- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07296601
전문가 합의에 따른 스킨 부스터의 임상적 사용: 델파이 기반 권고 프레임워크
피부 부스터의 임상 사용에 관한 전문가 합의: 델파이 기반 권고 프레임워크
이 합의 연구 프로젝트는 미용 피부과에서 스킨 부스터의 임상적 사용을 위한 표준화된, 근거 기반 권고안을 개발하는 것을 목표로 합니다. 피부 수분, 질감 및 진피 품질 개선을 위해 널리 채택되고 있음에도 불구하고, 현재의 실무 패턴은 임상의와 지역에 따라 크게 다르며, 통합된 지침이 제한적입니다. 구조화된 델파이 방법론을 사용하여, 이 연구는 피부과 의사 및 미용 의학 전문가들의 전문가 의견을 수집하여 스킨 부스터 치료의 주요 측면에 대한 합의를 달성할 것입니다. 여기에는 적응증, 환자 선택, 주사 기술, 투여 프로토콜, 제품 선택, 치료 간격, 예상 결과 및 안전 고려 사항이 포함됩니다.
이 프로젝트는 임상 실무를 조화시키고, 치료 결과를 향상시키며, 환자 안전을 보장할 수 있는 실용적이고 합의 기반 지침을 수립하고자 합니다. 최종 권고안은 실무자들을 위한 참조 프레임워크 역할을 하며, 피부 품질 향상 치료의 표준화에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스킨 부스터는 최소 침습적 피내 주사를 통해 피부 보습, 탄력, 질감 및 전반적인 진피 품질을 향상시킬 수 있는 능력으로 인해 미용 피부과에서 점점 더 인기 있는 치료법이 되었습니다. 임상 실무에 빠르게 통합되었음에도 불구하고, 현재의 스킨 부스터 치료 접근법은 여전히 매우 다양합니다. 제품 선택, 주사 깊이, 투여 요법, 치료 간격, 기술, 적응증 및 안전 모니터링에 차이가 존재합니다. 더욱이, 근거 기반은 여전히 발전 중이며, 대부분의 이용 가능한 데이터는 단편적인 임상 연구 또는 제조업체 주도의 지침에서 비롯됩니다. 결과적으로, 실무를 표준화하고 환자 결과를 최적화하며 합병증을 최소화할 수 있는 통합된 전문가 주도의 권장 사항이 크게 필요합니다.
이 연구 프로젝트는 미용 실무에서 스킨 부스터 사용에 대한 포괄적이고 근거 기반의 합의 지침을 개발하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 구조화된 델파이 방법론을 사용하여 주요 피부과 전문의 및 미용 의학 전문가들의 관점을 수집하고 종합할 것입니다. 여러 차례의 반복적 라운드를 통해 전문가들은 적절한 적응증, 환자 선택 기준, 해부학적 고려사항, 권장 주사 깊이 및 기술, 투여 전략, 치료 세션의 빈도 및 횟수, 제품 선택(예: HA 기반, 폴리뉴클레오티드, 바이오 리모델링 제제), 병용 요법, 예상 결과, 부작용 관리 및 금기증을 포함한 주요 임상 영역에 대한 일련의 진술을 평가하고 점수를 매길 것입니다.
합의 형성 과정은 익명성을 보장하고 편향을 줄이며 전문가들 간의 동등한 참여를 장려합니다. 정량적 분석(예: 합의 비율 임계값, 중앙값 및 사분위 범위 점수)은 어떤 진술이 합의에 도달했는지 결정하는 데 사용될 것입니다. 합의에 도달하지 못한 진술은 최종 합의가 달성될 때까지 후속 라운드에서 수정 및 재평가될 것입니다.
프로젝트가 끝날 때까지 전문가 패널은 스킨 부스터 사용을 조화롭게 하기 위해 전 세계 또는 지역적으로 사용될 수 있는 명확하고 표준화된 임상적으로 실행 가능한 권장 사항을 제시할 것입니다. 이 지침은 치료의 일관성과 질을 개선하고, 교육 프로그램에 정보를 제공하며, 환자 상담을 안내하고, 합병증 발생률을 줄임으로써 임상의를 지원할 것입니다. 궁극적으로, 이 프로젝트는 안전하고 효과적인 스킨 부스터 치료를 위한 과학적으로 근거가 있는 합의 기반의 틀을 수립함으로써 미용 피부과 문헌의 중요한 공백을 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Venus Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준
전문가가 다음 모든 조건을 충족하면 참여 자격이 있습니다:
보드 인증 피부과 의사 또는 미용 의사
피부과, 미용 의학, 성형외과 또는 관련 분야에서 인정받는 자격을 보유한 경우.
최소 임상 경력
미용 주사 시술을 최소 5년 이상 수행한 경력.
또는 임상 실무에서 스킨 부스터를 최소 3년 동안 꾸준히 사용한 경력.
스킨 부스터 치료에 대한 입증된 전문성
전체적으로 ≥100건의 스킨 부스터 시술을 수행했어야 합니다,
또는 지난 2년 동안 연간 ≥20회의 시술을 수행했어야 합니다.
활발한 임상 실무
현재 미용 또는 피부과 클리닉, 의료 센터 또는 병원에서 진료 중.
미용/피부과 교육에 대한 저술 또는 기여 (선호하지만 필수는 아님)
미용 분야의 논문 출판, 강의, 워크숍 지도 또는 학회 참여.
델파이 라운드 참여 능력
지정된 기간 내에 모든 설문 조사 라운드를 완료하는 데 동의해야 합니다.
연구에 사용되는 언어(예: 영어 또는 아랍어)에 능통해야 합니다.
정보에 입각한 동의 제공 의지
비밀이 유지되는 자발적 참여.
제외 기준:
- 필요 경력 미달
<5년의 미용 실무 경력
또는 스킨 부스터 주사에 대한 충분한 실무 경험이 부족한 경우.
스킨 부스터 제품 또는 기술에 대한 제한된 숙련도
지난 2년 동안 정기적으로 사용하지 않음.
최소 요구 시술 횟수를 수행하지 않음.
산업계 이해 상충
스킨 부스터 제품을 제조하는 회사에 직접 고용된 경우.
응답에 편향을 일으킬 수 있는 단일 제품 제조사와의 상당한 재정적 관계.
다중 델파이 라운드 참여 불가능
반복 라운드에서 예상되는 비준수 또는 무응답.
비임상 또는 행정 전문가
현재 활발히 진료하지 않는 경우(예: 은퇴, 연구 전용 직책, 학생, 수련생).
경쟁 가이드라인 프로젝트 참여
중복 또는 편향을 피하기 위해 현재 다른 스킨 부스터 합의 패널에 참여 중인 전문가.
정보에 입각한 동의 제공 실패
참여 거부 또는 언제든지 동의 철회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전문가 패널
피부 부스터 사용에 관한 합의 권고안을 마련하기 위해 수정된 델파이 과정에 참여하는 피부과 및 미용 의학 전문가 집단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 권고안에 대한 합의 정도
기간: 6-12주
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정의: 피부 부스터 사용에 대한 통일된, 근거 기반 권고사항 세트의 작성. 측정 방법: 모든 델파이 라운드에서 합의에 도달한 진술의 수. 가이드라인 영역의 완전성 (적응증, 기술, 용량, 안전성 등). 결과: 임상의를 위한 최종 권고사항 문서. |
6-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 권고안의 이행 준비도
기간: 6-12주
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정의: 실제 임상 환경에서 지침을 적용하는 실용성과 용이성. 측정 방법: 실행 가능성에 대한 전문가 평가 (리커트 척도). 진술문의 명확성과 실행 가능성 평가. 결과: 일상적인 진료에서 권고사항의 적용 가능성을 결정합니다. |
6-12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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