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运用实施科学为糖尿病视网膜病变患者调整针对性交通干预措施(PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

2026年2月25日 更新者:Angel Scanzera、University of Illinois at Chicago

运用实施科学调整针对糖尿病视网膜病变患者的定向交通干预措施(PRONTO-EYE)

这是一项3型混合效果实施试点研究,旨在评估PRONTO-EYE干预措施(一项拼车交通计划)对拥有医疗补助保险的糖尿病视网膜病变患者眼科就诊依从性的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

视力丧失是一个公共卫生问题,可能限制个人日常生活的各个方面,包括沟通、教育、独立性、行动能力和职业目标。 糖尿病是导致18-64岁成年人新发失明的主要原因,2019年每8名糖尿病患者中就有1人报告有严重视力困难或失明。 尽管早期检测和治疗可以预防高达90%的视力损害,但据估计,在美国3730万成年糖尿病患者中,糖尿病视网膜病变(DR)的患病率为28.5-40.3%。

由于有更多治疗选择可用,及时诊断和转诊可以改善视力结果并减少并发症,因此遵守就诊至关重要。 虽然DR治疗方案已被证明可以减少并发症并改善视力结果,但眼科护理的障碍对资源不足社区的影响尤为严重,导致眼科护理服务利用率不足、治疗延迟以及眼健康状况较差。这项研究解决了我们在如何识别已知DR且拥有医疗补助保险的患者,并提供交通干预以帮助这些个体获得必要眼科护理方面的知识关键缺口。

使用以人为中心的设计方法,包括定性访谈和研讨会、旅程地图绘制和原型设计,研究人员共同设计了一项拼车干预措施PRONTO-EYE,以提高医疗补助糖尿病视网膜病变患者对眼科就诊的依从性。 在完成用户测试后,服务蓝图将更新以满足关键设计标准,包括可行性、可操作性和可接受性。

研究人员计划采用干预前后设计,进行一项3型混合有效性-实施试点研究,以评估PRONTO-EYE干预在医疗补助糖尿病视网膜病变患者中的效果。 研究人员将通过电子健康记录数据、调查和访谈,评估我们的主要结果——依从性(定义为完成预定的眼科就诊),以及基于Proctor模型的次要实施结果,包括可接受性、采纳度、适当性、可行性、保真度和渗透率。 我们的工作假设是,与历史对照组相比,PRONTO-EYE将成功整合到临床工作流程中,并提高就诊依从性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Angelica Scanzera, OD, MPH
  • 电话号码:312-996-3937
  • 邮箱:ascanz@uic.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Bhavana Kolli, DHA
  • 电话号码:312-996-7182

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60647
        • 招聘中
        • UI Health
        • 接触:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • 电话号码:8474012074
          • 邮箱:ascanz@uic.edu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 已确诊的患者
  • 拥有医疗补助保险
  • 有糖尿病视网膜病变病史
  • 居住在诊所25英里范围内
  • 会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PRONTO-EYE 拼车干预方案已推出
所有符合条件的患者均被邀请参加PRONTO-EYE项目,这是一个旨在提高医疗补助(Medicaid)糖尿病视网膜病变患者眼科就诊依从性的拼车交通计划。 无论是否决定使用PRONTO-EYE服务,所有符合条件的患者均被纳入本组。
非紧急交通计划(PRONTO)-EYE干预措施是一项为患者提供往返就诊的拼车交通计划。 该干预措施包括拼车服务,以及服务蓝图,展示该服务的提供方式以及医疗系统中所有个体如何与之互动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守预定眼科就诊安排的患者人数
大体时间:基线至6个月
与实施前历史对照组相比,按预约时间参加眼科就诊的患者比例。
基线至6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
采用 PRONTO-EYE
大体时间:在整个长达6个月的可行性试验期间持续评估,并在试验结束时进行最终总结。
通过电子健康记录数据和访谈评估创新技术的采纳与实施意向,包括选择拼车服务的患者百分比和利益相关者的支持度。
在整个长达6个月的可行性试验期间持续评估,并在试验结束时进行最终总结。
PRONTO-EYE的适用性
大体时间:研究期间将持续评估实施结果
感知的干预措施与诊所宗旨及患者需求的契合度、相关性或兼容性,使用改编自干预措施适当性测量(IAM)调查和访谈的问题进行测量。
研究期间将持续评估实施结果
PRONTO-EYE 的可行性
大体时间:在长达6个月的可行性试验完成后进行评估
根据骑行日志和观察评估,成功完成的骑行次数除以计划安排的骑行次数。
在长达6个月的可行性试验完成后进行评估
PRONTO-EYE 保真度
大体时间:在整个长达6个月的可行性试验中持续评估,并在试验完成时进行最终总结。
PRONTO-EYE 交通干预措施按照原始方案实施的程度,包括对乘车安排、患者资格标准和员工角色的计划流程的遵守情况。 通过电子健康记录数据、项目日志和员工半结构化访谈进行评估。
在整个长达6个月的可行性试验中持续评估,并在试验完成时进行最终总结。
PRONTO-EyE 的渗透
大体时间:在整个长达6个月的可行性试验期间持续评估,并在试验完成时提供最终总结。
通过电子健康记录(EHR)数据评估,所有符合条件的患者中使用PRONTO-EYE的合格患者百分比。
在整个长达6个月的可行性试验期间持续评估,并在试验完成时提供最终总结。
PRONTO-EYE 的可接受性
大体时间:在整个长达6个月的可行性试验期间持续评估,并在试验完成时提供最终总结。
实施利益相关方对干预措施满意度的认知,采用改编自干预措施可接受性度量表(AIM)调查的问题和半结构化访谈进行测量。
在整个长达6个月的可行性试验期间持续评估,并在试验完成时提供最终总结。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月3日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (实际的)

2025年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前没有计划向其他研究人员提供个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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