Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke implementeringsvitenskap til å tilpasse en målrettet transportintervensjon for pasienter med diabetisk retinopati (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

25. februar 2026 oppdatert av: Angel Scanzera, University of Illinois at Chicago

Bruk av implementeringsvitenskap for å tilpasse et målrettet transportintervensjon for pasienter med diabetisk retinopati (PRONTO-EYE)

Dette er en type 3 hybrid effektivitet-implementering pilotstudie for å evaluere PRONTO-EYE-intervensjonen, et rideshare-transportprogram, hos pasienter med diabetisk retinopati med Medicaid-forsikring for overholdelse av øyelegebesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Synstap er et folkehelseproblem som kan begrense alle aspekter av en persons dagligliv, inkludert kommunikasjon, utdanning, uavhengighet, mobilitet og karrieremål. Diabetes er den viktigste årsaken til nye tilfeller av blindhet hos voksne i alderen 18–64 år, hvor 1 av 8 voksne med diabetes rapporterte alvorlige synsvansker eller blindhet i 2019. Selv om tidlig oppdagelse og behandling kan forhindre synshemming med så mye som 90 %, estimeres det at diabetisk retinopati (DR) forekommer hos 28,5–40,3 % av de 37,3 millioner voksne med diabetes i USA.

Fordi forbedrede behandlingsalternativer er tilgjengelige, kan rask diagnose og henvisning forbedre synsresultater og redusere komplikasjoner, noe som gjør oppmøte til kontrollbesøk avgjørende. Selv om DR-behandlingsalternativer har vist seg å redusere komplikasjoner og forbedre synsresultater, påvirker hindringer for øyenhjelp underbemidlede samfunn uforholdsmessig, noe som resulterer i underutnyttelse av øyenhjelpstjenester, forsinkelser i behandling og dårligere øyehelseutfall. Denne forskningen tar for seg et kritisk gap i kunnskapen vår om hvordan man identifiserer pasienter med kjent DR og Medicaid-forsikring og tilbyr en transportintervensjon for å få slike personer til nødvendig øyenhjelp.

Ved å bruke menneskesentrerte designmetoder, inkludert kvalitative intervjuer og workshops, reisekartlegging og prototyping, meddesignet forskerne en rideshare-intervensjon, PRONTO-EYE, for å forbedre oppmøte til øyekontroller hos Medicaid-pasienter med diabetisk retinopati. Etter fullført brukertesting vil tjenesteblåkopien bli oppdatert for å oppfylle viktige designkriterier, inkludert levedyktighet, gjennomførbarhet og ønskelighet.

Forskere planlegger å gjennomføre en type 3 hybrid effektivitets-implementeringspilotstudie ved å bruke et før-etter intervensjonsdesign for å evaluere PRONTO-EYE-intervensjonen hos Medicaid-pasienter med diabetisk retinopati. Forskere vil vurdere vårt primære utfall, oppmøte (definert som fullføring av et planlagt øyelegebesøk), og sekundære implementeringsutfall, informert av Proctor-modellen, inkludert akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet, trofasthet og penetrering, gjennom EHR-data, spørreundersøkelser og intervjuer. Vår arbeidshypotese er at PRONTO-EYE vil bli integrert i kliniske arbeidsflyter og øke oppmøte til kontroller sammenlignet med historiske kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Angelica Scanzera, OD, MPH
  • Telefonnummer: 312-996-3937
  • E-post: ascanz@uic.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Bhavana Kolli, DHA
  • Telefonnummer: 312-996-7182

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60647
        • Rekruttering
        • UI Health
        • Ta kontakt med:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • Telefonnummer: 8474012074
          • E-post: ascanz@uic.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert pasient
  • Medicaid-forsikring
  • Historie med diabetisk retinopati
  • Bor innen 25 miles (40 km) fra klinikken
  • Engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRONTO-EYE kollektivintervensjon tilbudt
Alle kvalifiserte pasienter inviteres til å delta i PRONTO-EYE, et rideshare-transportprogram designet for å forbedre overholdelse av øyebesøk blant Medicaid-pasienter med diabetisk retinopati. Alle kvalifiserte pasienter inkluderes i denne gruppen uavhengig av om de velger å bruke PRONTO-EYE eller ikke.
PROgram for Non-emergency TranspOrtation (PRONTO) - EYE-intervensjonen er et rideshare-transportprogram designet for at pasienter skal komme seg til og fra sine besøk. Intervensjonen inkluderer ridesharen samt en tjenesteblåkopi av tilbudet og hvordan alle individer i helsesystemet samhandler med det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som følger sine planlagte øyelegesjekker
Tidsramme: Utegangspunkt opp til 6 måneder
Andel pasienter som møter til sin planlagte øyenlegekontroll sammenlignet med historiske kontroller før implementering.
Utegangspunkt opp til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innføring av PRONTO-EYE
Tidsramme: Vurdert kontinuerlig gjennom opptil 6 måneders gjennomførbarhetsstudie, med en endelig oppsummering ved studiens fullføring.
Opptak og intensjon om å bruke innovasjonen, inkludert prosentandel av pasienter som velger rideshare og interessentenes støtte, vurdert via EHR-data og intervjuer.
Vurdert kontinuerlig gjennom opptil 6 måneders gjennomførbarhetsstudie, med en endelig oppsummering ved studiens fullføring.
Egnede PRONTO-EYE
Tidsramme: Implementeringsresultater vil bli vurdert gjennom hele studiens varighet
Opplevd passform, relevans eller kompatibilitet av intervensjonen for klinikkens oppdrag og pasientbehov, målt ved bruk av spørsmål tilpasset fra Intervention Appropriateness Measure (IAM)-undersøkelsen og intervjuer.
Implementeringsresultater vil bli vurdert gjennom hele studiens varighet
Gjennomførbarhet av PRONTO-EYE
Tidsramme: Vurdert ved fullføring av den opptil 6 måneder lange gjennomførbarhetsstudien
Antall turer som er fullført delt på antall planlagte turer, vurdert via turlogger og observasjon.
Vurdert ved fullføring av den opptil 6 måneder lange gjennomførbarhetsstudien
Tilfredsstillende av PRONTO-EYE
Tidsramme: Vurdert kontinuerlig gjennom den opp til 6 måneder lange gjennomførbarhetsstudien, med en endelig oppsummering ved studieavslutning.
Graden som PRONTO-EYE transportintervensjonen ble implementert i henhold til opprinnelig forslag, inkludert overholdelse av planlagte prosesser for reiseplanlegging, pasientkvalifikasjonskriterier og ansattes roller. Vurdert via EHR-data, programloggføring og semistrukturerte intervjuer med ansatte.
Vurdert kontinuerlig gjennom den opp til 6 måneder lange gjennomførbarhetsstudien, med en endelig oppsummering ved studieavslutning.
Penetrasjon av PRONTO-EyE
Tidsramme: Vurdert kontinuerlig gjennom den opptil 6 måneder lange gjennomførbarhetsstudien, med en endelig oppsummering ved studiens fullføring.
Prosentandel av kvalifiserte pasienter som bruker PRONTO-EYE blant alle kvalifiserte pasienter, vurdert via EHR-data.
Vurdert kontinuerlig gjennom den opptil 6 måneder lange gjennomførbarhetsstudien, med en endelig oppsummering ved studiens fullføring.
Akseptabiliteten av PRONTO-EYE
Tidsramme: Vurdert kontinuerlig gjennom opptil 6 måneders gjennomførbarhetsstudie, med en endelig oppsummering ved studiens avslutning.
Oppfatning blant implementeringsinteressenter om at intervensjonen er tilfredsstillende, målt ved hjelp av spørsmål tilpasset fra Acceptability of Intervention Measure (AIM)-undersøkelsen og semistrukturerte intervjuer.
Vurdert kontinuerlig gjennom opptil 6 måneders gjennomførbarhetsstudie, med en endelig oppsummering ved studiens avslutning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere