Ekspertkonsensus om klinisk bruk av skin boosters: En Delphi-basert anbefalingsrammeverk
Ekspertkonsensus om klinisk bruk av hudboostere: Et Delphi-basert anbefalingsrammeverk
Dette konsensusforskningsprosjektet har som mål å utvikle standardiserte, evidensbaserte anbefalinger for klinisk bruk av hudboostere i estetisk dermatologi. Til tross for deres utbredte bruk for å forbedre hudfuktighet, tekstur og dermisk kvalitet, varierer nåværende praksismønstre betydelig mellom klinikere og regioner, med begrensede enhetlige retningslinjer. Ved hjelp av en strukturert Delphi-metodologi vil studien samle ekspertmeninger fra dermatologer og spesialister i estetisk medisin for å oppnå enighet om nøkkelaspekter ved hudboosterterapi, inkludert indikasjoner, pasientutvalg, injeksjonsteknikker, doseringsprotokoller, produktvalg, behandlingsintervaller, forventede resultater og sikkerhetshensyn.
Prosjektet søker å etablere praktiske, konsensusdrevne retningslinjer som kan harmonisere klinisk praksis, forbedre behandlingsresultater og sikre pasientsikkerhet. De endelige anbefalingene vil tjene som en referanseramme for praktiserende og bidra til standardiseringen av behandlinger for hudkvalitetsforbedring.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hudboostere har blitt en stadig mer populær behandlingsform innen estetisk dermatologi på grunn av deres evne til å forbedre hudens hydrering, elastisitet, tekstur og overordnede dermale kvalitet gjennom minimalt invasive intradermale injeksjoner. Til tross for deres raske integrasjon i klinisk praksis, forblir dagens tilnærminger til hudboosterterapi svært varierende. Forskjeller eksisterer i produktvalg, injeksjonsdybde, doseringsregimer, behandlingsintervaller, teknikk, indikasjoner og sikkerhetsovervåkning. Dessuten er evidensgrunnlaget fortsatt under utvikling, og de fleste tilgjengelige data kommer fra fragmenterte kliniske studier eller produsentdrevne retningslinjer. Som et resultat er det et betydelig behov for enhetlige, ekspertdrevne anbefalinger som kan standardisere praksis, optimalisere pasientutfall og minimere komplikasjoner.
Dette forskningsprosjektet har som mål å utvikle omfattende, evidensbaserte konsensusretningslinjer for bruk av hudboostere i estetisk praksis. Studien vil bruke en strukturert Delphi-metodikk for å samle og syntetisere perspektivene til ledende dermatologer og spesialister innen estetisk medisin. Gjennom flere iterative runder vil eksperter vurdere og rangere en rekke utsagn som omhandler viktige kliniske domener inkludert: passende indikasjoner; pasientutvalgskriterier; anatomiske hensyn; anbefalte injeksjonsdybder og teknikker; doseringsstrategier; hyppighet og antall behandlingsøkter; valg av produkter (f.eks. HA-baserte, polynukleotider, bio-remodelleringsmidler); kombinasjonsterapier; forventede utfall; håndtering av bivirkninger; og kontraindikasjoner.
Konsensusbygningsprosessen sikrer anonymitet, reduserer bias og oppmuntrer til lik deltakelse blant eksperter. Kvantitative analyser (f.eks. prosentvis enighetsterskler, median- og interkvartilområdescoring) vil bli brukt for å bestemme hvilke utsagn som oppnår konsensus. Utsagn som ikke oppnår enighet vil bli revidert og revurdert i påfølgende runder til sluttkonsensus er oppnådd.
