Expertconsensus over het klinisch gebruik van Skin Boosters: Een op Delphi gebaseerd aanbevelingskader
Expert Consensus over het Klinisch Gebruik van Skin Boosters: Een Delphi-gebaseerd Aanbevelingskader
Dit consensusonderzoeksproject heeft als doel gestandaardiseerde, op bewijs gebaseerde aanbevelingen te ontwikkelen voor het klinische gebruik van huidboosters in de esthetische dermatologie. Ondanks hun brede toepassing voor het verbeteren van de huidhydratatie, textuur en dermale kwaliteit, variëren de huidige praktijkpatronen aanzienlijk tussen clinici en regio's, met beperkte uniforme richtlijnen. Met behulp van een gestructureerde Delphi-methodologie verzamelt de studie deskundige meningen van dermatologen en specialisten in de esthetische geneeskunde om overeenstemming te bereiken over belangrijke aspecten van huidbooster-therapie, waaronder indicaties, patiëntselectie, injectietechnieken, doseringsprotocollen, productselectie, behandelintervallen, verwachte resultaten en veiligheidsoverwegingen.
Het project streeft naar praktische, consensusgestuurde richtlijnen die de klinische praktijk kunnen harmoniseren, behandelresultaten kunnen verbeteren en de patiëntveiligheid kunnen waarborgen. De uiteindelijke aanbevelingen zullen dienen als een referentiekader voor behandelaars en bijdragen aan de standaardisatie van behandelingen voor het verbeteren van de huidkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Skinboosters zijn een steeds populairdere behandelmethode in de esthetische dermatologie geworden vanwege hun vermogen om de huidhydratatie, elasticiteit, textuur en algemene dermale kwaliteit te verbeteren via minimaal invasieve intradermale injecties. Ondanks hun snelle integratie in de klinische praktijk blijven de huidige benaderingen van skinbooster-therapie zeer variabel. Er bestaan verschillen in productselectie, injectiediepte, doseringsschema's, behandelintervallen, techniek, indicaties en veiligheidsmonitoring. Bovendien is de wetenschappelijke basis nog in ontwikkeling, en komt het grootste deel van de beschikbare gegevens uit gefragmenteerde klinische studies of door fabrikanten gestuurde richtlijnen. Als gevolg daarvan is er een aanzienlijke behoefte aan uniforme, door experts gestuurde aanbevelingen die de praktijk kunnen standaardiseren, patiëntresultaten kunnen optimaliseren en complicaties kunnen minimaliseren.
Dit onderzoeksproject heeft tot doel om uitgebreide, op bewijs gebaseerde consensusrichtlijnen te ontwikkelen voor het gebruik van skinboosters in de esthetische praktijk. De studie zal een gestructureerde Delphi-methodologie gebruiken om de perspectieven van vooraanstaande dermatologen en specialisten in de esthetische geneeskunde te verzamelen en te synthetiseren. Via meerdere iteratieve rondes zullen experts een reeks verklaringen evalueren en beoordelen die belangrijke klinische domeinen behandelen, waaronder: geschikte indicaties; patiëntselectiecriteria; anatomische overwegingen; aanbevolen injectiedieptes en technieken; doseringsstrategieën; frequentie en aantal behandelsessies; keuze van producten (bijv. op HA gebaseerd, polynucleotiden, bio-remodellerende middelen); combinatietherapieën; verwachte resultaten; behandeling van bijwerkingen; en contra-indicaties.
Het consensusvormingsproces zorgt voor anonimiteit, vermindert bias en stimuleert gelijke deelname onder experts. Kwantitatieve analyses (bijv. percentage overeenstemmingsdrempels, mediaan- en interkwartielbereik scores) zullen worden gebruikt om te bepalen welke verklaringen consensus bereiken. Verklaringen die geen overeenstemming bereiken, zullen worden herzien en opnieuw geëvalueerd in volgende rondes totdat uiteindelijke consensus is bereikt.
Aan het einde van het project zal het expertpanel duidelijke, gestandaardiseerde en klinisch uitvoerbare aanbevelingen produceren die wereldwijd of regionaal kunnen worden gebruikt om het gebruik van skinboosters te harmoniseren. Deze richtlijnen zullen clinici ondersteunen door de consistentie en kwaliteit van zorg te verbeteren, trainingsprogramma's te informeren, patiëntenvoorlichting te sturen en complicatiepercentages te verlagen. Uiteindelijk heeft het project tot doel een kritische leemte in de esthetische dermatologie-literatuur op te vullen door een wetenschappelijk onderbouwd, consensusgestuurd kader te creëren voor veilige en effectieve skinbooster-therapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Venus Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria
Deskundigen komen in aanmerking voor deelname als ze aan alle volgende voorwaarden voldoen:
Geregistreerd dermatoloog of esthetisch arts
Met erkende kwalificatie in dermatologie, esthetische geneeskunde, plastische chirurgie of aanverwante vakgebieden.
Minimale klinische ervaring
Minstens 5 jaar ervaring met het uitvoeren van esthetische injectiebehandelingen.
OF minstens 3 jaar consistent gebruik van skin boosters in de klinische praktijk.
Aangetoonde expertise in skin booster therapie
Moet in totaal ≥100 skin booster behandelingen hebben uitgevoerd,
OF ≥20 sessies per jaar gedurende de afgelopen 2 jaar.
Actieve klinische praktijk
Momenteel werkzaam in een esthetische of dermatologische kliniek, medisch centrum of ziekenhuis.
Auteurschap of bijdrage aan esthetische/dermatologische educatie (wenselijk maar niet verplicht)
Publicaties, lezingen, workshopinstructie of conferentiedeelname op esthetisch gebied.
Mogelijkheid tot deelname aan Delphi-ronden
Moet akkoord gaan met het voltooien van alle enquêteronden binnen de gespecificeerde tijdsperiode.
Moet vloeiend zijn in de taal die voor het onderzoek wordt gebruikt (bijv. Engels of Arabisch).
Bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen
Vrijwillige deelname met vertrouwelijkheid gewaarborgd.
Exclusiecriteria:
- Minder dan de vereiste ervaring
<5 jaar esthetische praktijk
OF onvoldoende praktijkervaring met skin booster injecties.
Beperkte bekendheid met skin booster producten of technieken
Geen regelmatig gebruik in de afgelopen 2 jaar.
Heeft niet het minimum aantal vereiste behandelingen uitgevoerd.
Industrieel belangenconflict
Direct in dienst bij een bedrijf dat skin booster producten produceert.
Significante financiële relatie met een enkele productfabrikant die antwoorden zou kunnen beïnvloeden.
Onvermogen om zich te committeren aan meerdere Delphi-ronden
Verwachte niet-naleving of geen respons in iteratieve ronden.
Niet-klinische of administratieve professionals
Degenen die niet actief praktiseren (bijv. gepensioneerd, alleen onderzoek, studenten, stagiaires).
Deelname aan een concurrerend richtlijnproject
Deskundigen die momenteel zitting hebben in een ander skin booster consensuspanel om duplicatie of vooringenomenheid te voorkomen.
Niet verlenen van geïnformeerde toestemming
Weigert deelname of trekt toestemming op elk moment in.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Expertpanel
Een cohort van dermatologie- en esthetische geneeskunde-experts die deelnemen aan een aangepast Delphi-proces om consensusaanbevelingen te ontwikkelen over het gebruik van skin boosters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van Consensus over Klinische Aanbevelingen
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Definitie: Het opstellen van een uniforme, op bewijs gebaseerde set aanbevelingen voor het gebruik van skin boosters. Meetmethode: Aantal uitspraken dat consensus bereikt over alle Delphi-rondes. Volledigheid van richtlijndomeinen (indicaties, techniek, dosering, veiligheid, etc.). Resultaat: Een definitief aanbevelingsdocument voor clinici. |
6-12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatiegereedheid van definitieve aanbevelingen
Tijdsspanne: 6-12 weken
|
Definitie: Praktische toepasbaarheid en gebruiksgemak van de richtlijnen in de dagelijkse klinische praktijk. Meetmethode: Deskundige evaluatie van uitvoerbaarheid (Likertschaal). Beoordeling van duidelijkheid en toepasbaarheid van de uitspraken. Resultaat: Bepaalt hoe toepasbaar de aanbevelingen zijn in de routinematige praktijk. |
6-12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Skin Booster-VenusRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .