小儿阑尾切除术后疼痛的ESP与QL阻滞效果对比研究 (ESP-QLB) (ESP-QLB)
2026年4月29日 更新者：Zeycan Kahya
竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞对小儿阑尾切除术后疼痛及镇痛需求的比较效果：一项前瞻性随机对照试验
这项前瞻性随机对照临床试验旨在比较竖脊肌平面阻滞与腰方肌阻滞在小儿阑尾切除术患者中的镇痛效果。
两种区域麻醉技术均已被证实可减少儿童术后阿片类药物需求并改善术后恢复；然而，直接比较其疗效的证据有限。
在本研究中，符合条件的参与者将被随机分配，在手术切口前接受竖脊肌平面阻滞或腰方肌阻滞，并辅以标准全身麻醉。
术后观察指标包括疼痛评分、阿片类药物总消耗量、首次镇痛需求时间、下床活动时间、家长满意度、住院时长以及阻滞相关并发症。
研究结果有望为临床医生选择最有效的区域麻醉技术以控制小儿阑尾切除术后疼痛提供指导。
研究概览
详细说明
阑尾切除术是儿童最常见的急诊外科手术之一，有效的术后镇痛对于患者的舒适度、早期活动以及减少阿片类药物暴露起着关键作用。 区域麻醉技术因其节省阿片类药物的效果和良好的安全性，在儿科麻醉中日益重要。 在这些技术中，竖脊肌平面（ESP）阻滞和腰方肌（QL）阻滞已显示出有希望的结果；然而，目前缺乏高质量随机对照试验直接比较它们在儿科阑尾切除术中的临床疗效。
本研究将前瞻性招募计划接受阑尾切除术的6至14岁儿科患者。 在获得家长知情同意后，参与者将被随机分配到ESP阻滞组或QL阻滞组。 所有阻滞将在全身麻醉诱导后，在超声引导下使用0.25%布比卡因，剂量为0.5 mL/kg进行。 所有参与者将采用标准化的术后镇痛方案。
疼痛评分将在预定时间点使用经过验证的儿科疼痛量表进行测量。 次要结果将包括术后24小时内的总阿片类药物消耗量、首次需要救援镇痛的时间、活动时间、住院时间、家长满意度评分以及任何与阻滞相关的并发症。 患者数据将由经过培训的研究人员收集，这些研究人员对分组分配不知情。
本试验旨在确定ESP阻滞或QL阻滞在儿科阑尾切除术中是否能提供更优的术后疼痛控制和恢复效果。 结果可能为儿科外科实践中区域麻醉选择提供循证建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kütahya、土耳其（türkiye）、43100
- Kütahya City Hospital
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Kütahya
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Kütahya、Kütahya、土耳其（türkiye）、43100
- Kutahya City Hospital Anesthesia and Reanimation Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄3-12岁
- 确诊为需要阑尾切除术的急性阑尾炎
- ASA身体状况I-II级
- 计划进行全身麻醉并联合术中区域阻滞（竖脊肌平面阻滞或腰方肌阻滞）
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意
排除标准：
- 家属或麻醉团队拒绝区域阻滞
- 凝血功能障碍或使用抗凝药物
- 阻滞注射部位局部感染
- 已知对局部麻醉药过敏或有禁忌症
- 神经或神经肌肉疾病
- 认知障碍导致无法进行术后疼痛评估
- 转为开放手术
- 术中并发症需要偏离研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：QLB阻滞
在手术切口前使用0.25%布比卡因（0.5 mL/kg）进行超声引导下经肌肉QL阻滞。
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在手术切口前，使用0.25%布比卡因（0.5毫升/千克）在全身麻醉下进行超声引导下经肌肉腰方肌阻滞。
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有源比较器：ESP阻断
在手术切口前，于L1水平使用0.25%布比卡因（0.5毫升/千克）进行超声引导下竖脊肌平面阻滞。
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在手术切口前，于全身麻醉下使用0.25%布比卡因（0.5 mL/kg）在L1水平进行超声引导下竖脊肌平面阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：疼痛评分将在术后1、6、12和24小时进行评估。
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疼痛强度将使用Oucher疼痛评分量表在静息状态下进行评估。
评分越高表示疼痛越严重。
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疼痛评分将在术后1、6、12和24小时进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总镇痛药用量
大体时间：术后24小时内记录
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将在术后24小时内记录镇痛药物（非甾体抗炎药和/或非阿片类镇痛药）的总给药剂量。数值越高表明镇痛需求越大。
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术后24小时内记录
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首次镇痛需求时间
大体时间：从手术结束到首次记录到需要镇痛药为止，评估至术后24小时
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记录手术结束与首次使用救援镇痛药之间的时间间隔（以分钟计）。
时间间隔越长表明镇痛效果越好。
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从手术结束到首次记录到需要镇痛药为止，评估至术后24小时
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活动时间
大体时间：从手术结束至术后24小时内首次成功下床活动（无论是否需辅助）
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从手术结束到患者能够在辅助下或独立行走的时间将以分钟记录。
时间越短表明功能恢复越快。
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从手术结束至术后24小时内首次成功下床活动（无论是否需辅助）
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住院时间
大体时间：从手术结束至出院期间，通常为24-48小时内。
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住院时间将从入院记录至出院，并以小时为单位表示。
住院时间越长表明恢复延迟。
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从手术结束至出院期间，通常为24-48小时内。
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家长术后疼痛评估量表 (PPPM)
大体时间：于术后1、6、12和24小时进行评估
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术后疼痛将由父母使用父母术后疼痛测量表（PPPM）进行评估。
分数越高表明疼痛强度越大。
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于术后1、6、12和24小时进行评估
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与阻滞相关的并发症
大体时间：从阻滞生效至手术结束以及术后24小时内
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任何可能与区域阻滞相关的不良事件（例如，局部血肿或瘀伤、注射部位感染、神经症状或疑似局部麻醉药全身毒性）将被记录为存在或不存在。
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从阻滞生效至手术结束以及术后24小时内
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区块性能时间
大体时间：在阻滞操作期间，手术切口之前
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阻滞操作时间定义为从超声探头首次放置于皮肤至局部麻醉注射完成所经历的时间（以秒计）。
该时长由独立观察员使用秒表记录。
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在阻滞操作期间，手术切口之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Süleyman Camgöz、Kutahya Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月13日
初级完成 (实际的)
2026年4月15日
研究完成 (实际的)
2026年4月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KSBU-ESPQL-2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
方案说明：
已发表结果背后的个体参与者数据（IPD，经去标识化处理）将根据合理的研究目的请求提供。
支持材料：
统计分析代码和研究方案将根据请求提供。
IPD 共享时间框架
自研究结果公布之日起6个月后开始，持续2年。
IPD 共享访问标准
研究人员必须提交方法学上合理的提案。
数据将在获得主要研究者批准后共享。
数据仅以去标识化形式传输。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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