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肝脏中胰岛素和胰高血糖素作用的研究 (SIGNAL)

2026年8月3日 更新者：Duke University

关于肝脏中胰岛素和胰高血糖素作用的研究

本研究基于新发现探讨胰高血糖素如何调节葡萄糖代谢，这些新发现表明肝脏中的胰高血糖素信号传导具有不止一种作用，且这些多重作用可能在性质上相互对立。 理解这一生物学机制为开发新一代基于胰高血糖素的药物提供了机会，这些药物针对特定通路，使其在控制血糖方面更加有效。

参与者将完成成对的5小时高胰岛素葡萄糖钳夹访视，期间在维持血糖水平并频繁采集血样的同时，接受胰高血糖素或生理盐水输注。 主要关注点在于协调的胰高血糖素和胰岛素信号传导是否能增强肝脏胰岛素敏感性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

志愿者将接受病史、用药情况和血液检查的筛查；符合条件者将获得参与机会。 研究参与时间大约为5-12周，具体取决于预约可用性和计划输注次数。 本方案涉及两组配对程序。 每组配对访视预计将有约15名参与者完成。 参与者可选择完成一组配对访视或两组配对访视。

第一组：每位参与者将完成两次5小时高胰岛素钳夹程序，以研究胰高血糖素对葡萄糖代谢的影响，同时测量全身葡萄糖周转及相关血液标志物。 除程序最后阶段将分别输注生理盐水或阶梯式胰高血糖素外，两次程序完全相同。

第二组：每位参与者将完成两次5小时高胰岛素钳夹程序，以研究胰岛素对葡萄糖代谢的影响，同时测量全身葡萄糖周转及相关血液标志物。 除程序最后阶段将分别输注生理盐水或稳态胰高血糖素外，两次程序完全相同。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke Center for Living
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David D'Alessio, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 健康成年人年龄18-45岁
  • 体重指数（BMI）< 27.0 kg/m²
  • 筛选访视时测量的空腹血糖 ≤ 95 mg/dL 或 HbA1c ≤ 5.8%

排除标准：

  • 活动性医疗疾病：例如活动性感染、炎症、神经退行性或精神健康障碍
  • 无个人糖尿病或胰腺炎病史
  • 无个人心脏、胃肠道、肾脏或肝脏疾病病史
  • 无任何一级亲属糖尿病史
  • 肾功能不全（eGFR < 60 mL/kg/min）
  • 筛选访视时测量的贫血（血细胞比容 < 34%）
  • 孕妇
  • 每日服用改变葡萄糖代谢或胃肠道功能的药物（糖皮质激素、精神药物、麻醉剂、甲氧氯普胺）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高胰岛素钳夹期间的胰高血糖素输注
在高胰岛素正葡萄糖钳夹试验的最后90分钟内，以分级（0.2→0.4→0.6 纳克/千克/分钟）或持续（0.4 纳克/千克/分钟）方式输注胰高血糖素。 分级或持续胰高血糖素输注作为两项独立研究方案的组成部分实施。
药品：胰高血糖素
高胰岛素-葡萄糖钳夹试验的最后90分钟内，以分级（0.2→0.4→0.6纳克/公斤/分钟）或持续（0.4纳克/公斤/分钟）方式输注胰高血糖素。 分级或持续胰高血糖素输注作为两个独立研究方案的组成部分进行。 胰高血糖素按药房/床旁配制规程制备。
安慰剂比较：高胰岛素钳夹期间的盐水输注
在其余条件完全相同的钳制程序的最后90分钟内进行盐水输注。
药品：生理盐水（安慰剂）
作为对照，在钳夹期间静脉输注生理盐水90分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖出现率 (Ra)
大体时间：在这些实验中，结果将基于高胰岛素葡萄糖钳夹最后90分钟内进行的测量。
除非无法维持稳定的示踪剂：被示踪物比例，否则将使用稳态计算来确定葡萄糖出现情况
在这些实验中，结果将基于高胰岛素葡萄糖钳夹最后90分钟内进行的测量。
葡萄糖消失率 (Rd)
大体时间：在本实验中，将在高胰岛素-葡萄糖钳夹的最后90分钟内测定葡萄糖周转率（Ra和Rd）。
将采用稳态计算来确定葡萄糖消失率（Rd），除非未能维持稳定的示踪物：被示踪物比率
在本实验中，将在高胰岛素-葡萄糖钳夹的最后90分钟内测定葡萄糖周转率（Ra和Rd）。
肝脏胰岛素敏感性
大体时间：基线期（时间 -30-0 分钟）、单独胰岛素输注后（60-90 分钟）以及胰高血糖素/盐水输注期间（120-180 分钟）
肝脏胰岛素敏感性将计算为内源性葡萄糖生成除以胰岛素浓度
基线期（时间 -30-0 分钟）、单独胰岛素输注后（60-90 分钟）以及胰高血糖素/盐水输注期间（120-180 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：David D'Alessio, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00117291
  • R01DK141090 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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