Consenso degli Esperti sull'Uso Clinico dei Skin Boosters: Un Quadro Raccomandativo Basato sul Metodo Delphi
Consenso di esperti sull'uso clinico dei skin booster: un framework di raccomandazioni basato sul metodo Delphi
Questo progetto di ricerca per consenso mira a sviluppare raccomandazioni standardizzate e basate su evidenze per l'uso clinico dei skin booster in dermatologia estetica. Nonostante il loro ampio utilizzo per migliorare l'idratazione della pelle, la texture e la qualità dermica, le attuali pratiche cliniche variano significativamente tra professionisti e regioni, con linee guida unificate limitate. Utilizzando una metodologia Delphi strutturata, lo studio raccoglierà le opinioni di esperti dermatologi e specialisti in medicina estetica per raggiungere un accordo sugli aspetti chiave della terapia con skin booster, incluse indicazioni, selezione del paziente, tecniche di iniezione, protocolli di dosaggio, selezione del prodotto, intervalli di trattamento, risultati attesi e considerazioni sulla sicurezza.
Il progetto mira a stabilire linee guida pratiche, guidate dal consenso, che possano armonizzare la pratica clinica, migliorare i risultati del trattamento e garantire la sicurezza del paziente. Le raccomandazioni finali serviranno come quadro di riferimento per i professionisti e contribuiranno alla standardizzazione dei trattamenti di miglioramento della qualità della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I booster cutanei sono diventati una modalità sempre più popolare in dermatologia estetica grazie alla loro capacità di migliorare l'idratazione, l'elasticità, la texture e la qualità generale della pelle attraverso iniezioni intradermiche minimamente invasive. Nonostante la loro rapida integrazione nella pratica clinica, gli approcci attuali alla terapia con booster cutanei rimangono altamente variabili. Esistono differenze nella selezione dei prodotti, nella profondità di iniezione, nei regimi posologici, negli intervalli di trattamento, nella tecnica, nelle indicazioni e nel monitoraggio della sicurezza. Inoltre, l'evidenza scientifica è ancora in evoluzione e la maggior parte dei dati disponibili proviene da studi clinici frammentati o da linee guida guidate dai produttori. Di conseguenza, c'è un significativo bisogno di raccomandazioni unificate, guidate da esperti, che possano standardizzare la pratica, ottimizzare i risultati dei pazienti e minimizzare le complicazioni.
Questo progetto di ricerca mira a sviluppare linee guida di consenso complete e basate sull'evidenza per l'uso dei booster cutanei nella pratica estetica. Lo studio utilizzerà una metodologia Delphi strutturata per raccogliere e sintetizzare le prospettive dei principali dermatologi e specialisti in medicina estetica. Attraverso più round iterativi, gli esperti valuteranno e classificheranno una serie di affermazioni che affrontano domini clinici chiave tra cui: indicazioni appropriate; criteri di selezione del paziente; considerazioni anatomiche; profondità e tecniche di iniezione raccomandate; strategie di dosaggio; frequenza e numero di sessioni di trattamento; scelta dei prodotti (ad esempio, a base di HA, polinucleotidi, agenti di bio-rimodellamento); terapie combinate; risultati attesi; gestione degli eventi avversi; e controindicazioni.
Il processo di costruzione del consenso garantisce l'anonimato, riduce i pregiudizi e incoraggia una partecipazione equa tra gli esperti. Analisi quantitative (ad esempio, soglie di accordo percentuale, punteggio mediano e intervallo interquartile) verranno utilizzate per determinare quali affermazioni raggiungono il consenso. Le affermazioni che non raggiungono l'accordo verranno riviste e rivalutate nei round successivi fino al raggiungimento del consenso finale.
