Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implementációs tudomány alkalmazása egy célzott közlekedési intervenció adaptálására diabéteszes retinopátiás betegek számára (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

2026. február 25. frissítette: Angel Scanzera, University of Illinois at Chicago
Ez egy 3-as típusú hibrid hatékonyság-végrehajtási pilótatanulmány, amely a PRONTO-EYE intervenciót, egy közösségi közlekedési programot értékeli diabéteszes retinopátiás, Medicaid-biztosítással rendelkező betegek szemészeti látogatásokhoz való ragaszkodásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A látásvesztés egy közegészségügyi probléma, amely korlátozhatja az egyén mindennapi életének minden aspektusát, beleértve a kommunikációt, az oktatást, a függetlenséget, a mobilitást és a karriercélokat. A cukorbetegség a 18-64 éves felnőttek körében a vakság új eseteinek vezető oka, 2019-ben a cukorbetegek nyolcadának jelentette súlyos látási nehézséget vagy vakságot. Bár a korai felismerés és kezelés akár 90%-ban is megakadályozhatja a látáskárosodást, becslések szerint a diabéteszes retinopathia (DR) előfordulása 28,5-40,3% az Egyesült Államok 37,3 millió cukorbeteg felnőtte között.

Mivel fejlettebb kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, a gyors diagnózis és továbbítás javíthatja a látási eredményeket és csökkentheti a szövődményeket, ami miatt a látogatások betartása kritikus. Bár a DR kezelési lehetőségek bizonyítottan csökkentik a szövődményeket és javítják a látási eredményeket, a szemellátás akadályai aránytalanul érintik az alulfinanszírozott közösségeket, ami a szemellátási szolgáltatások alulhasználatához, a kezelések késleltetéséhez és rosszabb szemegészségügyi eredményekhez vezet. Ez a kutatás egy kritikus hiányt pótol tudásunkban arról, hogyan lehet azonosítani az ismert DR-rel és Medicaid biztosítással rendelkező betegeket, és szállítási intervenciót biztosítani az ilyen egyének számára a szükséges szemellátáshoz.

Az emberközpontú tervezési módszerek, beleértve a kvalitatív interjúkat és műhelymunkákat, az utazástérképezést és a prototípuskészítést, használatával a kutatók közösen tervezték meg a PRONTO-EYE nevű közösségi közlekedési intervenciót, hogy javítsák a diabéteszes retinopathiás Medicaid betegek szemellátási látogatásokhoz való ragaszkodását. A felhasználói tesztelés befejezése után a szolgáltatásterv frissítésre kerül a kulcsfontosságú tervezési kritériumoknak megfelelően, beleértve az életképességet, a megvalósíthatóságot és a kívánatosságot.

A kutatók egy 3. típusú hibrid hatékonyság-végrehajtás pilóttanulmányt terveznek végrehajtani előzetes-utólagos intervenciós tervezéssel, hogy értékeljék a PRONTO-EYE intervenciót diabéteszes retinopathiás Medicaid betegekben. A kutatók felmérik elsődleges eredményünket, a ragaszkodást (amelyet egy ütemezett szemészeti látogatás teljesítéseként definiálunk), és másodlagos végrehajtási eredményeket, amelyeket a Proctor modell alapján tájékoztatunk, beleértve az elfogadhatóságot, az átvételt, a megfelelőséget, a megvalósíthatóságot, a hűséget és a behatolást, EHR adatok, felmérések és interjúk segítségével. Munkahipotézisünk az, hogy a PRONTO-EYE sikeresen integrálódik a klinikai munkafolyamatokba, és növeli a látogatásokhoz való ragaszkodást a történelmi kontrollokhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Angelica Scanzera, OD, MPH
  • Telefonszám: 312-996-3937
  • E-mail: ascanz@uic.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Bhavana Kolli, DHA
  • Telefonszám: 312-996-7182

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60647
        • Toborzás
        • UI Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • Telefonszám: 8474012074
          • E-mail: ascanz@uic.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Rendszeres beteg
  • Medicaid biztosítás
  • Diabetikus retinopathia anamnézise
  • A klinikától 25 mérföldön belül él
  • Angolul beszél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRONTO-EYE közlekedésmegosztó beavatkozás kínálva
Minden jogosult beteget meghívunk a PRONTO-EYE részvételére, amely egy közlekedési megosztó program, amely a diabéteszes retinopátiás Medicaid-betegek szemészeti látogatásainak betartásának javítását célozza.
Minden jogosult beteget belevonunk ebbe az ágba, függetlenül attól, hogy úgy döntenek, hogy használják a PRONTO-EYE-t vagy sem.
A Nem Vészhelyzeti Szállítási Program (PRONTO) - EYE beavatkozás egy közös utazást szervező szolgáltatás, amelyet arra terveztek, hogy a betegek eljussanak az orvosi vizsgálataikra és onnan vissza. A beavatkozás magában foglalja a közös utazást, valamint a szolgáltatás kínálatának szolgáltatási tervrajzát és annak leírását, hogy az egészségügyi rendszer minden szereplője hogyan lép kapcsolatba vele.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek száma, akik betartják az előírt szemészeti vizsgálatokra való bejelentkezésüket
Időkeret: Alapvonal 6 hónapig
A betegek aránya, akik részt vesznek az ütemezett szemorvosi látogatáson, a megvalósítás előtti történelmi kontrollokhoz képest.
Alapvonal 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PRONTO-EYE bevezetése
Időkeret: A megvalósíthatósági vizsgálat során folyamatosan értékelve, legfeljebb 6 hónapon át, a vizsgálat befejezésekor összefoglaló értékeléssel.
Az innováció átvételének és alkalmazási szándékának felmérése, beleértve a betegek százalékos arányát, akik a közös utazást választják, és az érintettek bevonását, az EHR adatok és interjúk alapján értékelve.
A megvalósíthatósági vizsgálat során folyamatosan értékelve, legfeljebb 6 hónapon át, a vizsgálat befejezésekor összefoglaló értékeléssel.
A PRONTO-EYE alkalmassága
Időkeret: A megvalósítás eredményeit a vizsgálat teljes időtartama alatt értékelik
A beavatkozás érzékelt illeszkedése, relevanciája vagy kompatibilitása a klinika küldetése és a betegek igényei szempontjából, az Intervention Appropriateness Measure (IAM) felmérésből és interjúkból adaptált kérdések segítségével mérve.
A megvalósítás eredményeit a vizsgálat teljes időtartama alatt értékelik
A PRONTO-EYE megvalósíthatósága
Időkeret: Az akár 6 hónapig tartó megvalósíthatósági vizsgálat befejezésekor értékelve
A sikeresen teljesített utak száma osztva az ütemezett utak számával, amit az utinaplók és megfigyelések alapján értékelnek.
Az akár 6 hónapig tartó megvalósíthatósági vizsgálat befejezésekor értékelve
A PRONTO-EYE hűsége
Időkeret: Folyamatosan értékelték a legfeljebb 6 hónapos megvalósíthatósági vizsgálat során, végső összefoglalóval a vizsgálat befejezésekor.
Az a mérték, amelyben a PRONTO-EYE szállítási intervenciót az eredetileg tervezett módon hajtották végre, beleértve a tervezett folyamatok betartását az utazások ütemezésében, a betegek jogosultsági kritériumainál és a személyzet szerepeinél. Az értékelést az EHR adatok, a program naplói és a személyzettel folytatott félig strukturált interjúk alapján végezték.
Folyamatosan értékelték a legfeljebb 6 hónapos megvalósíthatósági vizsgálat során, végső összefoglalóval a vizsgálat befejezésekor.
A PRONTO-EyE behatolása
Időkeret: Folyamatosan értékelték a legfeljebb 6 hónapos megvalósíthatósági vizsgálat során, végső összegzéssel a vizsgálat befejezésekor.
Az alkalmassági feltételeknek megfelelő betegek százalékos aránya, akik a PRONTO-EYE-t használják az összes alkalmassági feltételeknek megfelelő beteg között, EHR adatok alapján értékelve.
Folyamatosan értékelték a legfeljebb 6 hónapos megvalósíthatósági vizsgálat során, végső összegzéssel a vizsgálat befejezésekor.
PRONTO-EYE elfogadhatósága
Időkeret: Folyamatosan értékelték a legfeljebb 6 hónapos megvalósíthatósági vizsgálat során, a vizsgálat befejezésekor pedig végösszegzést készítettek.
A megvalósítás érdekelteinek észlelése, hogy a beavatkozás kielégítő, amelyet a Beavatkozás Elfogadhatóságának Mérésére szolgáló (AIM) felmérésből adaptált kérdések és félig strukturált interjúk segítségével mértek.
Folyamatosan értékelték a legfeljebb 6 hónapos megvalósíthatósági vizsgálat során, a vizsgálat befejezésekor pedig végösszegzést készítettek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincsenek tervek arra, hogy az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tegyék.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel