Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af implementeringsvidenskab til at tilpasse en målrettet transportintervention for patienter med diabetisk retinopati (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

25. februar 2026 opdateret af: Angel Scanzera, University of Illinois at Chicago
Dette er en type 3 hybrid effektivitets-implementeringspilotundersøgelse for at evaluere PRONTO-EYE-interventionen, et rideshare-transportprogram, for patienter med diabetisk retinopati med Medicaid-forsikring vedrørende overholdelse af øjenlægebesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Synstab er et folkesundhedsproblem, der kan begrænse alle aspekter af en persons dagligdag, herunder kommunikation, uddannelse, uafhængighed, mobilitet og karrieremål. Diabetes er den førende årsag til nye tilfælde af blindhed hos voksne i alderen 18-64 år, hvor 1 ud af 8 voksne med diabetes rapporterede svære synsproblemer eller blindhed i 2019. Selvom tidlig opsporing og behandling kan forhindre synshæmning med op til 90%, estimeres det, at diabetisk retinopati (DR) er udbredt hos 28,5-40,3% af de 37,3 millioner voksne med diabetes i USA.

Da forbedrede behandlingsmuligheder er tilgængelige, kan hurtig diagnose og henvisning forbedre synsresultater og reducere komplikationer, hvilket gør overholdelse af konsultationer afgørende. Selvom DR-behandlingsmuligheder har vist sig at reducere komplikationer og forbedre synsresultater, påvirker barrierer for øjenpleje underressourcer samfund uforholdsmæssigt, hvilket resulterer i underudnyttelse af øjenplejetjenester, forsinkelser i behandling og dårligere øjensundhedsresultater. Denne forskning adresserer et kritisk hul i vores viden om, hvordan man identificerer patienter med kendt DR og Medicaid-forsikring og yder en transportintervention for at få sådanne personer til nødvendig øjenpleje.

Ved hjælp af menneskecentrerede designmetoder, herunder kvalitative interviews og workshops, journey mapping og prototyping, meddesignede forskere en rideshare-intervention, PRONTO-EYE, for at forbedre overholdelse af øjenplejekonsultationer hos Medicaid-patienter med diabetisk retinopati. Efter afslutning af brugertestning vil serviceblåtrykket blive opdateret for at opfylde vigtige designkriterier, herunder levedygtighed, gennemførlighed og ønskelighed.

Forskere planlægger at gennemføre en type 3 hybrid effektivitets-implementeringspilotundersøgelse ved hjælp af et pre-post interventionsdesign for at evaluere PRONTO-EYE-interventionen hos Medicaid-patienter med diabetisk retinopati. Forskere vil vurdere vores primære resultat, overholdelse (defineret som gennemførelse af en planlagt oftalmologikonsultation), og sekundære implementeringsresultater, informeret af Proctor-modellen, herunder acceptabilitet, adoption, egnethed, gennemførlighed, loyalitet og penetration, gennem EHR-data, spørgeskemaer og interviews. Vores arbejdshypotese er, at PRONTO-EYE vil blive integreret i kliniske arbejdsgange og øge overholdelse af konsultationer sammenlignet med historiske kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Angelica Scanzera, OD, MPH
  • Telefonnummer: 312-996-3937
  • E-mail: ascanz@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bhavana Kolli, DHA
  • Telefonnummer: 312-996-7182

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60647
        • Rekruttering
        • UI Health
        • Kontakt:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • Telefonnummer: 8474012074
          • E-mail: ascanz@uic.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret patient
  • Medicaid-forsikring
  • Tidligere diabetisk retinopati
  • Bor inden for 40 km af klinikken
  • Engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRONTO-EYE samkørselsintervention tilbudt
Alle berettigede patienter inviteres til at deltage i PRONTO-EYE, et færdselssamkørselsprogram designet til at forbedre overholdelse af øjenbehandlingsbesøg blandt Medicaid-patienter med diabetisk retinopati. Alle berettigede patienter er inkluderet i denne arm uanset om de beslutter sig for at bruge PRONTO-EYE eller ej.
PROgram for Non-emergency TranspOrtation (PRONTO) - EYE-interventionen er et rideshare-transportprogram designet til patienter, så de kan komme til og fra deres aftaler. Interventionen omfatter både rideshare-tjenesten samt en serviceblåkopi af tilbuddet og hvordan alle personer i sundhedssystemet interagerer med det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der overholder deres planlagte øjenlægebesøg
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Andelen af patienter, der deltager i deres planlagte oftalmologiske konsultation, sammenlignet med historiske kontrolgrupper før implementeringen.
Baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af PRONTO-EYE
Tidsramme: Vurderet kontinuerligt gennem den op til 6 måneder lange gennemførlighedsundersøgelse, med en endelig opsummering ved undersøgelsens afslutning.
Optagelse og intention om at anvende innovationen, herunder procentdelen af patienter, der vælger rideshare, og interessenters støtte, vurderet via EHR-data og interviews.
Vurderet kontinuerligt gennem den op til 6 måneder lange gennemførlighedsundersøgelse, med en endelig opsummering ved undersøgelsens afslutning.
Passende anvendelse af PRONTO-EYE
Tidsramme: Implementeringsresultaterne vil blive vurderet gennem hele studiet
Opfattet tilpasning, relevans eller kompatibilitet af interventionen til klinikkens mission og patientbehov, målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra Intervention Appropriateness Measure (IAM)-undersøgelsen og interviews.
Implementeringsresultaterne vil blive vurderet gennem hele studiet
Gennemførligheden af PRONTO-EYE
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af den op til 6 måneder lange gennemførlighedsundersøgelse
Antallet af succesfuldt gennemførte køreture divideret med antallet af planlagte køreture, som vurderet via kørelogs og observation.
Vurderet ved afslutningen af den op til 6 måneder lange gennemførlighedsundersøgelse
PRONTO-EYE's troskab
Tidsramme: Vurderet løbende gennem den op til 6 måneder lange gennemførlighedsundersøgelse, med en endelig opsummering ved afslutningen af forsøget.
Graden hvormed PRONTO-EYE transportinterventionen blev implementeret som oprindeligt foreslået, herunder overholdelse af planlagte processer for køreplanlægning, patientberettigelseskriterier og personaleroller. Vurderet via EHR-data, programlogfiler og semistrukturerede interviews med personale.
Vurderet løbende gennem den op til 6 måneder lange gennemførlighedsundersøgelse, med en endelig opsummering ved afslutningen af forsøget.
Penetration af PRONTO-EyE
Tidsramme: Vurderet kontinuerligt gennem det op til 6 måneder lange gennemførlighedsforsøg med en endelig opsummering ved forsøgets afslutning.
Procentdel af berettigede patienter, der bruger PRONTO-EYE blandt alle berettigede patienter, vurderet via EHR-data.
Vurderet kontinuerligt gennem det op til 6 måneder lange gennemførlighedsforsøg med en endelig opsummering ved forsøgets afslutning.
Acceptabiliteten af PRONTO-EYE
Tidsramme: Vurderet kontinuerligt gennem den op til 6 måneder lange gennemførlighedsundersøgelse, med en endelig opsummering ved afslutningen af forsøget.
Perception blandt implementeringsinteressenter om, at interventionen er tilfredsstillende, målt ved hjælp af spørgsmål tilpasset fra Acceptability of Intervention Measure (AIM)-undersøgelsen og semistrukturerede interviews.
Vurderet kontinuerligt gennem den op til 6 måneder lange gennemførlighedsundersøgelse, med en endelig opsummering ved afslutningen af forsøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at gøre IPD tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati (DR)

Kliniske forsøg med PRONTO-EYE

Abonner