Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En artificiell intelligensdriven metod för att optimera patienturval för en övergångssmärtbehandlingstjänst (TPS-Select)

9 juli 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

En AI-driven metod för att optimera patienturval till en övergångssmärtbehandling

Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om ett smärtbehandlingsprogram som kallas Transitional Pain Service kan hjälpa till att förhindra långvarig smärta och minska behovet av opioider efter operation hos vuxna kirurgiska patienter som kan ha högre risk för att utveckla ihållande smärta. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är: 1) Hjälper Transitional Pain Service kirurgiska patienter med hög risk att hantera smärta bättre efter operation? 2) Kan ett datorverktyg (en algoritm) förbättra screeningen av patienter för långvarig smärta efter operation? Forskarna kommer att jämföra patienter som fortsätter med sin vanliga vård med patienter som får stöd från Transitional Pain Service för att se om programmet leder till bättre smärtkontroll och lägre användning av opioider. Deltagarna kommer att dela information om sina smärtskattningar och de smärtlindrande behandlingar de använder före och efter operation så att forskarna bättre kan förstå hur programmet påverkar återhämtningen. Patienter som tilldelats Transitional Pain Service kommer också att erbjudas ytterligare samordnat stöd före och efter sin operation för att hjälpa till att optimera deras smärtkontroll och övergripande återhämtning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

126

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patienter kan delta i denna studie om de:

  • Är 18 år eller äldre
  • Planerar att genomgå en planerad (elektiv) operation på UCSF
  • Identifieras som högre risk för kronisk smärta efter operation av en datormodell
  • Samtycker till att delta i studien och undertecknar samtyckesformuläret

Patienter kan inte delta om de:

  • Har för mycket saknad information i sin journal (mer än 75%)
  • Har en operation schemalagd inom mindre än 1 månad
  • Har allvarliga minnes- eller tänkproblem som gör deltagande svårt
  • Deltar i en annan klinisk studie som skulle störa denna
  • Inte bor i Kalifornien
  • Väljer att inte delta eller underteckna samtyckesformuläret
  • Har svår depression med självmordstankar som kräver akut vård
  • Är gravida eller ammar

En patient som redan har anslutit sig kan uteslutas från studien om de:

  • Inte kan genomföra de flesta av de schemalagda uppföljningstelefonsamtalen eller rekommendationerna före operationen (upp till 6 månader efter utskrivning)
  • Avlider mellan operationsbokningsdatumet och 6 månader efter att de lämnat sjukhuset
  • Blir gravida inom 6 månader efter utskrivning

Patienter kan fortsätta vara registrerade men deras data kanske inte används i huvudresultaten av studien om de upplever:

  • En långvarig infektion efter operation
  • Hårdvaruproblem relaterade till deras operation (till exempel problem med implanterade enheter)
  • En allvarlig skada eller livshändelse som påverkar deras smärttillstånd, såsom ett betydande fall eller en akutoperation
  • Svårigheter att genomföra de planerade uppföljningstelefonsamtalen upp till 6 månader efter utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övergångssmärtbehandling
Patienter som tilldelats Transitional Pain Service-gruppen kommer att få extra stöd före och efter operationen för att hjälpa till med smärta och återhämtning. Detta kan inkludera utbildningsvideor, möten med en smärtapotekare för säker läkemedelsanvändning och utsättning, psykisk hälsoscreening med remisser till stödjande resurser och fysioterapi. Patienter kan också erbjudas smärtlindrande procedurer eller behandlingar som nervblockader, injektioner, bildtagning eller andra öppenvårdsbehandlingar som tillhandahålls av smärtspecialister. Dessa tjänster är avsedda att stödja återhämtningen, och patienter kan välja hur mycket de vill delta medan de fortsätter att vara i studien även om alla aktiviteter inte slutförs.
Enhet: TPS-Select

TPS-Select är ett datorbaserat verktyg som hjälper forskningsteamet att identifiera patienter som kan vara berättigade till denna studie. Det använder information som redan finns i journalen vid tidpunkten för planerad operation för att uppskatta risken för att utveckla långvarig smärta efter operationen. Denna information kan inkludera detaljer om den planerade operationen, tidigare medicinska tillstånd, tidigare operationer och tidigare användning av smärtmedicin.

Verktyget körs automatiskt och används endast för att hjälpa forskningsteamet att avgöra vem de ska kontakta om möjlig deltagande i studien. Riskuppskattningen som skapas av detta verktyg läggs inte till i journalen och ses inte av patientens vårdteam. Endast godkända medlemmar av forskningsteamet kan se denna information via ett säkert forskningssystem.

Läkemedel: Farmaceutisk smärtbehandling
En farmaceut kommer att träffa patienter som en del av den övergångsrelaterade smärtbehandlingen före och efter operation. Under detta besök kommer farmaceuten att arbeta med patienterna för att skapa en personlig smärtbehandlingsplan, med hjälp av de läkemedel som anges i denna intervention för att hjälpa till att kontrollera smärta på ett säkert och effektivt sätt. Detta kommer att vägleda patienter om rätt användning av opioida analgetika och icke-opioida analgetika, inklusive acetaminofen, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, gabapentinoider och topiska läkemedel för att hantera operationsrelaterad smärta.
Andra namn:
  • Oxykodonhydroklorid
  • Gabapentin
  • Buprenorfin
  • Metadonhydroklorid
  • Pregabalin
  • Morfinsulfat
  • Duloxetinhydroklorid
  • Hydrokodonbitartrat och Paracetamol
  • Amitriptylinhydroklorid
  • Nortriptylinhydroklorid
Procedur: Interventionella smärtprocedurer
Om en patient har betydande smärta efter sin operation kan vårdteamet utvärdera patienten för ytterligare smärtlindringsalternativ, såsom de interventiva smärtprocedurer som listats ovan. Lokala bedövningsmedel eller bilddiagnostiska undersökningar kan också användas för att säkerställa att behandlingen är säker och lämplig. Alla anestesiläkare på smärtavdelningen är specialutbildade för att utföra dessa procedurer. Endast godkända procedurer kommer att erbjudas, tillsammans med eventuell bilddiagnostik som behövs för utvärdering.
Andra namn:
  • Akupunktur
  • Perifert nervblock
  • Radiofrekvensablation
  • Triggerpunktsinjektion
  • Epidural steroidinjektion
  • Ledinjektion
Beteende: Psykologisk hantering och smärtutbildning
Patienterna kommer att ombes att slutföra korta online-utbildningsmoduler om smärta för att hjälpa till att sätta förväntningar och förbereda sig för smärta efter operation. Dessa material finns tillgängliga på https://www.transitionalpainservice.ca/learn. Varje patient kommer också att screenas för humörrelaterade problem, inklusive symptom på depression, med hjälp av ett kort frågeformulär. Om en patient har betydande symptom på depression kan de hänvisas till en smärtpsykolog och, om det behövs, en UCSF-psykiater för ytterligare stöd. Dessa besök kan inkludera beprövade metoder som kognitiv beteendeterapi, acceptans- och engagemangsterapi och mindfulnessbaserade strategier för att hjälpa patienter att hantera smärta, hantera stress och förbättra daglig funktion. Patienter med mildare symptom kan hänvisas till gruppbaserade smärtpsykologisessioner ledda av en smärtpsykolog.
Beteende: Fysioterapi
Patienterna kommer att utvärderas med avseende på deras fysiska funktion och förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Om en patient har svårigheter med rörlighet, styrka eller uthållighet kan de hänvisas till fysio- eller arbetsterapi före operationen för att förbättra den övergripande konditionen. Föroperativ terapi kan inkludera övningar för att stärka kärnmuskulatur, armar och ben, förbättra balansen och bygga upp uthållighet, samt en övergripande konditionsbedömning. Hänvisningar görs endast om det är säkert för patienten att delta, och standardiserade säkerhetskontroller – såsom hjärtstatus och fallrisk – kommer att genomföras i förväg. All terapi kommer att ges av en legitimerad fysioterapeut med hjälp av etablerade, evidensbaserade behandlingsplaner.
Inget ingripande: Vanlig vård
I denna arm kommer patienter att få vanlig kirurgisk vård. Dock kommer patienter fortfarande att fylla i frågeformulären och kommer också att ha möjlighet till ett apotekares välbefinnandekontroll 60 dagar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med kronisk postoperativ smärta
Tidsram: 90 dagar efter operationsdatumet
Detta utfallsmått mäter hur många patienter i varje grupp (Standardvård vs. Övergångssmärttjänst) som har kronisk postoperativ smärta 90 dagar efter operationsdatumet. Kronisk postoperativ smärta avser smärta som börjar efter operationen och varar längre än 3 månader, förvärras efter 3 månader eller sprider sig till närliggande nerver eller områden som är kopplade till operationsområdet. För att ställa denna diagnos måste andra orsaker – såsom infektion, cancer eller smärttillstånd från före operationen – uteslutas.
90 dagar efter operationsdatumet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidanvändning efter operation
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Detta mäter mängden opiatläkemedel som patienter använder efter operation, registrerat som morfinmilligramekvivalenter (MME). Genomsnittliga MME-värden kommer att jämföras mellan grupperna för att se om programmet hjälper till att minska behovet av opiater.
30, 60 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Smärtnivåer efter operation
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Detta resultat tittar på patienternas rapporterade smärtskattningar över tid. Studien kommer att jämföra genomsnittliga smärtskattningar mellan de två grupperna för att förstå hur programmet påverkar återhämtningen.
30, 60 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Hälso- och sjukvårdskostnader
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset
Detta mäter kostnader för sjukhuset relaterade till smärtvård och återhämtning efter operation. Genomsnittskostnader kommer att jämföras mellan grupper för att utvärdera om Transitional Pain Service kan minska de totala kostnaderna.
30, 60 och 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Bishara, MD, UCSF Department of Anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-42631

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas med externa forskare eftersom informationen som samlas in i denna studie innehåller känsliga hälsouppgifter som kan innebära integritetsrisker om de delas. Även om all data är skyddad och lagrad säkert kan delning av IPD utanför studieteamet öka risken för återidentifiering. För att skydda patienters integritet kommer endast sammanfattade resultat som inte identifierar någon enskild individ att delas offentligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera