Consenso de Peritos sobre a Utilização Clínica de Skin Boosters: Uma Estrutura de Recomendações Baseada no Método Delphi
Consenso de Peritos sobre a Utilização Clínica de Skin Boosters: Um Quadro de Recomendações Baseado no Método Delphi
Este projeto de investigação de consenso visa desenvolver recomendações padronizadas e baseadas em evidências para a utilização clínica de skin boosters em dermatologia estética. Apesar da sua ampla adoção para melhorar a hidratação, textura e qualidade dérmica da pele, os padrões de prática atuais variam significativamente entre clínicos e regiões, com diretrizes unificadas limitadas. Utilizando uma metodologia Delphi estruturada, o estudo recolherá opiniões de especialistas de dermatologistas e especialistas em medicina estética para alcançar consenso sobre aspetos-chave da terapia com skin boosters, incluindo indicações, seleção de pacientes, técnicas de injeção, protocolos de dosagem, seleção de produtos, intervalos de tratamento, resultados esperados e considerações de segurança.
O projeto procura estabelecer diretrizes práticas e baseadas em consenso que possam harmonizar a prática clínica, melhorar os resultados do tratamento e garantir a segurança do paciente. As recomendações finais servirão como um quadro de referência para os profissionais e contribuirão para a padronização dos tratamentos de melhoria da qualidade da pele.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os impulsionadores de pele tornaram-se uma modalidade cada vez mais popular em dermatologia estética devido à sua capacidade de melhorar a hidratação, elasticidade, textura e qualidade dérmica geral através de injeções intradérmicas minimamente invasivas. Apesar da sua rápida integração na prática clínica, as abordagens atuais à terapia com impulsionadores de pele continuam altamente variáveis. Existem diferenças na seleção de produtos, profundidade de injeção, regimes de dosagem, intervalos de tratamento, técnica, indicações e monitorização de segurança. Além disso, a base de evidências ainda está em evolução, e a maioria dos dados disponíveis provém de estudos clínicos fragmentados ou de diretrizes orientadas pelos fabricantes. Como resultado, existe uma necessidade significativa de recomendações unificadas, orientadas por especialistas, que possam padronizar a prática, otimizar os resultados dos pacientes e minimizar as complicações.
Este projeto de investigação visa desenvolver diretrizes de consenso abrangentes e baseadas em evidências para o uso de impulsionadores de pele na prática estética. O estudo utilizará uma metodologia Delphi estruturada para recolher e sintetizar as perspetivas de dermatologistas e especialistas em medicina estética de referência. Através de múltiplas rondas iterativas, os especialistas irão avaliar e classificar uma série de declarações que abordam domínios clínicos-chave, incluindo: indicações apropriadas; critérios de seleção de pacientes; considerações anatómicas; profundidades e técnicas de injeção recomendadas; estratégias de dosagem; frequência e número de sessões de tratamento; escolha de produtos (por exemplo, à base de HA, polinucleótidos, agentes de bio-remodelação); terapias combinadas; resultados esperados; gestão de eventos adversos; e contraindicações.
O processo de construção de consenso garante anonimato, reduz o viés e incentiva a participação equitativa entre os especialistas. Análises quantitativas (por exemplo, limiares de percentagem de concordância, pontuação mediana e intervalo interquartil) serão utilizadas para determinar quais declarações alcançam consenso. As declarações que não atingirem acordo serão revistas e reavaliadas em rondas subsequentes até que seja alcançado o consenso final.
No final do projeto, o painel de especialistas produzirá recomendações claras, padronizadas e clinicamente acionáveis que poderão ser utilizadas global ou regionalmente para harmonizar o uso de impulsionadores de pele. Estas diretrizes apoiarão os clínicos, melhorando a consistência e qualidade dos cuidados, informando programas de formação, orientando o aconselhamento dos pacientes e reduzindo as taxas de complicações. Em última análise, o projeto visa preencher uma lacuna crítica na literatura de dermatologia estética, estabelecendo uma estrutura cientificamente fundamentada e orientada por consenso para uma terapia segura e eficaz com impulsionadores de pele.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Venus Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão
Os especialistas serão elegíveis para participar se cumprirem todos os seguintes requisitos:
Dermatologista ou médico estético com certificação do conselho
Com qualificação reconhecida em dermatologia, medicina estética, cirurgia plástica ou áreas relacionadas.
Experiência clínica mínima
Pelo menos 5 anos de experiência na realização de procedimentos estéticos injetáveis.
OU pelo menos 3 anos de uso consistente de skin boosters na prática clínica.
Experiência demonstrada em terapia com skin boosters
Deve ter realizado ≥100 procedimentos com skin boosters no total,
OU ≥20 sessões por ano nos últimos 2 anos.
Prática clínica ativa
Atualmente a exercer numa clínica de estética ou dermatologia, centro médico ou hospital.
Autoria ou contribuição para educação em estética/dermatologia (desejável mas não obrigatório)
Publicações, palestras, instrução em workshops ou envolvimento em conferências na área da estética.
Capacidade de participar nas rondas Delphi
Deve concordar em completar todas as rondas do inquérito dentro do prazo especificado.
Deve ser fluente no idioma utilizado para o estudo (por exemplo, inglês ou árabe).
Disposição para fornecer consentimento informado
Participação voluntária com confidencialidade mantida.
Critérios de Exclusão:
- Menos do que a experiência exigida
<5 anos de prática estética
OU experiência prática insuficiente com injeções de skin boosters.
Familiaridade limitada com produtos ou técnicas de skin boosters
Nenhum uso regular nos últimos 2 anos.
Não realizou o número mínimo de procedimentos exigidos.
Conflito de interesses da indústria
Emprego direto por uma empresa fabricante de produtos skin booster.
Relação financeira significativa com um único fabricante de produtos que possa enviesar as respostas.
Incapacidade de se comprometer com múltiplas rondas Delphi
Antecipada não conformidade ou não resposta em rondas iterativas.
Profissionais não clínicos ou administrativos
Aqueles que não exercem ativamente (por exemplo, reformados, posições apenas de investigação, estudantes, estagiários).
Participação num projeto de diretrizes concorrente
Especialistas atualmente a servir noutro painel de consenso sobre skin boosters para evitar duplicação ou enviesamento.
Falha em fornecer consentimento informado
Recusa de participação ou retirada de consentimento a qualquer momento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Painel de Especialistas
Um painel de especialistas em dermatologia e medicina estética participou num processo de Delphi Modificado para desenvolver recomendações de consenso sobre o uso de skin boosters.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de Consenso sobre Recomendações Clínicas
Prazo: 6-12 semanas
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Definição: A criação de um conjunto unificado e baseado em evidências de recomendações sobre o uso de skin boosters. Método de Medição: Número de afirmações que atingem consenso em todas as rondas Delphi. Completude dos domínios da orientação (indicações, técnica, dosagem, segurança, etc.). Resultado: Um documento finalizado de recomendações para clínicos. |
6-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão de Implementação das Recomendações Finais
Prazo: 6-12 semanas
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Definição: Praticidade e facilidade de aplicação das diretrizes em contextos clínicos do mundo real. Método de Medição: Avaliação de especialistas sobre a viabilidade (escala de Likert). Avaliação da clareza e aplicabilidade das declarações. Resultado: Determina a aplicabilidade das recomendações na prática de rotina. |
6-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Skin Booster-VenusRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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