Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuva lähestymistapa potilaan valinnan optimointiin siirtymäkivun palveluun (TPS-Select)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Tekoälyyn perustuva lähestymistapa potilaan valinnan optimointiin siirtymäkivun hoitopalveluun

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kipuhoitoon keskittyvä ohjelma nimeltä Transitional Pain Service auttaa ehkäisemään pitkäaikaista kipua ja vähentämään opioiditarvetta leikkauksen jälkeen aikuisilla leikkauspotilailla, joilla saattaa olla suurempi riski kehittyä jatkuvaa kipua. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin: 1) Auttaako Transitional Pain Service korkean riskin leikkauspotilaita hallitsemaan kipua paremmin leikkauksen jälkeen? 2) Voiko tietokoneohjelma (algoritmi) parantaa potilaiden seulontaa pitkittyneen leikkauksen jälkeisen kivun varalta? Tutkijat vertailevat potilaita, jotka jatkavat normaalia hoitoaan, potilaisiin, jotka saavat Transitional Pain Servicen tukea, nähdäkseen johtaako ohjelma parempaan kivunhallintaan ja vähempään opioidien käyttöön. Osallistujat jakavat tietoja kiputasoistaan ja käyttämistään kivunlievityshoidoista ennen ja jälkeen leikkauksen, jotta tutkijat voivat paremmin ymmärtää, miten ohjelma vaikuttaa toipumiseen. Transitional Pain Service -ohjelmaan osallistuville potilaille tarjotaan myös ylimääräistä koordinoidun tukea ennen ja jälkeen leikkauksen, mikä auttaa optimoimaan heidän kivunhallintaansa ja kokonaistoipumistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94131
        • UCSF Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Suorittavat suunnitellun (valinnaisen) leikkauksen UCSF:ssä
  • On tunnistettu tietokonemallilla korkeamman riskin omaaviksi krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun
  • Suvaitsevat liittyä tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen

Potilaat eivät voi osallistua, jos he:

  • Heillä on liian paljon puuttuvaa tietoa sairauskertomuksessaan (yli 75 %)
  • Heillä on leikkaus ajoitettu alle kuukauden päähän
  • Heillä on vakavia muisti- tai ajatteluongelmia, jotka vaikeuttavat osallistumista
  • He osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsisi tätä
  • He eivät asu Kaliforniassa
  • He kieltäytyvät osallistumasta tai allekirjoittamasta suostumusta
  • Heillä on vakava masennus itsetuhoisilla ajatuksilla, joka vaatii kiireellistä hoitoa
  • He ovat raskaana tai imettävät

Potilas, joka on jo liittynyt, voidaan poistaa tutkimuksesta, jos hän:

  • Ei pysty suorittamaan suurinta osaa suunnitelluista seurantapuheluista tai ennen leikkausta annetuista suosituksista (jopa 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen)
  • Kuolee leikkauksen varaamisen päivämäärän ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen välillä
  • Tulee raskaaksi 6 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta

Potilaat voivat pysyä rekisteröityinä, mutta heidän tietojaan ei ehkä käytetä pääasiallisissa tutkimustuloksissa, jos he kokevat:

  • Pitkään kestävän infektion leikkauksen jälkeen
  • Laitteistoon liittyviä ongelmia leikkauksensa yhteydessä (esimerkiksi ongelmia implantoiduissa laitteissa)
  • Suuren vamman tai elämän tapahtuman, joka vaikuttaa heidän kiputasoonsa, kuten merkittävän kaatumisen tai hätäleikkauksen
  • Vaikeuksia suunniteltujen seurantapuheluiden suorittamisessa jopa 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Siirtymäkivun palvelu
Potilaat, jotka on määritetty Transitional Pain Service -ryhmään, saavat ylimääräistä tukea ennen ja jälkeen leikkauksen kivun ja toipumisen helpottamiseksi. Tämä voi sisältää opetusvideoita, tapaamisia kivun farmaseutin kanssa turvallisen lääkkeiden käytön ja vähentämisen suhteen, mielenterveyden seulonnan viittauksineen tukiresursseihin ja fysioterapiaa. Potilaille voidaan tarjota myös kivunlievitysmenettelyjä tai hoitoja, kuten hermoblokkauksia, injektioita, kuvantamista tai muita poliklinikkahoitoja, joita tarjoavat kivun erikoislääkärit. Nämä palvelut on tarkoitettu tukemaan toipumista, ja potilaat voivat valita, kuinka paljon osallistuvat, pysyen silti tutkimuksessa vaikka kaikkia toimintoja ei suoritettaisi.
Laite: TPS-Select

TPS-Select on tietokonepohjainen työkalu, joka auttaa tutkimusryhmää tunnistamaan potilaita, jotka saattavat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen. Se käyttää tietoja, jotka ovat jo olemassa potilaskertomuksessa leikkauksen ajoitettaessa, arvioidakseen leikkauksen jälkeisen jatkuvan kivun kehittymisen todennäköisyyttä. Nämä tiedot voivat sisältää tietoja suunnitellusta leikkauksesta, aiemmista sairauksista, aiemmista leikkauksista ja aiemmasta kipulääkkeiden käytöstä.

Työkalu toimii automaattisesti ja sitä käytetään vain auttamaan tutkimusryhmää päättämään, ketä ottaa yhteyttä mahdollisesta osallistumisesta tutkimukseen. Tämän työkalun luoma riskiarvio ei lisätä potilaskertomukseen, eikä potilaan hoitoryhmä näe sitä. Vain tutkimusryhmän hyväksytyt jäsenet voivat nähdä nämä tiedot turvallisen tutkimusjärjestelmän kautta.

Lääke: Farmakologinen kivunhoito
Apteekkari tapaa potilaat osana Siirtymäkivunpalvelua ennen ja jälkeen leikkauksen. Tämän tapaamisen aikana apteekkari työskentelee potilaiden kanssa luodakseen henkilökohtaisen kivunhoidon suunnitelman, käyttäen tässä interventiossa mainittuja lääkkeitä turvallisen ja tehokkaan kivunhallinnan avuksi. Tämä ohjaa potilaita oikeaoppiseen käyttöön opioidi-analgeettien ja ei-opioidi-analgeettien, mukaan lukien asetaminofeenin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, gabapentinoidien ja paikallisesti käytettävien lääkkeiden osalta kirurgisen kivun hallitsemiseksi.
Muut nimet:
  • Oksikodonihydrokloridi
  • Gabapentiini
  • Buprenorfiini
  • Metadonihydrokloridi
  • Pregabaliini
  • Morfiinisulfaatti
  • Duloksetiinihydrokloridi
  • Hydrokodonibitraatti ja Asetaminofeeni
  • Amitriptyliinihydrokloridi
  • Nortriptyliinihydrokloridi
Menettely: Interventiiviset kipuhoitomenetelmät
Jos potilaalla on merkittävää kipua leikkauksen jälkeen, hoitotiimi saattaa arvioida potilaan lisäkipua lievittäviä vaihtoehtoja varten, kuten edellä lueteltuja interventiivisia kivunhoitomenetelmiä. Paikallista puudutuslääkettä tai kuvantamistutkimuksia voidaan myös käyttää varmistamaan, että hoito on turvallinen ja sopiva. Kaikki kivunhoidon anestesiologit on erityiskoulutettu suorittamaan nämä toimenpiteet. Vain hyväksyttyjä toimenpiteitä tarjotaan, mukaan lukien kaikki arviointiin tarvittava kuvantaminen.
Muut nimet:
  • Akupunktio
  • Ääreishermosto
  • Radiotaajuinen ablaatio
  • Liipaisupisteen ruiskutus
  • Epiduraalinen steroidipistos
  • Nivelruiske
Käyttäytyminen: Psykologinen hallinta ja kivunvalistus
Potilaita pyydetään suorittamaan lyhyitä verkossa olevia kipukoulutusmoduuleja, joiden avulla he voivat asettaa odotuksia ja valmistautua leikkauksen jälkeiseen kipuun. Nämä materiaalit ovat saatavilla osoitteessa https://www.transitionalpainservice.ca/learn. Jokaisen potilaan mielialaan liittyvät huolenaiheet, mukaan lukien masennuksen oireet, seulotaan lyhyellä kyselyllä. Jos potilaalla on merkittäviä masennuksen oireita, hänet voidaan ohjata kipupsykologille ja tarvittaessa UCSF:n psykiatrille lisätukea varten. Näissä käynneissä voidaan käyttää hyväksi todettuja lähestymistapoja, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa, hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa ja mindfulness-pohjaisia strategioita auttamaan potilaita hallitsemaan kipua, selviytymään stressistä ja parantamaan päivittäistä toimintakykyä. Potilaille, joilla on lievempiä oireita, voidaan suositella kipupsykologin johtamia ryhmäpohjaisia kipupsykologian istuntoja.
Käyttäytyminen: Fysioterapia
Potilaita arvioidaan heidän fyysisen toimintakykynsä ja päivittäisten toimintojen suorittamisen kykynsä perusteella. Jos potilaalla on vaikeuksia liikkumisessa, voimassa tai kestävyydessä, hänet voidaan ohjata fysio- tai toimintaterapiaan ennen leikkausta, mikä auttaa parantamaan yleistä kuntoa. Ennen leikkausta tehtävä terapia voi sisältää harjoituksia, joilla vahvistetaan keskivartaloa, käsivarsia ja jalkoja, parannetaan tasapainoa ja rakennetaan kestävyyttä, sekä yleisen kunnon arvioinnin. Ohjauksia tehdään vain, jos potilaalle on turvallista osallistua, ja standarditurvatarkistukset – kuten sydämen terveydentila ja kaatumisriski – suoritetaan etukäteen. Kaiken terapian tarjoaa luvan saanut fysioterapeutti käyttäen vakiintuneita, näyttöön perustuvia hoitosuunnitelmia.
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tässä ryhmässä potilaat saavat tavallista kirurgista hoitoa. Kuitenkin potilaat täyttävät edelleen kyselylomakkeet ja heillä on myös mahdollisuus apteekkarin hyvinvointitarkistukseen 60 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonista leikkausjälkeistä kipua sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauspäivän jälkeen
Tämä lopputulos mittaa, kuinka monella potilaalla kummassakin ryhmässä (Standard of Care vs. Transitional Pain Service) on kroonista leikkauksenjälkeistä kipua 90 päivää leikkauspäivän jälkeen. Krooninen leikkauksenjälkeinen kipu tarkoittaa kipua, joka alkaa leikkauksen jälkeen ja kestää yli 3 kuukautta, pahenee 3 kuukauden jälkeen tai leviää läheisiin hermoihin tai leikkausalueeseen liittyviin alueisiin. Tämän diagnosoimiseksi on suljettava pois muut syyt – kuten infektio, syöpä tai leikkausta edeltäneet kiputilat.
90 päivää leikkauspäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Tämä mittaa potilaiden käyttämän opioidilääkkeen määrää leikkauksen jälkeen, joka kirjataan morfiinimilligrammaekvivalentteina (MME). Keskimääräisiä MME-arvoja verrataan ryhmien välillä nähdäkseen, auttaako ohjelma vähentämään opioideihin kohdistuvaa tarvetta.
30, 60 ja 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Kiputasot leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Tämä tulos tarkastelee potilaiden raportoimia kipupisteitä ajan kuluessa. Tutkimus vertailee keskimääräisiä kiputasojen muutoksia kahden ryhmän välillä ymmärtääkseen, miten ohjelma vaikuttaa toipumiseen.
30, 60 ja 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Tämä mittaa sairaalan kustannuksia, jotka liittyvät kivunhoitoon ja toipumiseen leikkauksen jälkeen. Keskimääräisiä kustannuksia verrataan ryhmien välillä arvioidakseen, voisiko Transitio­kivun palvelu vähentää kokonaiskustannuksia.
30, 60 ja 90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Bishara, MD, UCSF Department of Anesthesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-42631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, koska tässä tutkimuksessa kerätty tieto sisältää arkaluonteisia terveystietoja, joiden jakaminen saattaa aiheuttaa yksityisyysriskejä. Vaikka kaikki tiedot on suojattu ja tallennettu turvallisesti, IPD-tietojen jakaminen tutkimustiimin ulkopuolelle saattaa lisätä uudelleen tunnistamisen mahdollisuutta. Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi jaetaan julkisesti vain yhteenvetotuloksia, jotka eivät paljasta yksittäisiä henkilöitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa