- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07296601
Eksperternes konsensus om den kliniske anvendelse af skin boosters: Et Delphi-baseret anbefalingsrammeværk
Ekspertkonsensus om klinisk anvendelse af Skin Boosters: Et Delphi-baseret anbefalingsrammeværk
Dette konsensusforskningsprojekt har til formål at udvikle standardiserede, evidensbaserede anbefalinger til den kliniske anvendelse af skin boosters i æstetisk dermatologi. På trods af deres udbredte adoption til forbedring af hudens hydrering, tekstur og dermale kvalitet, varierer de nuværende praksismønstre betydeligt på tværs af klinikere og regioner, med begrænsede ensartede retningslinjer. Ved at anvende en struktureret Delphi-metodologi vil studiet indsamle ekspertudtalelser fra dermatologer og æstetiske medicinspecialister for at opnå enighed om nøgleaspekter af skin booster-terapi, herunder indikationer, patientudvælgelse, injektionsteknikker, doseringsprotokoller, produktvalg, behandlingsintervaller, forventede resultater og sikkerhedshensyn.
Projektet søger at etablere praktiske, konsensusdrevne retningslinjer, der kan harmonisere den kliniske praksis, forbedre behandlingsresultaterne og sikre patientsikkerheden. De endelige anbefalinger vil tjene som en reference-ramme for praktiserende læger og bidrage til standardiseringen af hudkvalitetsforbedrende behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hudboostere er blevet en stadig mere populær behandlingsform inden for æstetisk dermatologi på grund af deres evne til at forbedre hudens hydrering, elasticitet, tekstur og overordnede dermale kvalitet gennem minimalt invasive intradermale injektioner. På trods af deres hurtige integration i klinisk praksis er nuværende tilgange til hudbooster-behandling stadig meget varierende. Der er forskelle i produktvalg, injektionsdybde, doseringsregimer, behandlingsintervaller, teknik, indikationer og sikkerhedsmonitorering. Desuden er evidensgrundlaget stadig under udvikling, og de fleste tilgængelige data kommer fra fragmenterede kliniske undersøgelser eller producentdrevne retningslinjer. Som følge heraf er der et betydeligt behov for enhedsrettede, ekspertdrevne anbefalinger, der kan standardisere praksis, optimere patientresultater og minimere komplikationer.
Dette forskningsprojekt har til formål at udvikle omfattende, evidensbaserede konsensusretningslinjer for brugen af hudboostere i æstetisk praksis. Studiet vil anvende en struktureret Delphi-metodologi til at indsamle og syntetisere perspektiver fra førende dermatologer og specialister i æstetisk medicin. Gennem flere iterative runder vil eksperter vurdere og bedømme en række udsagn, der omhandler centrale kliniske områder, herunder: passende indikationer; patientudvælgelseskriterier; anatomiske overvejelser; anbefalede injektionsdybder og teknikker; doseringsstrategier; hyppighed og antal behandlingssessioner; valg af produkter (f.eks. HA-baserede, polynukleotider, bio-remodelleringsmidler); kombinationsbehandlinger; forventede resultater; håndtering af bivirkninger; og kontraindikationer.
Konsensusopbygningsprocessen sikrer anonymitet, reducerer bias og opfordrer til lige deltagelse blandt eksperter. Kvantitative analyser (f.eks. procentvise enighedstærskler, median- og interkvartilområde-scoring) vil blive brugt til at afgøre, hvilke udsagn der opnår konsensus. Udsagn, der ikke når enighed, vil blive revideret og revurderet i efterfølgende runder, indtil endelig konsensus opnås.
Ved projektets afslutning vil ekspertpanelet producere klare, standardiserede og klinisk anvendelige anbefalinger, der kan bruges globalt eller regionalt til at harmonisere brugen af hudboostere. Disse retningslinjer vil støtte klinikere ved at forbedre konsistensen og kvaliteten af plejen, informere om uddannelsesprogrammer, guide patientvejledning og reducere komplikationsrater. I sidste ende har projektet til formål at udfylde et kritisk hul i den æstetiske dermatologilitteratur ved at etablere en videnskabeligt funderet, konsensusdrevet ramme for sikker og effektiv hudbooster-behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Venus Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier
Eksperter vil være berettigede til at deltage, hvis de opfylder alle følgende:
Speciallæge i dermatologi eller æstetisk læge
Med anerkendt kvalifikation inden for dermatologi, æstetisk medicin, plastikkirurgi eller relaterede områder.
Minimum klinisk erfaring
Mindst 5 års erfaring med udførelse af æstetiske injektionsbehandlinger.
ELLER mindst 3 års konsekvent brug af skin boosters i klinisk praksis.
Påvist ekspertise i skin booster-terapi
Skal have udført ≥100 skin booster-procedurer samlet set,
ELLER ≥20 sessioner om året over de sidste 2 år.
Aktiv klinisk praksis
Praktiserer i øjeblikket på en æstetisk eller dermatologisk klinik, medicinsk center eller hospital.
Forfatterskab eller bidrag til æstetisk/dermatologisk uddannelse (ønskeligt, men ikke obligatorisk)
Publikationer, foredrag, workshop-instruktion eller konferenceinvolvering inden for æstetik.
Evne til at deltage i Delphi-runder
Skal acceptere at gennemføre alle spørgeskema-runder inden for den angivne tidsramme.
Skal være flydende i det sprog, der bruges til undersøgelsen (f.eks. engelsk eller arabisk).
Villighed til at give informeret samtykke
Frivillig deltagelse med opretholdt fortrolighed.
Eksklusionskriterier:
- Mindre end den krævede erfaring
<5 års æstetisk praksis
ELLER utilstrækkelig praktisk erfaring med skin booster-injektioner.
Begrænset kendskab til skin booster-produkter eller -teknikker
Ingen regelmæssig brug i de sidste 2 år.
Har ikke udført det mindste antal krævede procedurer.
Industriens interessekonflikt
Direkte ansættelse hos et firma, der fremstiller skin booster-produkter.
Væsentlig økonomisk relation med en enkelt produktfabrikant, der kan påvirke svar.
Ude af stand til at forpligte sig til flere Delphi-runder
Forventet manglende overholdelse eller manglende svar i iterative runder.
Ikke-kliniske eller administrative fagfolk
Dem, der ikke aktivt praktiserer (f.eks. pensionerede, kun forskningsstillinger, studerende, praktikanter).
Deltagelse i et konkurrerende retningslinjeprojekt
Eksperter, der i øjeblikket sidder i et andet skin booster-konsensuspanel for at undgå duplikering eller bias.
Manglende levering af informeret samtykke
Afviser deltagelse eller tilbagetrækker samtykke når som helst.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ekspertpanel
En kohorte af dermatologi- og æstetisk medicin-eksperter, der deltager i en modificeret Delphi-proces for at udvikle konsensusanbefalinger om brugen af hudboostere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af enighed om kliniske anbefalinger
Tidsramme: 6-12 uger
|
|
6-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsparathed af endelige anbefalinger
Tidsramme: 6-12 uger
|
Definition: Praktisk anvendelighed og nemhed ved at anvende retningslinjerne i virkelige kliniske omgivelser. Målemetode: Ekspertvurdering af gennemførlighed (Likert-skala). Vurdering af klarhed og handlingsmuligheder i udsagn. Resultat: Fastlægger hvor anvendelige anbefalingerne er i rutinemæssig praksis. |
6-12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Skin Booster-VenusRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .