당뇨병성 망막증 환자를 위한 맞춤형 교통 중재 프로그램 적용을 위한 실행 과학 활용 (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)
실행 과학을 활용하여 당뇨병성 망막병증 환자를 위한 표적 교통 중재를 적응시키기 (PRONTO-EYE)
연구 개요
상세 설명
시력 손실은 의사소통, 교육, 독립성, 이동성, 직업 목표 등 개인의 일상 생활의 모든 측면을 제한할 수 있는 공중보건 문제입니다. 당뇨병은 18-64세 성인에서 실명의 새로운 사례의 주요 원인으로, 2019년 당뇨병 성인 8명 중 1명이 심각한 시각 장애 또는 실명을 보고했습니다. 초기 발견과 치료로 시각 장애를 최대 90%까지 예방할 수 있지만, 미국의 3,730만 명의 당뇨병 성인 중 28.5-40.3%에서 당뇨병성 망막병증(DR)이 유행하는 것으로 추정됩니다.
향상된 치료 옵션이 가능하기 때문에, 신속한 진단과 의뢰는 시각 결과를 개선하고 합병증을 줄일 수 있어 방문 준수가 매우 중요합니다. DR 치료 옵션이 합병증을 줄이고 시각 결과를 개선하는 것으로 나타났지만, 안과 진료에 대한 장벽은 자원이 부족한 지역사회에 불균형적으로 영향을 미쳐 안과 진료 서비스의 활용 부족, 치료 지연, 더 나쁜 안과 건강 결과를 초래합니다. 이 연구는 알려진 DR과 메디케이드 보험을 가진 환자를 식별하고 이러한 개인들이 필요한 안과 진료를 받을 수 있도록 교통 중재를 제공하는 방법에 대한 지식의 중요한 격차를 해결합니다.
질적 인터뷰 및 워크숍, 여정 매핑, 프로토타이핑을 포함한 인간 중심 설계 방법을 사용하여, 연구자들은 메디케이드 당뇨병성 망막병증 환자의 안과 진료 방문 준수를 개선하기 위해 라이드셰어 중재인 PRONTO-EYE를 공동 설계했습니다. 사용자 테스트 완료 후, 서비스 청사진은 생존 가능성, 실행 가능성, 바람직함을 포함한 주요 설계 기준을 충족하도록 업데이트될 것입니다.
연구자들은 메디케이드 당뇨병성 망막병증 환자에서 PRONTO-EYE 중재를 평가하기 위해 사전-사후 중재 설계를 사용한 유형 3 하이브리드 효과성-실행 파일럿 연구를 수행할 계획입니다. 연구자들은 EHR 데이터, 설문조사, 인터뷰를 통해 주요 결과인 준수(예정된 안과 방문 완료로 정의)와 Proctor 모델에 기반한 수용성, 채택, 적절성, 실행 가능성, 충실도, 침투도를 포함한 2차 실행 결과를 평가할 것입니다. 우리의 작업 가설은 PRONTO-EYE가 임상 워크플로우에 성공적으로 통합되고 역사적 대조군에 비해 방문 준수를 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angelica Scanzera, OD, MPH
- 전화번호: 312-996-3937
- 이메일: ascanz@uic.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bhavana Kolli, DHA
- 전화번호: 312-996-7182
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60647
- 모병
- UI Health
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연락하다:
- Angelica Scanzera, OD, MPH
- 전화번호: 8474012074
- 이메일: ascanz@uic.edu
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연락하다:
- Bhavana Kolli, DHA
- 전화번호: 312-996-7182
- 이메일: bkolli2@uic.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 확정된 환자
- 메디케이드 보험
- 당뇨병성 망막병증 병력
- 클리닉으로부터 25마일 이내 거주
- 영어 사용 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRONTO-EYE 라이드셰어 중재 제공
모든 적격 환자는 당뇨망막병증을 가진 메디케이드 환자의 안과 진료 방문 순응도를 향상시키기 위해 설계된 택시 공유 교통 프로그램인 PRONTO-EYE에 참여하도록 초대됩니다.
모든 적격 환자는 PRONTO-EYE를 사용하기로 결정했는지 여부와 관계없이 이 그룹에 포함됩니다.
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비응급 교통 프로그램(PRONTO) - EYE 중재는 환자들이 진료를 받으러 가고 오는 데 도움을 주기 위해 설계된 라이드셰어 교통 프로그램입니다.
이 중재에는 라이드셰어 서비스뿐만 아니라 제공 서비스의 청사진과 의료 시스템 내 모든 개인이 이와 어떻게 상호작용하는지에 대한 내용도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정된 안과 방문 일정을 준수하는 환자 수
기간: 기준선부터 6개월까지
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구현 전 역사적 대조군과 비교하여 예정된 안과 방문에 참석한 환자의 비율.
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기준선부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRONTO-EYE 도입
기간: 최대 6개월의 타당성 시험 기간 동안 지속적으로 평가되며, 시험 완료 시 최종 요약이 제공됩니다.
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EHR 데이터와 인터뷰를 통해 평가된, 환자들의 라이드쉐어 이용률과 이해관계자의 참여도를 포함한 혁신 도입 의향과 수용도.
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최대 6개월의 타당성 시험 기간 동안 지속적으로 평가되며, 시험 완료 시 최종 요약이 제공됩니다.
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PRONTO-EYE의 적절성
기간: 연구 기간 동안 구현 결과가 평가될 것입니다
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클리닉의 임무와 환자 요구에 대한 중재의 적합성, 관련성 또는 호환성의 인식으로, 중재 적절성 측정(IAM) 설문 조사와 인터뷰에서 수정된 질문을 사용하여 측정됩니다.
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연구 기간 동안 구현 결과가 평가될 것입니다
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PRONTO-EYE의 실행 가능성
기간: 최대 6개월의 타당성 시험 완료 시 평가
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승차 로그 및 관찰을 통해 평가된, 성공적으로 완료된 승차 횟수를 예정된 승차 횟수로 나눈 값.
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최대 6개월의 타당성 시험 완료 시 평가
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PRONTO-EYE의 충실도
기간: 최대 6개월 동안의 타당성 시험 기간 동안 지속적으로 평가되며, 시험 완료 시 최종 요약이 제공됩니다.
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PRONTO-EYE 이동 중재가 원래 제안된 대로 구현된 정도로, 탑승 일정, 환자 적격 기준 및 직원 역할에 대한 계획된 절차 준수를 포함합니다.
EHR 데이터, 프로그램 로그 및 직원과의 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다. |
최대 6개월 동안의 타당성 시험 기간 동안 지속적으로 평가되며, 시험 완료 시 최종 요약이 제공됩니다.
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PRONTO-EyE의 침투
기간: 최대 6개월간의 실현 가능성 시험 동안 지속적으로 평가되며, 시험 완료 시 최종 요약이 제공됩니다.
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전자 건강 기록(EHR) 데이터를 통해 평가된, 적격 환자 중 PRONTO-EYE를 사용하는 적격 환자의 비율.
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최대 6개월간의 실현 가능성 시험 동안 지속적으로 평가되며, 시험 완료 시 최종 요약이 제공됩니다.
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PRONTO-EYE의 수용성
기간: 최대 6개월 동안 진행되는 타당성 시험 기간 동안 지속적으로 평가되며, 시험 완료 시 최종 요약이 제공됩니다.
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개입이 만족스러운지에 대한 이행 이해관계자들의 인식은, Acceptability of Intervention Measure(AIM) 설문조사와 반구조화 인터뷰를 통해 적응된 질문을 사용하여 측정됩니다.
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최대 6개월 동안 진행되는 타당성 시험 기간 동안 지속적으로 평가되며, 시험 완료 시 최종 요약이 제공됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-0960
- K23EY034602 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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당뇨병성 망막병증(DR)에 대한 임상 시험
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Federico II University완전한
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Osijek University Hospital모병
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Interstat LLCDr. Ernesto Calvo모집하지 않고 적극적으로
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Notal Vision Ltd.완전한AMD 인구 - 중급 또는 고급 AMD | DR 모집단 - 당뇨병성 황반부종이 있거나 없는 경우이스라엘
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Fondazione G.B. Bietti, IRCCS모병
PRONTO-EYE에 대한 임상 시험
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Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... 그리고 다른 협력자들완전한
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Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한
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Vance Thompson Vision모병
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Smart Medical Systems Ltd.완전한대장암 | 선종 | 용종미국, 네덜란드, 이스라엘, 영국, 인도, 독일, 덴마크, 이탈리아