Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van implementatiewetenschap om een gerichte transportinterventie aan te passen voor patiënten met diabetische retinopathie (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Angel Scanzera, University of Illinois at Chicago

Het gebruik van implementatiewetenschap om een gericht transportinterventie aan te passen voor patiënten met diabetische retinopathie (PRONTO-EYE)

Dit is een type 3 hybride effectiviteits-implementatie pilotstudie om de PRONTO-EYE interventie, een rideshare-vervoersprogramma, te evalueren bij patiënten met diabetische retinopathie met Medicaid-verzekering voor wat betreft de therapietrouw aan oogheelkundige bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Visusverlies is een volksgezondheidsprobleem dat elk aspect van het dagelijks leven van een persoon kan beperken, waaronder communicatie, onderwijs, zelfstandigheid, mobiliteit en carrièredoelen. Diabetes is de belangrijkste oorzaak van nieuwe gevallen van blindheid bij volwassenen van 18-64 jaar, waarbij 1 op de 8 volwassenen met diabetes in 2019 ernstige visuele problemen of blindheid rapporteerde. Hoewel vroege detectie en behandeling visuele beperkingen tot wel 90% kunnen voorkomen, wordt geschat dat diabetische retinopathie (DR) voorkomt bij 28,5-40,3% van de 37,3 miljoen volwassenen met diabetes in de VS.

Omdat verbeterde behandelingsopties beschikbaar zijn, kunnen snelle diagnose en doorverwijzing de visuele resultaten verbeteren en complicaties verminderen, waardoor therapietrouw aan bezoeken cruciaal is. Hoewel DR-behandelingsopties hebben aangetoond complicaties te verminderen en visuele resultaten te verbeteren, treffen barrières voor oogzorg onevenredig gemeenschappen met beperkte middelen, wat resulteert in onderbenutting van oogzorgdiensten, vertragingen in behandeling en slechtere ooggezondheidsresultaten. Dit onderzoek adresseert een kritieke kloof in onze kennis over hoe patiënten met bekende DR en Medicaid-verzekering te identificeren en een transportinterventie te bieden om dergelijke personen naar de nodige oogzorg te brengen.

Met behulp van mensgerichte ontwerpmethoden, waaronder kwalitatieve interviews en workshops, journey mapping en prototyping, hebben onderzoekers samen een rideshare-interventie, PRONTO-EYE, ontworpen om therapietrouw aan oogzorgbezoeken te verbeteren bij Medicaid-patiënten met diabetische retinopathie. Na voltooiing van gebruikerstesten zal het serviceblauwdruk worden bijgewerkt om aan belangrijke ontwerpcriteria te voldoen, waaronder levensvatbaarheid, haalbaarheid en wenselijkheid.

Onderzoekers zijn van plan een type 3 hybride effectiviteits-implementatie pilotstudie uit te voeren met een pre-post interventieontwerp om de PRONTO-EYE-interventie te evalueren bij Medicaid-patiënten met diabetische retinopathie. Onderzoekers zullen onze primaire uitkomst, therapietrouw (gedefinieerd als het voltooien van een gepland oogheelkundig bezoek), en secundaire implementatie-uitkomsten, geïnformeerd door het Proctor-model, waaronder acceptatie, adoptie, geschiktheid, haalbaarheid, trouw en penetratie, beoordelen via EHR-gegevens, enquêtes en interviews. Onze werkhypothese is dat PRONTO-EYE succesvol zal worden geïntegreerd in klinische workflows en de therapietrouw aan bezoeken zal verhogen in vergelijking met historische controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Angelica Scanzera, OD, MPH
  • Telefoonnummer: 312-996-3937
  • E-mail: ascanz@uic.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Bhavana Kolli, DHA
  • Telefoonnummer: 312-996-7182

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60647
        • Werving
        • UI Health
        • Contact:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • Telefoonnummer: 8474012074
          • E-mail: ascanz@uic.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bestaande patiënt
  • Medicaid-verzekering
  • Voorgeschiedenis van diabetische retinopathie
  • Woont binnen 40 kilometer van de kliniek
  • Engelssprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRONTO-EYE rideshare-interventie aangeboden
Alle in aanmerking komende patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan PRONTO-EYE, een rideshare-vervoersprogramma dat is ontworpen om de therapietrouw aan oogzorgbezoeken te verbeteren onder Medicaid-patiënten met diabetische retinopathie. Alle in aanmerking komende patiënten worden in deze arm opgenomen, ongeacht of ze besluiten PRONTO-EYE te gebruiken of niet.
Het PROgramma voor Niet-spoedeisend Vervoer (PRONTO) - EYE-interventie is een rideshare-vervoersprogramma ontworpen zodat patiënten naar hun afspraken kunnen komen en terugkeren. De interventie omvat de rideshare evenals een serviceblauwdruk van het aanbod en hoe alle personen in het gezondheidssysteem ermee omgaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat hun geplande oogheelkundige afspraken nakomt
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
Proportie van patiënten die hun geplande oogheelkundige afspraak bijwonen vergeleken met historische controles vóór implementatie.
Baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie van PRONTO-EYE
Tijdsspanne: Voortdurend beoordeeld gedurende de haalbaarheidsproef van maximaal 6 maanden, met een eindoverzicht bij voltooiing van de proef.
Opname en intentie om de innovatie toe te passen, inclusief het percentage patiënten dat kiest voor rideshare en de betrokkenheid van belanghebbenden, beoordeeld via EHR-gegevens en interviews.
Voortdurend beoordeeld gedurende de haalbaarheidsproef van maximaal 6 maanden, met een eindoverzicht bij voltooiing van de proef.
Geschiktheid van PRONTO-EYE
Tijdsspanne: Implementatieresultaten worden gedurende de gehele studieduur beoordeeld
Waargenomen geschiktheid, relevantie of compatibiliteit van de interventie voor de missie van de kliniek en de behoeften van patiënten, gemeten met vragen aangepast van de Intervention Appropriateness Measure (IAM)-enquête en interviews.
Implementatieresultaten worden gedurende de gehele studieduur beoordeeld
Haalbaarheid van PRONTO-EYE
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de haalbaarheidsstudie van maximaal 6 maanden
Het aantal succesvol voltooide ritten gedeeld door het aantal geplande ritten, zoals beoordeeld via ritlogboeken en observatie.
Beoordeeld na voltooiing van de haalbaarheidsstudie van maximaal 6 maanden
Trouw van PRONTO-EYE
Tijdsspanne: Gedurende het maximaal 6 maanden durende haalbaarheidsonderzoek continu beoordeeld, met een eindoverzicht bij voltooiing van het onderzoek.
Mate waarin de PRONTO-EYE transportinterventie werd geïmplementeerd zoals oorspronkelijk voorgesteld, inclusief naleving van geplande processen voor ritplanning, patiëntentoelatingscriteria en personeelsrollen. Beoordeeld via EHR-gegevens, programmalogboeken en semigestructureerde interviews met personeel.
Gedurende het maximaal 6 maanden durende haalbaarheidsonderzoek continu beoordeeld, met een eindoverzicht bij voltooiing van het onderzoek.
Penetratie van PRONTO-EyE
Tijdsspanne: Continu beoordeeld gedurende de maximaal 6 maanden durende haalbaarheidsstudie, met een eindoverzicht bij voltooiing van de studie.
Percentage van in aanmerking komende patiënten die PRONTO-EYE gebruiken onder alle in aanmerking komende patiënten, beoordeeld via EHR-gegevens.
Continu beoordeeld gedurende de maximaal 6 maanden durende haalbaarheidsstudie, met een eindoverzicht bij voltooiing van de studie.
Acceptabiliteit van PRONTO-EYE
Tijdsspanne: Voortdurend beoordeeld gedurende de maximaal 6 maanden durende haalbaarheidsstudie, met een samenvatting aan het einde van de studie.
Perceptie onder implementatiebelanghebbenden dat de interventie bevredigend is, gemeten met vragen aangepast van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)-enquête en semi-gestructureerde interviews.
Voortdurend beoordeeld gedurende de maximaal 6 maanden durende haalbaarheidsstudie, met een samenvatting aan het einde van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0960
  • K23EY034602 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren