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운동과 티르제파타이드가 체중 및 건강 결과에 미치는 영향 (EXER-MED) (EXER-MED)

2026년 5월 2일 업데이트: Damon Swift, University of Virginia

이 임상 시험은 체중 감량 약물과 운동을 병행하는 것이 체중 감량만 하는 것과 비교하여 어떤 효과가 있는지 평가하기 위한 것입니다. 이 연구는 30세에서 65세 사이의 과체중 또는 비만 성인 24명을 모집합니다.

이 연구가 답할 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 체중 감량 약물과 운동을 병행하는 것이 체중 감량 약물만 사용하는 것보다 체중과 체지방을 더 많이 감소시키는가
  • 체중 감량 약물과 운동을 병행하는 것이 혈당, 콜레스테롤, 체력, 삶의 질과 같은 다른 위험 요소들을 더 많이 개선하는가

참가자는 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:

  • 주치의의 감독 하에 체중 감량 약물(티르제파타이드)을 매월 복용합니다
  • (운동 그룹만) 버지니아 대학교에서 주당 약 3회 운동을 수행합니다. 트레드밀 걷기와 저항 운동을 포함합니다
  • 연구 시작 시와 연구 종료 후에 연구 현장을 방문하여 체중, 체지방 및 기타 건강 지표를 평가합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

GLP-1 약물이라고 불리는 새로운 종류의 체중 감량 약물은 체중 감량을 유발하고 심장병 및 당뇨병의 위험 요소를 개선하는 것으로 나타났습니다. 현재 알려지지 않은 한 가지는 운동이 GLP-1 약물을 복용하는 사람들의 체중 감량 효과를 증강시키는지 여부입니다. EXER-MED 연구는 16주간의 운동 훈련과 GLP-1 약물을 병행한 효과를 약물 단독 복용과 비교 평가하는 파일럿 연구입니다. 우리는 연구 그룹이 체중, 체성분(지방 비율, 제지방량 비율), 혈압, 동맥 경직도, 혈액 검사(콜레스테롤, 혈압, 포도당, 인슐린) 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
        • University of Virginia
        • 부수사관:
          • Catherine Varney, DO
        • 연락하다:
          • Damon L Swift, Ph.D.
          • 전화번호: (434) 924-1436
        • 수석 연구원:
          • Damon L Swift, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Jay Hertel, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Sibylle Kranz, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30-65세의 남성과 여성, 폐경 후 여성 포함
  • 27-29.9kg/m² (추가 심혈관 질환 위험 요인 있음) 또는 30-40kg/m²
  • 과체중 성인만 해당: 추가 심혈관대사 위험 요인 (진단된 이상지질혈증, 고혈압)
  • 체중 감량 약물 복용 의지 및 적절한 건강 상태
  • 서면 동의서 제공 능력 및 의지
  • 주치의의 체중 감량 약물 복용 승인

제외 기준:

  • 심각한 부정맥 등 포함하되 이에 국한되지 않음
  • 심근병증
  • 울혈성 심부전
  • 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작
  • 말초혈관질환
  • 심근경색 또는 뇌졸중 이력
  • 1형 또는 2형 당뇨병 진단 또는 약물 복용, 공복 혈당 >125mg/dL 또는 HbA1C ≥6.5%
  • 수축기 혈압 >160mmHg 및 이완기 혈압 >100mmHg
  • 지난 5년 내 정신질환 입원 또는 현재 중증 정신질환 치료 중
  • 운동 훈련으로 악화되거나 금기되는 상태
  • 향후 4개월 동안 3주 이상 외출 계획
  • 현재 임신 중 또는 임신 계획
  • 현재 다이어트 또는 운동 프로그램 참여 중
  • 선별 과정 중 불이행 또는 기초 혈액 샘플 채취 극심한 어려움
  • 다른 운동 프로그램 등록
  • 과거 체중 감량 수술
  • 지난 1년 내 체중 감량 약물 사용
  • 갑상선기능저하증/항진증 (약물 치료 여부 무관)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
참가자들은 16주 동안 매달 tirzepatide를 복용하면서 유산소 운동과 저항 운동을 수행할 것입니다
의약품: 티르제파타이드
참가자들은 16주 동안 주치의의 관리하에 tirzepatide를 복용하게 됩니다
행동: 운동
참가자들은 16주 동안 유산소 운동과 저항 운동을 병행하여 수행할 것입니다
활성 비교기: 표준 치료
참가자는 16주 동안 주치의의 관리 하에 월 1회 티르제파타이드를 투여하게 됩니다
의약품: 티르제파타이드
참가자들은 16주 동안 주치의의 관리하에 tirzepatide를 복용하게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 기준선 및 16주
측정은 3회 실시하며 kg 단위로 측정됩니다. 양수 값은 체중 증가를 나타내고 음수 값은 체중 감소를 나타냅니다.
기준선 및 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 기준선 및 16주
신체 활동은 가속도 측정법(총 걸음 수 및 저강도, 중강도, 고강도 신체 활동)과 7일 연속 걸음 수를 통해 측정됩니다.
기준선 및 16주
혈중 지질 농도 변화
기간: 기준선부터 16주까지
공복 혈액 샘플을 사용하여 저밀도 지단백, 고밀도 지단백, 총 콜레스테롤 및 중성지방을 측정합니다. 모든 지질 변수에 대해 혈액 내 지단백의 특정 양을 mg/dL로 정량화합니다. 참가자는 채혈 전 최소 12시간 동안 공복 상태를 유지해야 합니다. 변화는 기준값에서 16주차 값을 뺀 값으로 정량화됩니다. 양수 값은 혈액 지질 변수의 증가를 나타내며, 음수 값은 변수의 감소와 관련이 있습니다.
기준선부터 16주까지
휴식 대사율
기간: 기준선 및 16주
휴식 대사율(RMR)은 간접 열량 측정법을 사용하여 환기가 잘 되는 캐노피와 희석 펌프가 있는 조용하고 온도가 조절된 방에서 측정됩니다. 증가는 긍정적인 변화를 나타내며 감소는 부정적인 변화를 나타냅니다.
기준선 및 16주
공복 혈당 수치 변화
기간: 기준선부터 16주까지
공복 혈당 수치 변화. 공복 혈당 수치는 혈액 내 포도당 농도(mg/dL)를 의미합니다. 공복 혈당 수치 변화는 기준값에서 16주차 값을 빼서 정량화합니다. 따라서, 양수 값은 혈당 수치 증가를 나타내고 음수 값은 혈당 수치 감소를 나타냅니다.
기준선부터 16주까지
공복 인슐린 수치 변화
기간: Baseline to 16 Weeks
공복 인슐린은 혈액 내 인슐린 농도를 나타냅니다. 양수 값은 인슐린 농도 증가를 나타내고 음수 값은 인슐린 농도 감소를 나타냅니다.
Baseline to 16 Weeks
증강 지수의 변화
기간: 기준선에서 16주까지
중심 동맥 경직도는 SphygmoCor XCEL(이타스카, 일리노이주)을 사용하여 측정됩니다. 참가자는 최소 2시간 동안 대식과 카페인을, 최소 12시간 동안 알코올, 격렬한 운동 및 혈관작용 약물을 삼가야 합니다. 검사는 5분간 휴식 후 조용하고 온도가 조절된 방에서 앉은 자세로 진행됩니다. 증강 지수는 중심 동맥 경직도를 나타내며, 증강 지수(%)를 통해 정량화됩니다. 증강 지수(AIx)는 전신 동맥 경직도의 측정치로, 증강(ΔP)과 중심 맥압의 비율로 정의되며 백분율로 표시됩니다. AIx = (ΔP/PP) × 100, 여기서 P = 압력, PP = 맥압입니다. 낮은 값은 더 나은 경직도를 나타냅니다.
기준선에서 16주까지
혈압 변화 (mmHg)
기간: 기준선부터 16주까지
상완 및 대동맥 혈압은 sphygmocor XCEL을 사용하여 측정됩니다. 혈압은 mmHg로 정량화되며, 5분간 휴식 후 앉은 자세에서 측정됩니다. 혈압 변화는 기준값에서 10주차 값을 빼서 정량화됩니다. 따라서 양수는 해당 시점 동안 혈압 상승과 관련이 있으며, 음수는 혈압 하락을 나타냅니다.
기준선부터 16주까지
헤모글로빈 A1C 변화
기간: 기준선 및 16주차
헤모글로빈 A1C(%)는 기준 시점과 16주에 측정됩니다. 헤모글로빈 A1C의 변화는 기준 시점 값에서 16주 값을 뺀 값으로 결정됩니다. 양의 변화는 헤모글로빈 A1C 증가를, 음의 값은 헤모글로빈 A1C 감소를 나타냅니다.
기준선 및 16주차
허리둘레 변화
기간: 기준선부터 16주까지
허리 둘레는 걸릭 줄자를 사용하여 자연 허리(갈비뼈 하단 가장자리와 장골능 상단 가장자리의 중간 지점)에서 측정됩니다. 두 지점(갈비뼈 하단 가장자리와 장골능 상단 가장자리)을 표시하고 거리를 측정하여 적절한 측정 부위를 결정합니다. 측정 시 다음 사항을 확인합니다: 1) 측정 줄자가 수평을 유지하는지; 2) 줄자가 참가자의 전체 허리 둘레에 닿는지; 3) 복부 조직이 압축되지 않는지; 4) 줄자가 복부 주름 안에 있지 않은지; 5) 측정이 정상 호흡의 끝에서 이루어지는지. 측정은 추가로 한 번 더 반복되며, 보고된 값은 이 측정들의 평균값입니다. 두 측정값은 데이터 목적으로 허용 가능한 것으로 간주되기 위해 0.5cm 이내에 있어야 합니다. 허리 둘레의 변화는 기준값에서 16주차 값을 뺀 값으로 정량화됩니다.
기준선부터 16주까지
신체 구성 변화(지방량 또는 제지방량)
기간: 기준 시점부터 16주까지
듀얼 에너지 X-선 흡수계측법을 사용하여 체지방량과 제지방량의 변화를 측정합니다. 체지방은 전체 체성분 대비 지방의 비율로 정량화됩니다. 제지방은 전체 체성분 대비 제지방 조직의 비율로 정량화됩니다. 이러한 변수의 변화는 기준값에서 16주차 값을 빼서 정량화됩니다. 따라서 양의 방향 변화는 체지방 또는 제지방량의 증가와 연관되며, 음의 값은 감소를 나타냅니다.
기준 시점부터 16주까지
심폐체력의 변화
기간: 기준선 및 16주
체력은 트레드밀에서 수정된 Balke 프로토콜을 사용하여 측정됩니다. 참가자는 처음 3분 동안 경사 0%에서 초기 속도 2.0 mph로 걷게 되며, 그 후 트레드밀 속도는 다음 3분 동안 3.0 mph로 증가합니다. 트레드밀 경사는 자발적 피로에 도달할 때까지 3분마다 2.5%씩 증가합니다. 체력은 절대적 용어(VO2) L/분, 상대적 용어(VO2 mL/kg/분) 및 추정 MET로 정량화됩니다. 체력 변화는 기준값에서 16주 값을 빼서 정량화됩니다. 양수 값은 체력 증가를 나타냅니다. 음수 값은 체력 감소를 나타냅니다.
기준선 및 16주
식이 질의 변화
기간: 기저선에서 16주차까지
식이 질은 ASA 24시간 식이 회상(ASA 24)으로 측정됩니다. ASA 24는 개인이 이전 24시간 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 자가 보고할 수 있도록 하는 웹 기반 도구입니다(즉, 데이터 수집 방법). 이를 통해 시간에 따른 식이 질 변화를 추적할 수 있습니다. 식이 결과의 변화는 16주차 값을 기준값에서 빼서 정량화됩니다. 양수 값은 변수의 증가를 나타냅니다. 음수 값은 변수의 감소를 나타냅니다.
기저선에서 16주차까지
삶의 질 (IWQL-Lite)
기간: 기저선에서 16주까지
기준선과 16주차에 체중이 삶의 질에 미치는 영향 간편형 설문지(IWQL-Lite)로 측정합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 100은 최상의 삶의 질을 나타냅니다. 삶의 질 변화는 기준선 수준에서 16주차 점수를 뺀 값으로 표현됩니다. 삶의 질 증가는 양수 값으로 나타납니다. 음수 값은 삶의 질 감소를 나타냅니다.
기저선에서 16주까지
등속성 근력계 측정 변화
기간: 기준선 및 16주차
등속성 슬관절 굴곡근 및 신전근의 근력과 지구력은 등속성 역동계로 평가될 것입니다. 근력과 지구력 결과의 변화는 기준선 값에서 16주차 값을 빼서 정량화됩니다. 양수 값은 근력 또는 지구력의 증가를 나타냅니다. 음수 값은 근력 또는 지구력의 감소를 나타냅니다.
기준선 및 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Damon L Swift, Ph.D, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 302929

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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