Alla fine del progetto, il panel di esperti produrrà raccomandazioni chiare, standardizzate e clinicamente attuabili che possono essere utilizzate a livello globale o regionale per armonizzare l'uso dei booster cutanei. Queste linee guida supporteranno i clinici migliorando la coerenza e la qualità delle cure, informando i programmi di formazione, guidando il counseling del paziente e riducendo i tassi di complicazione. In definitiva, il progetto mira a colmare una lacuna critica nella letteratura dermatologica estetica stabilendo un quadro scientificamente fondato e guidato dal consenso per una terapia con booster cutanei sicura ed efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Venus Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione
Gli esperti saranno idonei a partecipare se soddisfano tutti i seguenti requisiti:
Dermatologo o medico estetico certificato dal board
Con qualifica riconosciuta in dermatologia, medicina estetica, chirurgia plastica o campi correlati.
Esperienza clinica minima
Almeno 5 anni di esperienza nell'esecuzione di procedure iniettabili estetiche.
O almeno 3 anni di uso costante di skin booster nella pratica clinica.
Competenza dimostrata nella terapia con skin booster
Deve aver eseguito ≥100 procedure con skin booster in totale,
O ≥20 sessioni all'anno negli ultimi 2 anni.
Pratica clinica attiva
Attualmente esercita in una clinica estetica o dermatologica, centro medico o ospedale.
Autorialità o contributo all'educazione in estetica/dermatologia (auspicabile ma non obbligatorio)
Pubblicazioni, lezioni, istruzione in workshop o coinvolgimento in conferenze in ambito estetico.
Capacità di partecipare ai round Delphi
Deve accettare di completare tutti i round del sondaggio entro il termine specificato.
Deve essere fluente nella lingua utilizzata per lo studio (es. inglese o arabo).
Disponibilità a fornire il consenso informato
Partecipazione volontaria con riservatezza mantenuta.
Criteri di esclusione:
- Meno dell'esperienza richiesta
<5 anni di pratica estetica
O esperienza pratica insufficiente con iniezioni di skin booster.
Familiarità limitata con prodotti o tecniche di skin booster
Nessun uso regolare negli ultimi 2 anni.
Non ha eseguito il numero minimo richiesto di procedure.
Conflitto di interessi industriale
Impiego diretto presso un'azienda che produce prodotti skin booster.
Relazione finanziaria significativa con un singolo produttore di prodotti che potrebbe influenzare le risposte.
Incapacità di impegnarsi in più round Delphi
Prevista mancata conformità o mancata risposta nei round iterativi.
Professionisti non clinici o amministrativi
Coloro che non esercitano attivamente (es. in pensione, posizioni solo di ricerca, studenti, tirocinanti).
Partecipazione a un progetto di linee guida concorrente
Esperti attualmente membri di un altro panel di consenso su skin booster per evitare duplicazioni o bias.
Mancata fornitura del consenso informato
Rifiuta la partecipazione o ritira il consenso in qualsiasi momento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Panel di Esperti
Un gruppo di esperti in dermatologia e medicina estetica che partecipa a un processo Delphi modificato per sviluppare raccomandazioni consensuali sull'uso dei skin booster.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di Consenso sulle Raccomandazioni Cliniche
Lasso di tempo: 6-12 settimane
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Definizione: La creazione di un insieme unificato e basato su evidenze di raccomandazioni sull'uso degli skin booster. Metodo di Misurazione: Numero di affermazioni che raggiungono il consenso in tutti i round Delphi. Completezza dei domini delle linee guida (indicazioni, tecnica, dosaggio, sicurezza, ecc.). Esito: Un documento di raccomandazioni finalizzato per i clinici. |
6-12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pronto all'Implementazione delle Raccomandazioni Finali
Lasso di tempo: 6-12 settimane
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Definizione: Praticità e facilità di applicazione delle linee guida in contesti clinici reali. Metodo di misurazione: Valutazione esperta della fattibilità (scala Likert). Valutazione della chiarezza e applicabilità delle affermazioni. Risultato: Determina quanto le raccomandazioni siano applicabili nella pratica routinaria. |
6-12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Skin Booster-VenusRC
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