza, hogy a javaslatok mennyire alkalmazhatók a rutin gyakorlatban. |
6-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Skin Booster-VenusRC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .