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人工智能驱动方法优化过渡期疼痛服务患者选择 (TPS-Select)

2026年7月9日 更新者：University of California, San Francisco

采用人工智能驱动方法优化过渡期疼痛服务患者筛选

本临床试验旨在探究一项名为“过渡性疼痛服务”的疼痛管理方案，是否能帮助成年手术患者（尤其是术后可能面临更高持续疼痛风险的患者）预防长期疼痛并减少术后阿片类药物需求。 本研究试图回答的主要问题包括：1）过渡性疼痛服务能否帮助高风险手术患者更好地管理术后疼痛？ 2）计算机工具（算法）能否改进术后长期疼痛患者的筛查效果？ 研究人员将对比接受常规护理的患者与获得过渡性疼痛服务支持的患者，以评估该方案是否能带来更好的疼痛控制效果并降低阿片类药物使用量。 参与者需在手术前后提供关于自身疼痛程度及所用镇痛治疗的信息，以帮助研究者更深入地理解该方案对康复过程的影响。 被分配至过渡性疼痛服务组的患者还将在手术前后获得额外的协调支持，以帮助优化其疼痛控制效果并促进整体康复。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

126

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94131

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

患者可以参与本研究，如果他们：

  • 年满18岁或以上
  • 计划在UCSF接受择期手术
  • 被计算机模型识别为术后慢性疼痛高风险人群
  • 同意加入研究并签署知情同意书

患者不能参与，如果他们：

  • 医疗记录中缺失信息过多（超过75%）
  • 手术安排时间不足1个月
  • 存在严重记忆或思维问题导致参与困难
  • 正在参与可能干扰本研究的其他临床研究
  • 非加利福尼亚州居民
  • 选择不参与或拒绝签署同意书
  • 患有需要紧急治疗的自杀倾向性重度抑郁症
  • 处于妊娠期或哺乳期

已加入研究的患者可能被移除，如果他们：

  • 无法完成大部分计划的随访电话或术前建议（出院后最多6个月内）
  • 在手术预约日至出院后6个月期间去世
  • 出院后6个月内怀孕

患者可保持注册状态，但其数据可能不计入主要研究结果，如果他们出现：

  • 术后长期感染
  • 与手术相关的硬件问题（例如植入装置故障）
  • 影响疼痛程度的重大损伤或生活事件，如严重跌倒或急诊手术
  • 难以完成出院后6个月内的计划随访电话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：过渡性疼痛服务
被分配到过渡性疼痛服务组的患者将在手术前后获得额外支持，以帮助缓解疼痛和促进康复。 这可能包括教育视频、与疼痛药剂师会面以确保安全用药和逐步减量、心理健康筛查并转介至支持资源，以及物理治疗。 患者也可能获得疼痛缓解程序或治疗，例如神经阻滞、注射、影像检查，或由疼痛专家提供的其他门诊疗法。 这些服务旨在支持康复，患者可以选择参与程度，即使未完成所有活动，仍可继续参与研究。
设备：TPS-Select

TPS-Select 是一种基于计算机的工具，可帮助研究团队识别可能符合本研究资格的患者。 该工具利用手术安排时医疗记录中已有的信息，来估计手术后出现持续性疼痛的可能性。 这些信息可能包括计划手术的详细信息、既往病史、过往手术史以及先前使用止痛药的情况。

该工具自动运行，仅用于帮助研究团队决定联系哪些人可能参与本研究。 该工具生成的风险评估不会添加到医疗记录中，也不会被患者的护理团队看到。 只有经过授权的研究团队成员才能通过安全的研究系统查看此信息。

药品：药物性疼痛管理
作为过渡性疼痛服务的一部分，药剂师将在手术前和手术后与患者会面。 在本次会面中，药剂师将与患者合作制定个性化疼痛管理计划，使用本干预方案中所述的药物，以帮助安全有效地控制疼痛。 这将指导患者正确使用阿片类镇痛药和非阿片类镇痛药，包括对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药、加巴喷丁类药物和外用药物来管理手术疼痛。
其他名称：
  • 盐酸羟考酮
  • 加巴喷丁
  • 丁丙诺啡
  • 盐酸美沙酮
  • 普瑞巴林
  • 硫酸吗啡
  • 盐酸度洛西汀
  • 氢可酮酒石酸氢盐和对乙酰氨基酚
  • 盐酸阿米替林
  • 盐酸去甲替林
程序：介入性疼痛治疗程序
如果患者术后出现明显疼痛，护理团队可能会评估患者是否需要额外的止痛方案，例如上述列出的介入性疼痛治疗程序。 也可能使用局部麻醉药物或影像学检查，以确保治疗的安全性和适用性。 疼痛服务中的所有麻醉医生都经过专门培训，能够执行这些程序。 将仅提供经批准的程序，以及评估所需的任何影像学检查。
其他名称：
  • 针刺
  • 周围神经阻滞
  • 射频消融
  • 触发点注入
  • 硬膜外类固醇注射
  • 关节注射
行为的：心理管理与疼痛教育
患者将被要求完成简短的在线疼痛教育模块，以帮助设定期望并为术后疼痛做好准备。 这些材料可在 https://www.transitionalpainservice.ca/learn 获取。 每位患者还将通过简短问卷筛查情绪相关问题，包括抑郁症状。 如果患者出现明显的抑郁症状，可能会被转介给疼痛心理医生，并在需要时转介至UCSF精神科医生以获得额外支持。 这些访问可能包括经证实有效的方法，如认知行为疗法、接受与承诺疗法以及基于正念的策略，以帮助患者管理疼痛、应对压力并改善日常功能。 症状较轻的患者可能会被转介参加由疼痛心理医生主持的团体疼痛心理治疗课程。
行为的：物理治疗
将对患者的身体功能及日常生活活动能力进行评估。 如果患者在活动能力、力量或耐力方面存在困难，可在手术前转介至物理治疗或职业治疗，以帮助改善整体体能状况。 术前治疗可能包括强化核心肌群、手臂和腿部的锻炼，改善平衡能力，增强耐力，以及进行全面的体能评估。 仅在患者参与治疗安全的情况下才会进行转介，并将事先完成标准安全检查——例如心脏健康状况和跌倒风险评估。 所有治疗将由持证物理治疗师根据既定的循证治疗方案提供。
无干预：常规护理
在该组中，患者将接受常规手术护理。 然而，患者仍需填写问卷，并可在术后60天选择接受药剂师健康检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性术后疼痛患者比例
大体时间：手术后90天
该结果指标衡量在每组（标准护理组与过渡性疼痛服务组）中，有多少患者在手术日期后90天出现慢性术后疼痛。慢性术后疼痛是指手术后开始并持续超过3个月、在3个月后加重，或扩散至手术部位附近的神经或相关区域的疼痛。为做出此诊断，必须排除其他原因——例如感染、癌症或手术前已有的疼痛状况。
手术后90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后阿片类药物使用
大体时间：出院后30天、60天和90天
此项指标用于测量患者术后使用的阿片类药物剂量，记录为吗啡毫克当量（MME）。 将通过比较组间的平均MME值，评估该方案是否有助于降低阿片类药物需求。
出院后30天、60天和90天
手术后疼痛程度
大体时间：出院后30天、60天和90天
该结果关注患者随时间报告疼痛评分的情况。 本研究将比较两组间的平均疼痛水平，以了解该计划如何影响康复。
出院后30天、60天和90天
医疗保健费用
大体时间：出院后30天、60天和90天
此项衡量与手术后疼痛护理和恢复相关的医院成本。 将通过比较各组间的平均成本来评估过渡性疼痛服务是否可能降低总体成本。
出院后30天、60天和90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Andrew Bishara, MD、UCSF Department of Anesthesia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-42631

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于本研究所收集的信息包含敏感健康详情，如果共享可能会带来隐私风险，因此不会与外部研究人员共享个体参与者数据。 尽管所有数据都受到保护并安全存储，在研究团队之外共享IPD可能会增加重新识别的可能性。 为保护患者隐私，将仅公开共享不识别任何个体的汇总结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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