Expertkonsensus om klinisk användning av Skin Boosters: Ett Delphi-baserat rekommendationsramverk
Expertkonsensus om klinisk användning av skin boosters: Ett Delphi-baserat rekommendationsramverk
Detta konsensusforskningsprojekt syftar till att utveckla standardiserade, evidensbaserade rekommendationer för den kliniska användningen av skin boosters inom estetisk dermatologi. Trots deras utbredda användning för att förbättra hudens hydrering, textur och dermal kvalitet varierar nuvarande praktikmönster avsevärt mellan kliniker och regioner, med begränsade enhetliga riktlinjer. Genom att använda en strukturerad Delphi-metodologi kommer studien att samla expertutlåtanden från dermatologer och specialistläkare inom estetisk medicin för att uppnå enighet om nyckelaspekter av skin booster-terapi, inklusive indikationer, patienturval, injektionstekniker, doseringsprotokoll, produktval, behandlingsintervall, förväntade utfall och säkerhetsaspekter.
Projektet strävar efter att etablera praktiska, konsensusdrivna riktlinjer som kan harmonisera klinisk praxis, förbättra behandlingsresultat och säkerställa patientsäkerhet. De slutliga rekommendationerna kommer att fungera som en referensram för praktiserande läkare och bidra till standardiseringen av hudkvalitetsförbättrande behandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Skin boosters har blivit en allt populärare metod inom estetisk dermatologi på grund av deras förmåga att förbättra hudens hydrering, elasticitet, textur och övergripande dermala kvalitet genom minimalt invasiva intradermala injektioner. Trots deras snabba integration i klinisk praxis är nuvarande tillvägagångssätt för skin booster-terapi fortfarande mycket varierande. Skillnader finns i produktval, injektionsdjup, doseringsscheman, behandlingsintervall, teknik, indikationer och säkerhetsövervakning. Dessutom är evidensbasen fortfarande under utveckling, och de flesta tillgängliga data kommer från fragmenterade kliniska studier eller tillverkardrivna riktlinjer. Som ett resultat finns det ett betydande behov av enhetliga, expertdrivna rekommendationer som kan standardisera praxis, optimera patientutfall och minimera komplikationer.
Detta forskningsprojekt syftar till att utveckla omfattande, evidensbaserade konsensusriktlinjer för användning av skin boosters inom estetisk praktik. Studien kommer att använda en strukturerad Delphi-metodik för att samla och syntetisera perspektiven från ledande dermatologer och estetiska medicinspecialister. Genom flera iterativa omgångar kommer experter att utvärdera och betygsätta en serie uttalanden som behandlar nyckelområden inklusive: lämpliga indikationer; patienturvalskriterier; anatomiska överväganden; rekommenderade injektionsdjup och tekniker; doseringsstrategier; frekvens och antal behandlingstillfällen; val av produkter (t.ex. HA-baserade, polynukleotider, bio-remodelleringsmedel); kombinationsterapier; förväntade utfall; hantering av biverkningar; och kontraindikationer.
Konsensusbyggandeprocessen säkerställer anonymitet, minskar bias och uppmuntrar lika deltagande bland experter. Kvantitativa analyser (t.ex. procentuella överensstämmelsetrösklar, median- och interkvartilavståndspoäng) kommer att användas för att avgöra vilka uttalanden som uppnår konsensus. Uttalanden som inte når överenskommelse kommer att revideras och omvärderas i efterföljande omgångar tills slutlig konsensus uppnås.
Vid projektets slut kommer expertpanelen att producera tydliga, standardiserade och kliniskt handlingsbara rekommendationer som kan användas globalt eller regionalt för att harmonisera användningen av skin boosters. Dessa riktlinjer kommer att stödja kliniker genom att förbättra konsistensen och kvaliteten på vården, informera utbildningsprogram, vägleda patientrådgivning och minska komplikationsfrekvensen. Slutligen syftar projektet till att fylla ett kritiskt gap i den estetiska dermatologins litteratur genom att etablera en vetenskapligt grundad, konsensusdriven ram för säker och effektiv skin booster-terapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Venus Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier
Experter kommer att vara berättigade att delta om de uppfyller alla följande:
Specialistcertifierad dermatolog eller estetisk läkare
Med erkänd kvalifikation inom dermatologi, estetisk medicin, plastikkirurgi eller relaterade områden.
Minimi klinisk erfarenhet
Minst 5 års erfarenhet av att utföra estetiska injektionsbehandlingar.
ELLER minst 3 års konsekvent användning av skin boosters i klinisk praktik.
Visad expertis inom skin booster-terapi
Måste ha utfört ≥100 skin booster-behandlingar totalt,
ELLER ≥20 sessioner per år under de senaste 2 åren.
Aktiv klinisk praktik
För närvarande verksam på en estetisk eller dermatologisk klinik, medicinskt center eller sjukhus.
Författarskap eller bidrag till estetisk/dermatologisk utbildning (önskvärt men inte obligatoriskt)
Publikationer, föreläsningar, workshopinstruktion eller konferensdeltagande inom estetik.
Förmåga att delta i Delphi-omgångar
Måste gå med på att slutföra alla undersökningsomgångar inom den angivna tidsramen.
Måste behärska språket som används för studien (t.ex. engelska eller arabiska).
Beredvillighet att ge informerat samtycke
Frivilligt deltagande med bevarad konfidentialitet.
Exklusionskriterier:
- Mindre än den erforderliga erfarenheten
<5 års estetisk praktik
ELLER otillräcklig praktisk erfarenhet med skin booster-injektioner.
Begränsad bekantskap med skin booster-produkter eller tekniker
Ingen regelbunden användning under de senaste 2 åren.
Har inte utfört det lägsta antalet krävda behandlingar.
Industriell intressekonflikt
Direkt anställning av ett företag som tillverkar skin booster-produkter.
Betydande ekonomiskt förhållande med en enskild produktillverkare som kan påverka svaren.
Oförmåga att förbinda sig till flera Delphi-omgångar
Förväntad utebliven efterlevnad eller uteblivna svar i iterativa omgångar.
Icke-kliniska eller administrativa yrkesverksamma
De som inte är aktivt verksamma (t.ex. pensionerade, endast forskningspositioner, studenter, praktikanter).
Deltagande i ett konkurrerande riktlinjeprojekt
Experter som för närvarande ingår i en annan skin booster-konsensuspanel för att undvika duplicering eller partiskhet.
Underlåtenhet att ge informerat samtycke
Avböjer deltagande eller drar tillbaka samtycket när som helst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Expertpanel
En kohort av dermatologi- och estetisk medicin-experter som deltar i en modifierad Delphi-process för att utveckla konsensusrekommendationer om användning av skin boosters.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av konsensus om kliniska rekommendationer
Tidsram: 6-12 veckor
|
Definition: Skapandet av en enhetlig, evidensbaserad uppsättning rekommendationer om användning av skin booster. Mätmetod: Antal uttalanden som når konsensus över alla Delphi-omgångar. Fullständighet hos riktlinjedomäner (indikationer, teknik, dosering, säkerhet, etc.). Resultat: Ett slutgiltigt rekommendationsdokument för kliniker. |
6-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementeringsberedskap för Slutgiltiga Rekommendationer
Tidsram: 6-12 veckor
|
Definition: Praktisk användbarhet och enkelhet att tillämpa riktlinjerna i verkliga kliniska miljöer. Mätmetod: Expertutvärdering av genomförbarhet (Likertskala). Bedömning av tydlighet och handlingsbarhet i uttalanden. Resultat: Avgör hur tillämpliga rekommendationerna är i rutinmässig praxis. |
6-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Skin Booster-VenusRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .