Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperternes konsensus om den kliniske anvendelse af skin boosters: Et Delphi-baseret anbefalingsrammeværk

8. december 2025 opdateret af: Venus Research Center

Ekspertkonsensus om klinisk anvendelse af Skin Boosters: Et Delphi-baseret anbefalingsrammeværk

Dette konsensusforskningsprojekt har til formål at udvikle standardiserede, evidensbaserede anbefalinger til den kliniske anvendelse af skin boosters i æstetisk dermatologi. På trods af deres udbredte adoption til forbedring af hudens hydrering, tekstur og dermale kvalitet, varierer de nuværende praksismønstre betydeligt på tværs af klinikere og regioner, med begrænsede ensartede retningslinjer. Ved at anvende en struktureret Delphi-metodologi vil studiet indsamle ekspertudtalelser fra dermatologer og æstetiske medicinspecialister for at opnå enighed om nøgleaspekter af skin booster-terapi, herunder indikationer, patientudvælgelse, injektionsteknikker, doseringsprotokoller, produktvalg, behandlingsintervaller, forventede resultater og sikkerhedshensyn.

Projektet søger at etablere praktiske, konsensusdrevne retningslinjer, der kan harmonisere den kliniske praksis, forbedre behandlingsresultaterne og sikre patientsikkerheden. De endelige anbefalinger vil tjene som en reference-ramme for praktiserende læger og bidrage til standardiseringen af hudkvalitetsforbedrende behandlinger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Hudboostere er blevet en stadig mere populær behandlingsform inden for æstetisk dermatologi på grund af deres evne til at forbedre hudens hydrering, elasticitet, tekstur og overordnede dermale kvalitet gennem minimalt invasive intradermale injektioner. På trods af deres hurtige integration i klinisk praksis er nuværende tilgange til hudbooster-behandling stadig meget varierende. Der er forskelle i produktvalg, injektionsdybde, doseringsregimer, behandlingsintervaller, teknik, indikationer og sikkerhedsmonitorering. Desuden er evidensgrundlaget stadig under udvikling, og de fleste tilgængelige data kommer fra fragmenterede kliniske undersøgelser eller producentdrevne retningslinjer. Som følge heraf er der et betydeligt behov for enhedsrettede, ekspertdrevne anbefalinger, der kan standardisere praksis, optimere patientresultater og minimere komplikationer.

Dette forskningsprojekt har til formål at udvikle omfattende, evidensbaserede konsensusretningslinjer for brugen af hudboostere i æstetisk praksis. Studiet vil anvende en struktureret Delphi-metodologi til at indsamle og syntetisere perspektiver fra førende dermatologer og specialister i æstetisk medicin. Gennem flere iterative runder vil eksperter vurdere og bedømme en række udsagn, der omhandler centrale kliniske områder, herunder: passende indikationer; patientudvælgelseskriterier; anatomiske overvejelser; anbefalede injektionsdybder og teknikker; doseringsstrategier; hyppighed og antal behandlingssessioner; valg af produkter (f.eks. HA-baserede, polynukleotider, bio-remodelleringsmidler); kombinationsbehandlinger; forventede resultater; håndtering af bivirkninger; og kontraindikationer.

Konsensusopbygningsprocessen sikrer anonymitet, reducerer bias og opfordrer til lige deltagelse blandt eksperter. Kvantitative analyser (f.eks. procentvise enighedstærskler, median- og interkvartilområde-scoring) vil blive brugt til at afgøre, hvilke udsagn der opnår konsensus. Udsagn, der ikke når enighed, vil blive revideret og revurderet i efterfølgende runder, indtil endelig konsensus opnås.

Ved projektets afslutning vil ekspertpanelet producere klare, standardiserede og klinisk anvendelige anbefalinger, der kan bruges globalt eller regionalt til at harmonisere brugen af hudboostere. Disse retningslinjer vil støtte klinikere ved at forbedre konsistensen og kvaliteten af plejen, informere om uddannelsesprogrammer, guide patientvejledning og reducere komplikationsrater. I sidste ende har projektet til formål at udfylde et kritisk hul i den æstetiske dermatologilitteratur ved at etablere en videnskabeligt funderet, konsensusdrevet ramme for sikker og effektiv hudbooster-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Venus Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af et målrettet udvalgt panel af eksperter inden for æstetisk dermatologi og hudbooster-terapi. Deltagerne vil omfatte speciallæger i dermatologi, æstetiske læger og plastikkirurger med betydelig klinisk erfaring i administration af injicerbare hudkvalitetsbehandlinger. Ekspertpanelet vil repræsentere et bredt spektrum af kliniske baggrunde, geografiske regioner og kliniktyper for at sikre omfattende og afbalancerede perspektiver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier

Eksperter vil være berettigede til at deltage, hvis de opfylder alle følgende:

Speciallæge i dermatologi eller æstetisk læge

Med anerkendt kvalifikation inden for dermatologi, æstetisk medicin, plastikkirurgi eller relaterede områder.

Minimum klinisk erfaring

Mindst 5 års erfaring med udførelse af æstetiske injektionsbehandlinger.

ELLER mindst 3 års konsekvent brug af skin boosters i klinisk praksis.

Påvist ekspertise i skin booster-terapi

Skal have udført ≥100 skin booster-procedurer samlet set,

ELLER ≥20 sessioner om året over de sidste 2 år.

Aktiv klinisk praksis

Praktiserer i øjeblikket på en æstetisk eller dermatologisk klinik, medicinsk center eller hospital.

Forfatterskab eller bidrag til æstetisk/dermatologisk uddannelse (ønskeligt, men ikke obligatorisk)

Publikationer, foredrag, workshop-instruktion eller konferenceinvolvering inden for æstetik.

Evne til at deltage i Delphi-runder

Skal acceptere at gennemføre alle spørgeskema-runder inden for den angivne tidsramme.

Skal være flydende i det sprog, der bruges til undersøgelsen (f.eks. engelsk eller arabisk).

Villighed til at give informeret samtykke

Frivillig deltagelse med opretholdt fortrolighed.

Eksklusionskriterier:

  • Mindre end den krævede erfaring

<5 års æstetisk praksis

ELLER utilstrækkelig praktisk erfaring med skin booster-injektioner.

Begrænset kendskab til skin booster-produkter eller -teknikker

Ingen regelmæssig brug i de sidste 2 år.

Har ikke udført det mindste antal krævede procedurer.

Industriens interessekonflikt

Direkte ansættelse hos et firma, der fremstiller skin booster-produkter.

Væsentlig økonomisk relation med en enkelt produktfabrikant, der kan påvirke svar.

Ude af stand til at forpligte sig til flere Delphi-runder

Forventet manglende overholdelse eller manglende svar i iterative runder.

Ikke-kliniske eller administrative fagfolk

Dem, der ikke aktivt praktiserer (f.eks. pensionerede, kun forskningsstillinger, studerende, praktikanter).

Deltagelse i et konkurrerende retningslinjeprojekt

Eksperter, der i øjeblikket sidder i et andet skin booster-konsensuspanel for at undgå duplikering eller bias.

Manglende levering af informeret samtykke

Afviser deltagelse eller tilbagetrækker samtykke når som helst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ekspertpanel
En kohorte af dermatologi- og æstetisk medicin-eksperter, der deltager i en modificeret Delphi-proces for at udvikle konsensusanbefalinger om brugen af hudboostere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af enighed om kliniske anbefalinger
Tidsramme: 6-12 uger
  1. Grad af konsensus omkring kliniske anbefalinger

    Definition: Niveauet af ekspertens enighed om hver udsagn relateret til hudbooster-terapi.

    Målemetode:

    Likert-skala vurderinger (f.eks. 1-9).

    Konsensusgrænse ofte defineret som:

    ≥75% enighed inden for intervallet 7-9 (enighed)

    ≤15% vurderinger i intervallet 1-3 (uenighed)

    Resultat: Identifikation af udsagn, der opfylder konsensuskriterier for inklusion i den endelige retningslinje.

  2. Udvikling af endelige konsensusretningslinjer

    Definition: Oprettelsen af et forenet, evidensbaseret sæt anbefalinger om hudbooster-brug.

    Målemetode:

    Antal udsagn, der opnår konsensus gennem alle Delphi-runder.

    Fuldstændighed af retningslinjedomæner (indikationer, teknik, dosering, sikkerhed, etc.).

    Resultat: Et færdiggjort anbefalingsdokument til klinikere.

6-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsparathed af endelige anbefalinger
Tidsramme: 6-12 uger

Definition: Praktisk anvendelighed og nemhed ved at anvende retningslinjerne i virkelige kliniske omgivelser.

Målemetode:

Ekspertvurdering af gennemførlighed (Likert-skala).

Vurdering af klarhed og handlingsmuligheder i udsagn.

Resultat: Fastlægger hvor anvendelige anbefalingerne er i rutinemæssig praksis.

6-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Skin Booster-VenusRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Delphi-studier indsamler ikke patientdata, medicinske journaler, biologiske prøver eller identificerbar klinisk information. Eksperter giver kun udtalelser, ikke "IPD". Deres svar er anonymiseret, og deling af identificerbare ekspertniveau-svar er ikke påkrævet og ofte frarådet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner