Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití implementační vědy k adaptaci cíleného dopravního zásahu pro pacienty s diabetickou retinopatií (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

25. února 2026 aktualizováno: Angel Scanzera, University of Illinois at Chicago

Použití implementační vědy k adaptaci cíleného dopravního zásahu pro pacienty s diabetickou retinopatií (PRONTO-EYE)

Toto je hybridní pilotní studie účinnosti a implementace typu 3, jejímž cílem je vyhodnotit intervenci PRONTO-EYE, program sdílené dopravy, u pacientů s diabetickou retinopatií s pojištěním Medicaid na dodržování návštěv u oftalmologa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta zraku je problém veřejného zdraví, který může omezit všechny aspekty každodenního života jednotlivce, včetně komunikace, vzdělávání, nezávislosti, mobility a kariérních cílů. Diabetes je hlavní příčinou nových případů slepoty u dospělých ve věku 18-64 let, přičemž 1 z 8 dospělých s diabetem hlásil v roce 2019 závažné zrakové obtíže nebo slepotu. Přestože včasná detekce a léčba může zabránit zrakovému postižení až z 90 %, odhaduje se, že diabetická retinopatie (DR) je přítomna u 28,5-40,3 % z 37,3 milionu dospělých s diabetem v USA.

Protože jsou k dispozici vylepšené léčebné možnosti, včasná diagnóza a doporučení mohou zlepšit zrakové výsledky a snížit komplikace, což činí dodržování návštěv kritickým. Ačkoli bylo prokázáno, že léčebné možnosti DR snižují komplikace a zlepšují zrakové výsledky, překážky v oční péči nepřiměřeně postihují nedostatečně zajištěné komunity, což vede k nedostatečnému využívání služeb oční péče, zpožděním v léčbě a horšími výsledky zdraví očí.Tento výzkum řeší kritickou mezeru v našich znalostech o tom, jak identifikovat pacienty s diagnostikovanou DR a pojištěním Medicaid a poskytnout intervenci v dopravě, aby se tito jedinci dostali k potřebné oční péči.

Pomocí metod zaměřených na člověka, včetně kvalitativních rozhovorů a workshopů, mapování cesty a prototypování, výzkumníci společně navrhli intervenci sdílených jízd PRONTO-EYE, aby zlepšili dodržování návštěv oční péče u pacientů s diabetickou retinopatií s pojištěním Medicaid. Po dokončení uživatelského testování bude aktualizována servisní modrá mapa, aby splnila klíčová designová kritéria, včetně životaschopnosti, proveditelnosti a žádoucích vlastností.

Výzkumníci plánují provést pilotní studii hybridní účinnosti a implementace typu 3 pomocí designu před a po intervenci, aby vyhodnotili intervenci PRONTO-EYE u pacientů s diabetickou retinopatií s pojištěním Medicaid. Výzkumníci vyhodnotí náš primární výsledek, dodržování (definované jako absolvování plánované oftalmologické návštěvy), a sekundární výsledky implementace, informované modelem Proctor, včetně přijatelnosti, přijetí, vhodnosti, proveditelnosti, věrnosti a penetrace, prostřednictvím dat EHR, průzkumů a rozhovorů. Naše pracovní hypotéza je, že PRONTO-EYE bude úspěšně integrován do klinických pracovních postupů a zvýší dodržování návštěv ve srovnání s historickými kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Angelica Scanzera, OD, MPH
  • Telefonní číslo: 312-996-3937
  • E-mail: ascanz@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bhavana Kolli, DHA
  • Telefonní číslo: 312-996-7182

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60647
        • Nábor
        • UI Health
        • Kontakt:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • Telefonní číslo: 8474012074
          • E-mail: ascanz@uic.edu
        • Kontakt:
          • Bhavana Kolli, DHA
          • Telefonní číslo: 312-996-7182
          • E-mail: bkolli2@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dlouhodobý pacient
  • Pojištění Medicaid
  • Historie diabetické retinopatie
  • Bydlí do 25 mil od kliniky
  • Mluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRONTO-EYE nabídka sdílené jízdy
Všichni způsobilí pacienti jsou zváni k účasti v programu PRONTO-EYE, což je sdílená dopravní služba navržená ke zlepšení dodržování návštěv oční péče u pacientů s diabetickou retinopatií pojištěných Medicaid. Všichni způsobilí pacienti jsou zařazeni do této skupiny bez ohledu na to, zda se rozhodnou využívat PRONTO-EYE nebo ne.
PROgram pro Neurgentní Dopravu (PRONTO) - EYE intervence je program sdílené dopravy navržený pro pacienty, aby se mohli dostat na své návštěvy a zpět. Intervence zahrnuje sdílenou dopravu i servisní plán nabídky a způsob, jakým všichni jedinci ve zdravotnickém systému s ní interagují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dodržují své plánované oční prohlídky
Časové okno: Výchozí hodnoty až po dobu 6 měsíců
Podíl pacientů, kteří se dostaví na naplánovanou oční prohlídku, ve srovnání s historickými kontrolami před implementací.
Výchozí hodnoty až po dobu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí PRONTO-EYE
Časové okno: Posuzováno nepřetržitě po dobu až 6měsíčního zkušebního provozu, s konečným shrnutím po dokončení studie.
Přijetí a záměr využívat inovaci, včetně procenta pacientů, kteří se přihlásí k využívání sdílené dopravy, a zapojení zainteresovaných stran, hodnoceno pomocí dat z EHR a rozhovorů.
Posuzováno nepřetržitě po dobu až 6měsíčního zkušebního provozu, s konečným shrnutím po dokončení studie.
Vhodnost PRONTO-EYE
Časové okno: Výsledky implementace budou hodnoceny po celou dobu trvání studie
Vnímaná vhodnost, relevance nebo kompatibilita intervence pro poslání kliniky a potřeby pacientů, měřená pomocí otázek upravených z dotazníku Intervention Appropriateness Measure (IAM) a rozhovorů.
Výsledky implementace budou hodnoceny po celou dobu trvání studie
Proveditelnost PRONTO-EYE
Časové okno: Hodnoceno po dokončení až 6měsíční pilotní studie
Počet úspěšně dokončených jízd dělený počtem naplánovaných jízd, hodnoceno prostřednictvím záznamů o jízdách a pozorování.
Hodnoceno po dokončení až 6měsíční pilotní studie
Věrnost PRONTO-EYE
Časové okno: Hodnoceno kontinuálně po celou dobu až 6měsíčního pilotního hodnocení, s konečným shrnutím po dokončení studie.
Míra, do jaké byla intervenční přeprava PRONTO-EYE implementována podle původního návrhu, včetně dodržování plánovaných procesů pro plánování jízd, kritérií způsobilosti pacientů a rolí personálu. Hodnoceno prostřednictvím dat z EHR, programových protokolů a polostrukturovaných rozhovorů s personálem.
Hodnoceno kontinuálně po celou dobu až 6měsíčního pilotního hodnocení, s konečným shrnutím po dokončení studie.
Průnik PRONTO-EyE
Časové okno: Hodnoceno nepřetržitě během až 6měsíčního zkušebního provozu, s konečným shrnutím při dokončení studie.
Procento způsobilých pacientů využívajících PRONTO-EYE mezi všemi způsobilými pacienty, hodnoceno prostřednictvím údajů z EHR.
Hodnoceno nepřetržitě během až 6měsíčního zkušebního provozu, s konečným shrnutím při dokončení studie.
Přijatelnost PRONTO-EYE
Časové okno: Hodnoceno průběžně během až 6měsíčního pilotního hodnocení, s konečným shrnutím po dokončení studie.
Vnímání zainteresovaných stran v implementaci, že intervence je uspokojivá, měřeno pomocí otázek upravených z průzkumu Acceptability of Intervention Measure (AIM) a polostrukturovaných rozhovorů.
Hodnoceno průběžně během až 6měsíčního pilotního hodnocení, s konečným shrnutím po dokončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistují žádné plány na zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie (DR)

Klinické studie na PRONTO-EYE

Předplatit