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Utiliser la science de la mise en œuvre pour adapter une intervention ciblée de transport pour les patients atteints de rétinopathie diabétique (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

25 février 2026 mis à jour par: Angel Scanzera, University of Illinois at Chicago

Utiliser la Science de la Mise en Œuvre pour Adapter une Intervention de Transport Ciblée pour les Patients Atteints de Rétinopathie Diabétique (PRONTO-EYE)

Il s'agit d'une étude pilote hybride de type 3 évaluant l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention PRONTO-EYE, un programme de transport en covoiturage, auprès des patients atteints de rétinopathie diabétique bénéficiant de l'assurance Medicaid, sur l'adhésion aux visites ophtalmologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte de vision est un problème de santé publique qui peut limiter tous les aspects de la vie quotidienne d'un individu, y compris la communication, l'éducation, l'indépendance, la mobilité et les objectifs de carrière. Le diabète est la principale cause de nouveaux cas de cécité chez les adultes âgés de 18 à 64 ans, avec 1 adulte diabétique sur 8 déclarant une difficulté visuelle sévère ou la cécité en 2019. Bien que la détection précoce et le traitement puissent prévenir les troubles visuels jusqu'à 90 %, on estime que la rétinopathie diabétique (RD) est prévalente chez 28,5 à 40,3 % des 37,3 millions d'adultes diabétiques aux États-Unis.

Comme des options de traitement améliorées sont disponibles, un diagnostic et une orientation rapides peuvent améliorer les résultats visuels et réduire les complications, rendant l'adhésion aux visites critique. Bien qu'il ait été démontré que les options de traitement de la RD réduisent les complications et améliorent les résultats visuels, les obstacles aux soins oculaires affectent de manière disproportionnée les communautés sous-dotées en ressources, entraînant une sous-utilisation des services de soins oculaires, des retards de traitement et de moins bons résultats en matière de santé oculaire. Cette recherche aborde une lacune critique dans notre connaissance de la manière d'identifier les patients atteints de RD connue et bénéficiant d'une assurance Medicaid et de fournir une intervention de transport pour amener ces personnes aux soins oculaires nécessaires.

En utilisant des méthodes de conception centrées sur l'humain, y compris des entretiens qualitatifs et des ateliers, la cartographie des parcours et le prototypage, les investigateurs ont co-conçu une intervention de covoiturage, PRONTO-EYE, pour améliorer l'adhésion aux visites de soins oculaires chez les patients Medicaid atteints de rétinopathie diabétique. À l'issue des tests utilisateurs, le plan de service sera mis à jour pour répondre aux critères de conception clés, y compris la viabilité, la faisabilité et la désirabilité.

Les investigateurs prévoient de mener une étude pilote hybride d'efficacité-implémentation de type 3 en utilisant un design d'intervention pré-post pour évaluer l'intervention PRONTO-EYE chez les patients Medicaid atteints de rétinopathie diabétique. Les investigateurs évalueront notre critère de jugement principal, l'adhésion (définie comme la réalisation d'une visite d'ophtalmologie programmée), et les critères de jugement secondaires d'implémentation, informés par le modèle de Proctor, y compris l'acceptabilité, l'adoption, l'adéquation, la faisabilité, la fidélité et la pénétration, via les données du DSE, des enquêtes et des entretiens. Notre hypothèse de travail est que PRONTO-EYE sera intégré avec succès dans les flux de travail cliniques et augmentera l'adhésion aux visites par rapport aux témoins historiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Angelica Scanzera, OD, MPH
  • Numéro de téléphone: 312-996-3937
  • E-mail: ascanz@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Bhavana Kolli, DHA
  • Numéro de téléphone: 312-996-7182

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60647
        • Recrutement
        • UI Health
        • Contact:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • Numéro de téléphone: 8474012074
          • E-mail: ascanz@uic.edu
        • Contact:
          • Bhavana Kolli, DHA
          • Numéro de téléphone: 312-996-7182
          • E-mail: bkolli2@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient établi
  • Assurance Medicaid
  • Antécédents de rétinopathie diabétique
  • Habite dans un rayon de 25 miles de la clinique
  • Parle anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de covoiturage PRONTO-EYE proposée
Tous les patients éligibles sont invités à participer à PRONTO-EYE, un programme de transport partagé conçu pour améliorer l'adhésion aux visites de soins oculaires chez les patients Medicaid atteints de rétinopathie diabétique. Tous les patients éligibles sont inclus dans ce groupe, qu'ils décident ou non d'utiliser PRONTO-EYE.
L'intervention PROgram for Non-emergency TranspOrtation (PRONTO) - EYE est un programme de transport par covoiturage conçu pour permettre aux patients de se rendre à leurs rendez-vous et d'en revenir. L'intervention comprend le service de covoiturage ainsi qu'un schéma directeur du service et de la manière dont tous les individus du système de santé interagissent avec celui-ci.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui respectent leurs visites ophtalmologiques programmées
Délai: De la ligne de base jusqu'à 6 mois
Proportion de patients qui assistent à leur visite ophtalmologique programmée par rapport aux contrôles historiques avant la mise en œuvre.
De la ligne de base jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de PRONTO-EYE
Délai: Évalué en continu tout au long de l'essai de faisabilité d'une durée maximale de 6 mois, avec un résumé final à la fin de l'essai.
Adoption et intention d'utiliser l'innovation, y compris le pourcentage de patients qui optent pour le covoiturage et l'adhésion des parties prenantes, évaluées via les données du DSE et des entretiens.
Évalué en continu tout au long de l'essai de faisabilité d'une durée maximale de 6 mois, avec un résumé final à la fin de l'essai.
Pertinence de PRONTO-EYE
Délai: Les résultats de la mise en œuvre seront évalués tout au long de la durée de l'étude
Aptitude, pertinence ou compatibilité perçue de l'intervention avec la mission de la clinique et les besoins des patients, mesurée à l'aide de questions adaptées du questionnaire d'évaluation de la pertinence de l'intervention (IAM) et d'entretiens.
Les résultats de la mise en œuvre seront évalués tout au long de la durée de l'étude
Faisabilité de PRONTO-EYE
Délai: Évalué à l'issue de l'essai de faisabilité d'une durée maximale de 6 mois
Le nombre de trajets effectués avec succès divisé par le nombre de trajets prévus, tel qu'évalué via les journaux de trajet et l'observation.
Évalué à l'issue de l'essai de faisabilité d'une durée maximale de 6 mois
Fidélité de PRONTO-EYE
Délai: Évalué en continu tout au long de l'essai de faisabilité d'une durée maximale de 6 mois, avec un résumé final à la fin de l'essai.
Degré auquel l'intervention de transport PRONTO-EYE a été mise en œuvre comme initialement proposée, y compris l'adhésion aux processus planifiés pour la planification des trajets, les critères d'éligibilité des patients et les rôles du personnel. Évalué via les données du DSE, les journaux du programme et des entretiens semi-structurés avec le personnel.
Évalué en continu tout au long de l'essai de faisabilité d'une durée maximale de 6 mois, avec un résumé final à la fin de l'essai.
Pénétration de PRONTO-EyE
Délai: Évalué en continu tout au long de l'essai de faisabilité d'une durée maximale de 6 mois, avec un résumé final à la fin de l'essai.
Pourcentage de patients éligibles utilisant PRONTO-EYE parmi tous les patients éligibles, évalué via les données du DSE.
Évalué en continu tout au long de l'essai de faisabilité d'une durée maximale de 6 mois, avec un résumé final à la fin de l'essai.
Acceptabilité de PRONTO-EYE
Délai: Évalué de manière continue tout au long de l'essai de faisabilité d'une durée pouvant aller jusqu'à 6 mois, avec un résumé final à la fin de l'essai.
Perception parmi les parties prenantes de la mise en œuvre que l'intervention est satisfaisante, mesurée à l'aide de questions adaptées de l'enquête Acceptability of Intervention Measure (AIM) et d'entretiens semi-structurés.
Évalué de manière continue tout au long de l'essai de faisabilité d'une durée pouvant aller jusqu'à 6 mois, avec un résumé final à la fin de l'essai.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de projets de mettre les IPD à disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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