Ved prosjektslutt vil ekspertpanelet produsere klare, standardiserte og klinisk anvendbare anbefalinger som kan brukes globalt eller regionalt for å harmonisere bruken av hudboostere. Disse retningslinjene vil støtte klinikere ved å forbedre konsistensen og kvaliteten på omsorgen, informere treningsprogrammer, veilede pasientrådgivning og redusere komplikasjonsrater. Til syvende og sist har prosjektet som mål å fylle et kritisk gap i den estetiske dermatologilitteraturen ved å etablere et vitenskapelig forankret, konsensusdrevet rammeverk for sikker og effektiv hudboosterterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Venus Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier
Eksperter vil være kvalifisert til å delta hvis de oppfyller alle følgende:
Spesialist i dermatologi eller estetisk lege med spesialistgodkjenning
Med anerkjent kvalifikasjon i dermatologi, estetisk medisin, plastisk kirurgi eller relaterte felt.
Minimum klinisk erfaring
Minst 5 års erfaring med utførelse av estetiske injeksjonsprosedyrer.
ELLER minst 3 års konsekvent bruk av skin boosters i klinisk praksis.
Påvist ekspertise i skin booster-terapi
Må ha utført ≥100 skin booster-prosedyrer totalt,
ELLER ≥20 sesjoner per år de siste 2 årene.
Aktiv klinisk praksis
Praksiserer for tiden i en estetisk eller dermatologisk klinikk, medisinsk senter eller sykehus.
Forfatterskap eller bidrag til estetisk/dermatologisk utdanning (ønskelig, men ikke obligatorisk)
Publikasjoner, foredrag, workshop-instruksjon eller konferansedeltakelse innen estetikk.
Evne til å delta i Delphi-runder
Må samtykke til å fullføre alle undersøkelsesrunder innenfor den spesifiserte tidsrammen.
Må være flytende i språket som brukes i studien (f.eks. engelsk eller arabisk).
Villighet til å gi informert samtykke
Frivillig deltakelse med opprettholdt konfidensialitet.
Eksklusjonskriterier:
- Mindre enn den nødvendige erfaringen
<5 års estetisk praksis
ELLER utilstrekkelig praktisk erfaring med skin booster-injeksjoner.
Begrenset kjennskap til skin booster-produkter eller -teknikker
Ingen regelmessig bruk de siste 2 årene.
Har ikke utført det minstekravet antall prosedyrer.
Interessekonflikt med industrien
Direkte ansatt hos et selskap som produserer skin booster-produkter.
Betydelig økonomisk forhold til en enkelt produsent som kan påvirke svar.
Manglende evne til å forplikte seg til flere Delphi-runder
Forventet ikke-overholdelse eller mangel på svar i iterative runder.
Ikke-kliniske eller administrative fagpersoner
De som ikke praktiserer aktivt (f.eks. pensjonerte, kun forskningsstillinger, studenter, praktikanter).
Deltakelse i et konkurrerende retningslinjeprosjekt
Eksperter som for tiden sitter i et annet skin booster-konsensuspanel for å unngå duplisering eller partiskhet.
Manglende informert samtykke
Avslår deltakelse eller trekker tilbake samtykke når som helst.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ekspertpanel
En kohort av dermatologi- og estetisk medisin-eksperter som deltar i en modifisert Delphi-prosess for å utvikle konsensusanbefalinger om bruk av hudboostere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av konsensus om kliniske anbefalinger
Tidsramme: 6-12 uker
|
Definisjon: Opprettelsen av et samlet, evidensbasert sett med anbefalinger om hudboosterbruk. Målemetode: Antall uttalelser som oppnår konsensus gjennom alle Delphi-runder. Fullstendighet av retningslinjedomener (indikasjoner, teknikk, dosering, sikkerhet, etc.). Resultat: Et ferdigstilt anbefalingsdokument for klinikere. |
6-12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsklargjøring av Endelige Anbefalinger
Tidsramme: 6-12 uker
|
Definisjon: Praktisk anvendelse og enkelhet ved å bruke retningslinjene i virkelige kliniske settinger. Målemetode: Ekspertvurdering av gjennomførbarhet (Likert-skala). Vurdering av klarhet og handlingsevne i uttalelsene. Utfall: Bestemmer hvor anvendelige anbefalingene er i rutinemessig praksis. |
6-12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Skin Booster-VenusRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .