Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie nauki o wdrażaniu do adaptacji ukierunkowanej interwencji transportowej dla pacjentów z retinopatią cukrzycową (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Angel Scanzera, University of Illinois at Chicago

Wykorzystanie nauki o implementacji do adaptacji ukierunkowanej interwencji transportowej dla pacjentów z retinopatią cukrzycową (PRONTO-EYE)

To jest hybrydowe pilotażowe badanie efektywności i wdrożenia typu 3, mające na celu ocenę interwencji PRONTO-EYE, programu transportu w formie współdzielonych przejazdów, u pacjentów z retinopatią cukrzycową objętych ubezpieczeniem Medicaid, pod kątem przestrzegania wizyt okulistycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata wzroku jest problemem zdrowia publicznego, który może ograniczać każdy aspekt codziennego życia jednostki, w tym komunikację, edukację, niezależność, mobilność i cele zawodowe. Cukrzyca jest główną przyczyną nowych przypadków ślepoty u dorosłych w wieku 18-64 lat, przy czym w 2019 roku co ósmy dorosły z cukrzycą zgłaszał poważne trudności wzrokowe lub ślepotę. Chociaż wczesne wykrycie i leczenie mogą zapobiec upośledzeniu wzroku nawet w 90%, szacuje się, że retinopatia cukrzycowa (DR) występuje u 28,5-40,3% spośród 37,3 miliona dorosłych z cukrzycą w USA.

Ponieważ dostępne są ulepszone opcje leczenia, szybka diagnoza i skierowanie mogą poprawić wyniki wzrokowe i zmniejszyć powikłania, co sprawia, że przestrzeganie wizyt jest kluczowe. Chociaż udowodniono, że opcje leczenia DR zmniejszają powikłania i poprawiają wyniki wzrokowe, bariery w dostępie do opieki okulistycznej nieproporcjonalnie dotykają społeczności o ograniczonych zasobach, co skutkuje niedostatecznym wykorzystaniem usług opieki okulistycznej, opóźnieniami w leczeniu i gorszymi wynikami zdrowia oczu. To badanie wypełnia istotną lukę w naszej wiedzy na temat identyfikacji pacjentów ze zdiagnozowaną DR i ubezpieczeniem Medicaid oraz zapewnienia interwencji transportowej, aby umożliwić takim osobom dotarcie do niezbędnej opieki okulistycznej.

Wykorzystując metody projektowania zorientowanego na człowieka, w tym wywiady jakościowe i warsztaty, mapowanie podróży oraz prototypowanie, badacze współprojektowali interwencję rideshare, PRONTO-EYE, aby poprawić przestrzeganie wizyt okulistycznych u pacjentów z retinopatią cukrzycową objętych ubezpieczeniem Medicaid. Po zakończeniu testów użytkowników plan aktualizacji usługi zostanie zaktualizowany, aby spełnić kluczowe kryteria projektowe, w tym żywotność, wykonalność i pożądaność.

Badacze planują przeprowadzić pilotażowe badanie hybrydowe typu 3 dotyczące skuteczności i wdrażania, wykorzystując projekt przed-po interwencji, aby ocenić interwencję PRONTO-EYE u pacjentów z retinopatią cukrzycową objętych ubezpieczeniem Medicaid. Badacze ocenią nasz główny wynik, przestrzeganie (zdefiniowane jako odbycie zaplanowanej wizyty okulistycznej), oraz wtórne wyniki wdrożenia, oparte na modelu Proctora, w tym akceptowalność, przyjęcie, odpowiedniość, wykonalność, wierność i penetrację, poprzez dane EHR, ankiety i wywiady. Nasza robocza hipoteza zakłada, że PRONTO-EYE zostanie z powodzeniem zintegrowany z przepływami pracy klinicznej i zwiększy przestrzeganie wizyt w porównaniu z historycznymi grupami kontrolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Angelica Scanzera, OD, MPH
  • Numer telefonu: 312-996-3937
  • E-mail: ascanz@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bhavana Kolli, DHA
  • Numer telefonu: 312-996-7182

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60647
        • Rekrutacyjny
        • UI Health
        • Kontakt:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • Numer telefonu: 8474012074
          • E-mail: ascanz@uic.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ustabilizowany pacjent
  • Ubezpieczenie Medicaid
  • Wywiad retinopatii cukrzycowej
  • Mieszka w odległości do 25 mil od kliniki
  • Posługuje się językiem angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja PRONTO-EYE w ramach wspólnych przejazdów oferowana
Wszyscy uprawnieni pacjenci są zaproszeni do udziału w PRONTO-EYE, programie transportu współdzielonego, zaprojektowanym w celu poprawy przestrzegania wizyt okulistycznych wśród pacjentów Medicaid z retinopatią cukrzycową. Wszyscy uprawnieni pacjenci są uwzględnieni w tej grupie niezależnie od tego, czy zdecydują się korzystać z PRONTO-EYE, czy nie.
Program Non-emergency TranspOrtation (PRONTO) - interwencja EYE to program transportu typu rideshare zaprojektowany dla pacjentów, aby mogli dotrzeć na wizyty i z nich wrócić. Interwencja obejmuje zarówno rideshare, jak i schemat usługi oferty oraz sposób, w jaki wszystkie osoby w systemie zdrowotnym wchodzą z nią w interakcję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów przestrzegających zaplanowanych wizyt okulistycznych
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 6 miesięcy
Proporcja pacjentów, którzy stawiają się na zaplanowanej wizycie okulistycznej w porównaniu z historycznymi danymi kontrolnymi sprzed wdrożenia.
Od punktu wyjścia do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie PRONTO-EYE
Ramy czasowe: Oceniana w sposób ciągły przez cały maksymalnie 6-miesięczny okres badania pilotażowego, z podsumowaniem końcowym po zakończeniu badania.
Wchłanianie i zamiar wdrożenia innowacji, w tym odsetek pacjentów korzystających z przejazdów współdzielonych oraz zaangażowanie interesariuszy, oceniane na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej i wywiadów.
Oceniana w sposób ciągły przez cały maksymalnie 6-miesięczny okres badania pilotażowego, z podsumowaniem końcowym po zakończeniu badania.
Odpowiedniość PRONTO-EYE
Ramy czasowe: Wyniki wdrożenia będą oceniane przez cały czas trwania badania
Postrzegane dopasowanie, trafność lub kompatybilność interwencji z misją kliniki i potrzebami pacjentów, mierzone za pomocą pytań zaadaptowanych z kwestionariusza Intervention Appropriateness Measure (IAM) i wywiadów.
Wyniki wdrożenia będą oceniane przez cały czas trwania badania
Wykonalność PRONTO-EYE
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu trwającego do 6 miesięcy badania wykonalności
Liczba przejazdów pomyślnie zakończonych podzielona przez liczbę zaplanowanych przejazdów, oceniana na podstawie dzienników przejazdów i obserwacji.
Oceniane po zakończeniu trwającego do 6 miesięcy badania wykonalności
Wierność PRONTO-EYE
Ramy czasowe: Oceniano w sposób ciągły przez cały maksymalnie 6-miesięczny okres badania wykonalności, z podsumowaniem końcowym po zakończeniu badania.
Stopień, w jakim interwencja transportowa PRONTO-EYE została wdrożona zgodnie z pierwotnym założeniem, w tym przestrzeganie planowanych procesów dotyczących umawiania przejazdów, kryteriów kwalifikowalności pacjentów i ról personelu. Oceniono na podstawie danych z EHR, dzienników programu i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z personelem.
Oceniano w sposób ciągły przez cały maksymalnie 6-miesięczny okres badania wykonalności, z podsumowaniem końcowym po zakończeniu badania.
Penetracja PRONTO-EyE
Ramy czasowe: Oceniano w sposób ciągły przez cały okres trwającego do 6 miesięcy badania wykonalności, z końcowym podsumowaniem po zakończeniu badania.
Procent kwalifikujących się pacjentów korzystających z PRONTO-EYE spośród wszystkich kwalifikujących się pacjentów, oceniany na podstawie danych EHR.
Oceniano w sposób ciągły przez cały okres trwającego do 6 miesięcy badania wykonalności, z końcowym podsumowaniem po zakończeniu badania.
Akceptowalność PRONTO-EYE
Ramy czasowe: Oceniano w sposób ciągły przez cały maksymalnie 6-miesięczny okres trwania badania wykonalności, z podsumowaniem końcowym po zakończeniu badania.
Postrzeganie przez interesariuszy wdrażania, że interwencja jest satysfakcjonująca, mierzone przy użyciu pytań zaadaptowanych z badania Akceptowalności Interwencji (AIM) oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Oceniano w sposób ciągły przez cały maksymalnie 6-miesięczny okres trwania badania wykonalności, z podsumowaniem końcowym po zakończeniu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retinopatia cukrzycowa (DR)

Badania kliniczne na PRONTO-EYE

Subskrybuj