Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutustieteen käyttö kohdennetun kuljetusintervention sovittamiseksi diabeettiseen retinopatiaan sairastuneille potilaille (PRONTO-EYE) (PRONTO-EYE)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Angel Scanzera, University of Illinois at Chicago

Käyttäen toteutustiedettä kohdennetun kuljetusintervention mukauttamiseen diabeettisen retinopatian potilaille (PRONTO-EYE)

Tämä on tyypin 3 hybriditehokkuus-toteutus -pilottitutkimus, jossa arvioidaan PRONTO-EYE -interventiota, kyyditysohjelmaa, diabeettisen retinopatian potilailla, joilla on Medicaid-vakuutus, silmälääkärikäyntien noudattamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näön heikkeneminen on kansanterveydellinen ongelma, joka voi rajoittaa yksilön päivittäistä elämää kaikilla osa-alueilla, mukaan lukien viestintä, koulutus, itsenäisyys, liikkuvuus ja uratavoitteet. Diabetes on johtava syy uusiin sokeustapauksiin 18–64-vuotiailla aikuisilla, ja vuonna 2019 joka kahdeksas diabeetikko kertoi vakavista näkövaikeuksista tai sokeudesta. Vaikka varhainen havaitseminen ja hoito voivat estää näön heikkenemistä jopa 90 prosentilla, arvioidaan, että diabeettinen retinopatia (DR) esiintyy 28,5–40,3 prosentilla Yhdysvaltojen 37,3 miljoonasta diabeetikosta.

Koska parannettuja hoitovaihtoehtoja on saatavilla, nopea diagnosointi ja lähete voivat parantaa näkölopputuloksia ja vähentää komplikaatioita, mikä tekee käyntien noudattamisesta kriittisen tärkeää. Vaikka DR:n hoitovaihtoehdot ovat osoittautuneet komplikaatioiden vähentämisessä ja näkölopputulosten parantamisessa, silmähuollon esteet vaikuttavat epäsuhteellisesti vähäresursseisiin yhteisöihin, mikä johtaa silmähuollon palveluiden alikäyttöön, hoidon viivästymiseen ja heikompiin silmäterveydellisiin lopputuloksiin. Tämä tutkimus käsittelee kriittistä aukkoa tiedossamme siitä, kuinka tunnistaa tunnetun DR:n ja Medicaid-vakuutuksen omaavat potilaat ja tarjota kuljetusinterventio saadakseen tällaiset yksilöt tarvittavaan silmähoitoon.

Käyttäjälähtöisiä suunnittelumenetelmiä, kuten laadullisia haastatteluja ja työpajoja, matkakartoitusta ja prototyyppien luomista, hyödyntäen tutkijat suunnittelivat yhdessä taksipalveluintervention, PRONTO-EYE, parantaakseen silmähuollon käyntien noudattamista Medicaid-potenilla, joilla on diabeettinen retinopatia. Käyttäjätestauksen valmistuttua palvelusuunnitelmaa päivitetään täyttämään keskeiset suunnittelukriteerit, mukaan lukien toteutettavuus, kannattavuus ja toivottavuus.

Tutkijat suunnittelevat toteuttavansa tyypin 3 hybriditehokkuus-toteutus -pilottitutkimuksen käyttäen ennen-jälkeen -interventiosuunnittelua arvioidakseen PRONTO-EYE -interventiota Medicaid-potenilla, joilla on diabeettinen retinopatia. Tutkijat arvioivat ensisijaisen lopputuloksemme, noudattamisen (määriteltynä suoritetuksi ajoitetuksi silmälääkärikäynniksi), ja toissijaiset toteutuslopputulokset, jotka perustuvat Proctor-malliin, mukaan lukien hyväksyttävyys, omaksuminen, sopivuus, toteutettavuus, uskollisuus ja tunkeutuminen, käyttäen EHR-dataa, kyselyitä ja haastatteluita. Työhypoteesimme on, että PRONTO-EYE integroituu onnistuneesti kliinisiin työnkulkupuihin ja lisää käyntien noudattamista verrattuna historiallisiin kontrolliryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Angelica Scanzera, OD, MPH
  • Puhelinnumero: 312-996-3937
  • Sähköposti: ascanz@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bhavana Kolli, DHA
  • Puhelinnumero: 312-996-7182

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60647
        • Rekrytointi
        • UI Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angelica Scanzera, OD, MPH
          • Puhelinnumero: 8474012074
          • Sähköposti: ascanz@uic.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bhavana Kolli, DHA
          • Puhelinnumero: 312-996-7182
          • Sähköposti: bkolli2@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Pysyvä potilas
  • Medicaid-vakuutus
  • Diabeettisen retinopatian historia
  • Asuu alle 25 mailin päässä klinikasta
  • Puhuu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRONTO-EYE -matkansijoitustoimenpide tarjottu
Kaikki oikeutetut potilaat kutsutaan osallistumaan PRONTO-EYE-ohjelmaan, joka on kyydityspalvelu, jonka tarkoituksena on parantaa silmähoitokäyntien noudattamista Medicaid-potilailla, joilla on diabetekseeseen liittyvä verkkokalvotauti. Kaikki oikeutetut potilaat sisällytetään tähän ryhmään riippumatta siitä, päättävätkö he käyttää PRONTO-EYE-palvelua vai eivät.
PROgram for Non-emergency TranspOrtation (PRONTO) - EYE -interventio on matkansuorituspalveluohjelma, joka on suunniteltu potilaille saapumista ja poistumista varten heidän käynneillään.
Interventio sisältää matkansuorituspalvelun sekä palvelun tarjoamisen palvelusuunnitelman ja kuinka kaikki terveysjärjestelmän yksilöt ovat vuorovaikutuksessa sen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka noudattavat aikataulutettuja silmälääkärikäyntejään
Aikaikkuna: Alkutilasta jopa 6 kuukauteen
Potilaiden osuus, jotka osallistuvat ajoitetuille silmätautiopiskäynneilleen verrattuna ennen toteutusta kerättyihin historiallisiin kontrollitietoihin.
Alkutilasta jopa 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRONTO-EYE:n omaksuminen
Aikaikkuna: Arvioitu jatkuvasti koko enintään 6 kuukauden toteutettavuustutkimuksen ajan, lopullisella yhteenvedolla tutkimuksen päätyttyä.
Innovation käyttöönotto ja sen käyttöönottotarkoitus, mukaan lukien potilaiden prosenttiosuus, jotka valitsevat kyydinjakopalvelun, ja sidosryhmien sitoutuminen, arvioitu sähköisten potilastietojärjestelmien tietojen ja haastatteluiden perusteella.
Arvioitu jatkuvasti koko enintään 6 kuukauden toteutettavuustutkimuksen ajan, lopullisella yhteenvedolla tutkimuksen päätyttyä.
PRONTO-EYEn soveltuvuus
Aikaikkuna: Toteutustuloksia arvioidaan koko tutkimuksen keston ajan
Interventionin koettu sopivuus, relevanssi tai yhteensopivuus klinikan tehtävän ja potilaiden tarpeiden kanssa, mitattuna Intervention Appropriateness Measure (IAM) -kyselystä ja haastatteluista mukautetuilla kysymyksillä.
Toteutustuloksia arvioidaan koko tutkimuksen keston ajan
PRONTO-EYE:n toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu enintään kuuden kuukauden toteutettavuustutkimuksen päätyttyä
Onnistuneesti suoritettujen kyytien määrä jaettuna ajoitettujen kyytien määrällä, arvioituna kyytilokien ja havaintojen perusteella.
Arvioitu enintään kuuden kuukauden toteutettavuustutkimuksen päätyttyä
PRONTO-EYE:n tarkkuus
Aikaikkuna: Arvioitu jatkuvasti jopa 6 kuukauden käyttökelpoisuustutkimuksen ajan, loppuyhteenvedolla tutkimuksen päättyessä.
Aste, jolla PRONTO-EYE-kuljetusinterventio toteutettiin alkuperäisesti suunnitellusti, mukaan lukien suunniteltujen prosessien noudattaminen matkojen varaamisessa, potilaiden kelpoisuuskriteereissä ja henkilöstön rooleissa. Arvioitu sähköisten potilastietojen, ohjelmalokien ja henkilöstön kanssa tehtyjen puolistrukturoitujen haastatteluiden avulla.
Arvioitu jatkuvasti jopa 6 kuukauden käyttökelpoisuustutkimuksen ajan, loppuyhteenvedolla tutkimuksen päättyessä.
PRONTO-EyE:n tunkeutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu jatkuvasti koko enintään 6 kuukauden toteutettavuustutkimuksen ajan, loppuyhteenvedolla tutkimuksen päättyessä.
Käyttökelpoisten potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät PRONTO-EYE -järjestelmää kaikkien käyttökelpoisten potilaiden joukossa, arvioitu SOTE-tietojärjestelmän tietojen perusteella.
Arvioitu jatkuvasti koko enintään 6 kuukauden toteutettavuustutkimuksen ajan, loppuyhteenvedolla tutkimuksen päättyessä.
PRONTO-EYE:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu jatkuvasti koko enintään 6 kuukauden toteuttamiskelpoisuustutkimuksen ajan, lopullisella yhteenvedolla tutkimuksen päättyessä.
Intervention toteuttavien sidosryhmien käsitys siitä, että intervention on tyydyttävä, mitattuna Acceptability of Intervention Measure (AIM) -kyselystä mukautetuilla kysymyksillä ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Arvioitu jatkuvasti koko enintään 6 kuukauden toteuttamiskelpoisuustutkimuksen ajan, lopullisella yhteenvedolla tutkimuksen päättyessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakamisesta muille tutkijoille ei ole suunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia (DR)

Kliiniset tutkimukset PRONTO-EYE

Tilaa