运动与替西帕肽对体重和健康结果的影响（EXER-MED） (EXER-MED)
2026年5月2日 更新者：Damon Swift、University of Virginia
运动与替泽帕肽对体重和健康结果的影响（EXER-MED）
这项临床试验旨在评估运动与减肥药物相结合的效果，并与单纯减肥进行比较。 该研究将招募24名年龄在30-65岁之间的超重或肥胖成年人。
研究将回答的主要问题包括：
- 运动结合减肥药物是否比单独使用减肥药物更能减少体重和体脂
- 运动结合减肥药物是否能更好地改善其他风险因素，如血糖、胆固醇、健康状况和生活质量
参与者将：
- 在初级保健医生的监督下每月服用一次减肥药物（替尔泊肽）
- （仅运动组）将在弗吉尼亚大学每周进行约3次运动。 在跑步机上行走并进行阻力训练
- 在研究开始和研究结束后访问研究地点，以评估体重、体脂和其他健康指标
研究概览
详细说明
被称为GLP-1药物的一类新型减肥药已被证明能够减轻体重并改善心脏病和糖尿病的风险因素。
目前尚不清楚的是，运动是否会增强服用GLP-1药物人群的减肥效果。
EXER-MED研究是一项试点研究，评估了16周运动训练结合GLP-1药物与单独服用药物相比的效果。
我们将评估研究组对体重、身体成分（脂肪百分比、瘦体重百分比）、血压、动脉硬度、血液检查（胆固醇、血压、葡萄糖、胰岛素）和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Damon L Swift, Ph.D.
- 电话号码：(434) 924-1436
- 邮箱：dls3s@virginia.edu
学习地点
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22901
- University of Virginia
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副研究员：
- Catherine Varney, DO
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接触：
- Damon L Swift, Ph.D.
- 电话号码：(434) 924-1436
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首席研究员：
- Damon L Swift, Ph.D.
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副研究员：
- Jay Hertel, Ph.D.
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副研究员：
- Sibylle Kranz, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30-65岁的男性和女性，包括绝经后女性
- 体重指数27-29.9并伴有额外心血管疾病风险因素，或体重指数30-40 kg/m²
- 仅针对超重成人：额外的心脏代谢风险因素（确诊的脂质异常、高血压）
- 愿意且健康状况适合接受减重药物治疗
- 有能力并愿意提供书面知情同意
- 获得初级保健提供者批准接受减重药物治疗
排除标准：
- 包括但不限于严重心律失常
- 心肌病
- 充血性心力衰竭
- 中风或短暂性脑缺血发作
- 外周血管疾病
- 心肌梗死或中风病史
- 既往诊断为1型或2型糖尿病或正在服用相关药物，空腹血糖>125 mg/dL或糖化血红蛋白≥6.5%
- 收缩压>160 mmHg且舒张压>100 mmHg
- 过去5年内因精神疾病住院或正在接受严重精神疾病治疗
- 可能因运动训练加重或存在禁忌的疾病
- 未来4个月内计划离城超过3周
- 目前怀孕或计划怀孕
- 目前正在进行饮食或运动计划
- 筛查期间不配合或获取基线血样极其困难
- 已参与其他运动项目
- 既往接受过减重手术
- 过去一年内使用过减重药物
- 甲状腺功能减退/亢进（无论是否接受药物治疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动
参与者在16周内每月服用替西帕肽期间，将进行有氧运动和抗阻力运动
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参与者将在其初级保健提供者的照护下服用替西帕肽，为期16周
参与者将进行为期16周的有氧运动和阻力训练结合训练
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有源比较器：标准护理
参与者将在其初级保健提供者的护理下，每月服用替西帕肽，持续16周
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参与者将在其初级保健提供者的照护下服用替西帕肽，为期16周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：基线和16周
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测量将进行3次，以千克为单位计量。
正值表示体重增加，负值表示体重减少
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基线和16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动水平
大体时间：基线和16周
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体力活动将通过加速度测量法（总步数以及轻度、中度和剧烈体力活动）和连续7天的步数进行测量
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基线和16周
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血液脂质浓度变化
大体时间：基线至16周
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将使用空腹血样测量低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、总胆固醇和甘油三酯。
所有血脂变量将以血液中脂蛋白的具体含量（单位为 mg/dL）进行量化。 参与者在采血前需至少空腹 12 小时。 变化量将量化为第 16 周数值减去基线数值。 正值表示血脂变量增加，负值表示该变量减少。 |
基线至16周
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静息代谢率
大体时间：基线和16周
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静息代谢率（RMR）将在安静、温度可控的房间内，使用带有透明通风罩和稀释泵的间接测热法进行测量。
增加代表积极变化，减少代表消极变化
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基线和16周
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空腹血糖水平变化
大体时间：基线至16周
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空腹血糖水平的变化。
空腹血糖水平指的是血液中的葡萄糖浓度（mg/dL）。
空腹血糖水平的变化通过将第16周的值减去基线值来量化。
因此，正值表示血糖水平升高，负值表示血糖水平降低。
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基线至16周
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空腹胰岛素水平变化
大体时间：基线至16周
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空腹胰岛素代表血液中胰岛素的浓度。
正值代表胰岛素浓度增加，负值代表胰岛素浓度减少。
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基线至16周
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增强指数变化
大体时间：基线至16周
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中心动脉僵硬度将使用SphygmoCor XCEL（伊利诺伊州伊塔斯卡）进行测量。
参与者需至少2小时内避免大量进食和摄入咖啡因，以及至少12小时内避免饮酒、剧烈运动和血管活性药物。
测试将在安静的温度控制房间内进行，受试者取坐姿，休息5分钟后开始。
增强指数代表中心动脉僵硬度，将通过增强指数（%）进行量化。
增强指数（AIx）是系统性动脉僵硬度的测量指标，定义为增强（ΔP）与中心脉压的比值，以百分比表示。
AIx = (ΔP/PP) × 100，其中P = 压力，PP = 脉压。
数值越低表示僵硬度越好。
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基线至16周
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血压变化（毫米汞柱）
大体时间：基线至16周
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将使用sphygmocor XCEL测量肱动脉和主动脉血压。
血压以mmHg为单位量化，将在休息5分钟后坐姿状态下测量。
血压变化通过从基线值中减去第10周的值来量化。
因此，正数表示该时间点血压升高，负数表示血压下降
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基线至16周
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糖化血红蛋白变化
大体时间：基线和第16周
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糖化血红蛋白 (%) 将在基线和第 16 周进行测量。
糖化血红蛋白的变化将通过从基线值减去第 16 周的值来确定。
正值表示糖化血红蛋白升高，负值表示糖化血红蛋白降低。
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基线和第16周
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腰围变化
大体时间：基线至第16周
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腰围测量将使用古利克卷尺在自然腰线（肋骨下缘与髂嵴上缘之间的中点）进行。
两个解剖标志点（肋骨下缘和髂嵴上缘）将被标记，并测量其距离以确定合适的测量位置。
工作人员将确认：1) 测量卷尺保持水平；2) 卷尺紧贴参与者整个腰围；3) 腹部组织未被压缩；4) 卷尺未陷入腹部褶皱中；5) 测量在正常呼吸结束时进行。
测量将重复进行一次，报告值为两次测量的平均值。
两次测量值必须在0.5厘米以内，方被视为可用于数据目的的有效测量。
腰围变化量将量化为第16周数值减去基线数值。
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基线至第16周
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身体成分变化（脂肪质量或瘦体重）
大体时间：基线至第16周
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双能X射线吸收法将用于测量脂肪量和瘦体重的变化。
体脂将量化为脂肪相对于总体成分的百分比。
瘦体重将量化为瘦组织相对于总体成分的百分比。
这些变量的变化将量化为从基线值减去第16周的值。
因此，正向变化与体脂或瘦体重的增加相关，而负值则表示减少。
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基线至第16周
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心肺功能变化
大体时间：基线和第16周
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体能将通过改良的Balke方案在跑步机上测量。
参与者首先以2.0英里/小时的速度在0%坡度下行走3分钟，随后跑步机速度将在接下来的3分钟内提升至3.0英里/小时。
跑步机坡度将每3分钟增加2.5%，直至参与者达到自愿性力竭。
体能将以绝对指标（VO2 L/min）、相对指标（VO2 mL/kg/min）及估算的METs进行量化。
体能变化将通过从基线值中减去第16周的值来量化。
正值表示体能提升。
负值表示体能下降。
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基线和第16周
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饮食质量变化
大体时间：基线至第16周
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饮食质量通过ASA 24小时饮食回顾（ASA 24）进行测量。
ASA 24是一种基于网络的工具，允许个人自行报告过去24小时内摄入的所有食物和饮料（即数据收集方法）。
这使我们能够追踪饮食质量随时间的变化。
饮食结果的变化将通过第16周数值减去基线值进行量化。
正值表示变量增加。
负值表示变量减少。
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基线至第16周
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生活质量（IWQL-Lite）
大体时间：基线至第16周
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通过体重对生活质量影响简化问卷（IWQL-Lite）在基线和第16周时进行测量。
评分范围为0至100分，100分代表最佳生活质量。
生活质量变化将通过基线水平减去第16周评分来表示。
生活质量改善将用正值表示。
负值代表生活质量下降。
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基线至第16周
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等速肌力测试的变化
大体时间：基线和第16周
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将使用等速测力计评估膝关节屈肌和伸肌的等速肌力和耐力。
通过从基线值中减去第16周的值来量化力量和耐力结果的变化。
正值表示力量或耐力增加。
负值表示力量或耐力降低。
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基线和第16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damon L Swift, Ph.D、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月2日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 302929
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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