Ekspercki Konsensus w Sprawie Klinicznego Zastosowania Skin Boosterów: Rekomendacyjna Ramowa Struktura oparta na Metodzie Delphi
Eksperckie Konsensus w Sprawie Klinicznego Zastosowania Skin Boosterów: Rekomendacyjne Ramy Opracowane Metodą Delphi
Ten projekt badawczy konsensusu ma na celu opracowanie standaryzowanych, opartych na dowodach rekomendacji dotyczących klinicznego stosowania skin boosterów w dermatologii estetycznej. Pomimo ich powszechnego stosowania w celu poprawy nawilżenia skóry, jej tekstury i jakości skóry właściwej, obecne wzorce praktyki klinicznej znacznie się różnią wśród lekarzy i regionów, przy ograniczonych jednolitych wytycznych. Wykorzystując ustrukturyzowaną metodologię Delphi, badanie zgromadzi opinie ekspertów dermatologów i specjalistów medycyny estetycznej, aby osiągnąć porozumienie w kluczowych aspektach terapii skin boosterami, w tym wskazaniach, doborze pacjentów, technikach iniekcji, protokołach dawkowania, doborze produktów, odstępach między zabiegami, oczekiwanych rezultatach i kwestiach bezpieczeństwa.
Projekt dąży do ustalenia praktycznych, opartych na konsensusie wytycznych, które mogą ujednolicić praktykę kliniczną, poprawić wyniki leczenia i zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Ostateczne rekomendacje posłużą jako ramy referencyjne dla praktyków i przyczynią się do standaryzacji zabiegów poprawiających jakość skóry.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Skin boostery stały się coraz popularniejszą metodą w dermatologii estetycznej dzięki zdolności do poprawy nawilżenia skóry, elastyczności, tekstury oraz ogólnej jakości skóry właściwej poprzez minimalnie inwazyjne iniekcje śródskórne. Pomimo szybkiego wdrożenia do praktyki klinicznej, obecne podejścia do terapii skin boosterów pozostają bardzo zróżnicowane. Różnice występują w doborze produktów, głębokości iniekcji, schematach dawkowania, odstępach między zabiegami, technice, wskazaniach i monitorowaniu bezpieczeństwa. Ponadto, baza dowodów naukowych wciąż się rozwija, a większość dostępnych danych pochodzi z fragmentarycznych badań klinicznych lub wytycznych opracowanych przez producentów. W rezultacie istnieje znacząca potrzeba opracowania ujednoliconych, opartych na ekspertyzie zaleceń, które mogą standaryzować praktykę, optymalizować wyniki leczenia pacjentów i minimalizować powikłania.
Ten projekt badawczy ma na celu opracowanie kompleksowych, opartych na dowodach naukowych wytycznych konsensusowych dotyczących stosowania skin boosterów w praktyce estetycznej. Badanie wykorzysta ustrukturyzowaną metodologię Delphi do zebrania i syntezy perspektyw czołowych dermatologów i specjalistów medycyny estetycznej. Poprzez wielokrotne iteracyjne rundy, eksperci ocenią i ocenią serię stwierdzeń dotyczących kluczowych obszarów klinicznych, w tym: odpowiednich wskazań; kryteriów kwalifikacji pacjentów; aspektów anatomicznych; zalecanych głębokości i technik iniekcji; strategii dawkowania; częstotliwości i liczby sesji zabiegowych; wyboru produktów (np. na bazie HA, polinukleotydów, środków do bioremodelingu); terapii skojarzonych; oczekiwanych rezultatów; postępowania w przypadku zdarzeń niepożądanych; oraz przeciwwskazań.
Proces budowania konsensusu zapewnia anonimowość, redukuje uprzedzenia i zachęca do równomiernego udziału ekspertów. Analizy ilościowe (np. progi procentowej zgodności, oceny mediany i rozstępu międzykwartylowego) zostaną wykorzystane do określenia, które stwierdzenia osiągnęły konsensus. Stwierdzenia, które nie osiągnęły porozumienia, zostaną zrewidowane i ponownie ocenione w kolejnych rundach, aż do osiągnięcia ostatecznego konsensusu.
Pod koniec projektu panel ekspertów opracuje jasne, ustandaryzowane i klinicznie użyteczne zalecenia, które mogą być stosowane globalnie lub regionalnie w celu ujednolicenia stosowania skin boosterów. Wytyczne te będą wspierać klinicystów poprzez poprawę spójności i jakości opieki, informowanie programów szkoleniowych, ukierunkowanie poradnictwa dla pacjentów oraz redukcję wskaźników powikłań. Ostatecznie projekt ma na celu wypełnienie istotnej luki w literaturze dermatologii estetycznej poprzez stworzenie opartego na podstawach naukowych, opartego na konsensusie ram bezpiecznej i skutecznej terapii skin boosterów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Venus Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia
Eksperci będą kwalifikować się do udziału, jeśli spełnią wszystkie poniższe warunki:
Dermatolog lub lekarz medycyny estetycznej z certyfikatem specjalizacji
Z uznanymi kwalifikacjami w dziedzinie dermatologii, medycyny estetycznej, chirurgii plastycznej lub pokrewnych.
Minimalne doświadczenie kliniczne
Co najmniej 5 lat doświadczenia w wykonywaniu procedur iniekcyjnych w medycynie estetycznej.
LUB co najmniej 3 lata stałego stosowania skin boosterów w praktyce klinicznej.
Udokumentowana ekspertyza w terapii skin boosterami
Musi wykonać łącznie ≥100 procedur z użyciem skin boosterów,
LUB ≥20 sesji rocznie w ciągu ostatnich 2 lat.
Aktywna praktyka kliniczna
Aktualnie praktykujący w klinice estetycznej lub dermatologicznej, centrum medycznym lub szpitalu.
Autorstwo lub wkład w edukację z zakresu estetyki/dermatologii (pożądane, ale nie obowiązkowe)
Publikacje, wykłady, prowadzenie warsztatów lub udział w konferencjach z zakresu estetyki.
Możliwość udziału w rundach Delphi
Musi wyrazić zgodę na ukończenie wszystkich rund badania w określonym terminie.
Musi płynnie posługiwać się językiem używanym w badaniu (np. angielskim lub arabskim).
Gotowość do wyrażenia świadomej zgody
Dobrowolny udział z zachowaniem poufności.
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż wymagane doświadczenie
<5 lat praktyki w zakresie estetyki
LUB niewystarczające doświadczenie praktyczne w iniekcjach skin boosterów.
Ograniczona znajomość produktów lub technik skin boosterów
Brak regularnego stosowania w ciągu ostatnich 2 lat.
Nie wykonał minimalnej wymaganej liczby procedur.
Konflikt interesów z przemysłem
Bezpośrednie zatrudnienie przez firmę produkującą skin boostery.
Znaczny związek finansowy z jednym producentem produktu, który może wpływać na odpowiedzi.
Niezdolność do zaangażowania się w wielokrotne rundy Delphi
Przewidywane niestosowanie się do zaleceń lub brak odpowiedzi w iteracyjnych rundach.
Personel niekliniczny lub administracyjny
Osoby niepraktykujące aktywnie (np. emeryci, stanowiska wyłącznie badawcze, studenci, stażyści).
Udział w konkurencyjnym projekcie wytycznych
Eksperci obecnie zasiadający w innym panelu konsensusowym ds. skin boosterów, aby uniknąć powielania lub stronniczości.
Nieudzielenie świadomej zgody
Odmowa udziału lub wycofanie zgody w dowolnym momencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Panel Ekspertów
Grupa ekspertów z dziedziny dermatologii i medycyny estetycznej uczestnicząca w zmodyfikowanym procesie Delphi w celu opracowania konsensusowych zaleceń dotyczących stosowania skin boosterów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień Zgody Dotyczący Zaleceń Klinicznych
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
Definicja: Utworzenie jednolitego, opartego na dowodach zbioru zaleceń dotyczących stosowania skin boosterów. Metoda Pomiaru: Liczba stwierdzeń, które osiągnęły konsensus we wszystkich rundach Delphi. Kompletność domen wytycznych (wskazania, technika, dawkowanie, bezpieczeństwo itp.). Wynik: Sfinalizowany dokument z zaleceniami dla klinicystów. |
6-12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do wdrożenia ostatecznych zaleceń
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
Definicja: Praktyczność i łatwość stosowania wytycznych w rzeczywistych warunkach klinicznych. Metoda pomiaru: Ocena wykonalności przez ekspertów (skala Likerta). Ocena przejrzystości i możliwości wdrożenia stwierdzeń. Wynik: Określa, jak bardzo zalecenia są stosowalne w rutynowej praktyce. |
6-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Skin Booster-VenusRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .