Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ESP- och QL-block för postoperativ smärta vid pediatrisk appendektomi (ESP-QLB) (ESP-QLB)

29 april 2026 uppdaterad av: Zeycan Kahya

Jämförande effekter av Erector Spinae Plane och Quadratus Lumborum-block på postoperativ smärta och analgesibehov vid pediatrisk appendektomi: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att jämföra den analgetiska effektiviteten av Erector Spinae Plane (ESP)-blocket och Quadratus Lumborum (QL)-blocket hos pediatriska patienter som genomgår appendektomi. Båda regionalanestesiteknikerna har visat sig minska opiatbehovet och förbättra postoperativ återhämtning hos barn; det finns dock begränsad evidens som direkt jämför deras effektivitet. I denna studie kommer berättigade deltagare att slumpmässigt tilldelas att få antingen ett ESP-block eller ett QL-block utöver standard allmän anestesi före kirurgiskt snitt. Postoperativa utfall kommer att inkludera smärtpoäng, totalt opiatförbrukning, tid till första analgetikabehov, mobiliseringstid, föräldratillfredsställelse, vårdtid på sjukhus och blockrelaterade komplikationer. Resultaten förväntas vägleda kliniker vid val av den mest effektiva regionalanestesitekniken för postoperativ smärtkontroll vid pediatrisk appendektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Appendektomi är en av de vanligaste akuta kirurgiska ingreppen hos barn, och effektiv postoperativ smärtlindring spelar en nyckelroll för patientkomfort, tidig mobilisering och minskat opioidexponering. Regionalanestesitekniker har fått ökad betydelse inom pediatrisk anestesi på grund av deras opioidsnåla effekt och gynnsamma säkerhetsprofil. Bland dessa tekniker har Erector Spinae Plane-block (ESP-block) och Quadratus Lumborum-block (QL-block) visat lovande resultat; det finns dock brist på högkvalitativa randomiserade kontrollerade studier som direkt jämför deras kliniska effektivitet vid pediatrisk appendektomi.

Denna studie kommer prospektivt att rekrytera pediatriska patienter mellan 6 och 14 år som är schemalagda för appendektomi. Efter att ha fått informerat föräldrasamtycke kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen ESP-blockgruppen eller QL-blockgruppen. Alla block kommer att utföras under ultraljudsguidning med 0,25 % bupivakain i en dos av 0,5 ml/kg efter induktion av generell anestesi. Standardiserade postoperativa smärtlindringsprotokoll kommer att tillämpas på alla deltagare.

Smärtpoäng kommer att mätas vid förutbestämda tidpunkter med hjälp av en validerad pediatrisk smärtskala. Sekundära utfall kommer att inkludera totalt opioidförbrukning under de första 24 timmarna, tid till första räddningsanalgetikabehov, mobiliseringstid, vårdtid, föräldratillfredsställelsepoäng och eventuella blockrelaterade komplikationer. Patientdata kommer att samlas in av utbildade utredare som kommer att vara blindade för grupptilldelning.

Målet med detta försök är att avgöra om ESP-block eller QL-block ger överlägsen postoperativ smärtkontroll och återhämtning vid pediatrisk appendektomi. Resultaten kan bidra till evidensbaserade rekommendationer för regionalanestesival inom pediatrisk kirurgisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43100
        • Kütahya City Hospital
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43100
        • Kutahya City Hospital Anesthesia and Reanimation Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 3–12 år
  • Diagnos av akut appendicit som kräver appendektomi
  • ASA fysisk status I–II
  • Planerad generell anestesi med intraoperativt regionalt block (ESP- eller QL-block)
  • Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare

Exklusionskriterier:

  • Avslag på regionalt block av familj eller anestesiteam
  • Koagulopati eller användning av antikoagulantia
  • Lokal infektion vid injektionsstället för blocket
  • Känd allergi eller kontraindikation mot lokalanestetika
  • Neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar postoperativ smärtbedömning
  • Omvandling till öppen kirurgi
  • Intraoperativa komplikationer som kräver avvikelse från studiens protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QLB-block
Ultrasound-guidad transmuscular QL-block med 0,25% bupivakain (0,5 ml/kg) före kirurgiskt snitt.
Läkemedel: Quadratus Lumborum Block (QLB)
Ultrasound-guided transmuscular QL-blockad utförd under generell anestesi med 0,25 % bupivakain (0,5 ml/kg) före kirurgiskt snitt.
Aktiv komparator: ESP-block
Ultraljudsstyrd ESP-blockering på L1-nivå med 0,25 % bupivakain (0,5 ml/kg) före kirurgiskt snitt.
Läkemedel: Erector Spinae Planblock
Ultrasound-guided ESP-block vid L1-nivå under allmän anestesi med 0,25% bupivakain (0,5 ml/kg) före kirurgiskt snitt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt smärtskattningsvärde
Tidsram: Smärtpoäng kommer att bedömas efter 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
Smärtintensiteten kommer att utvärderas i vila med hjälp av Oucher-skalan för smärtbedömning. Högre poäng indikerar starkare smärta.
Smärtpoäng kommer att bedömas efter 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Analgetikaförbrukning
Tidsram: Registrerat under de första 24 timmarna efter operation
Total dos av analgetiska läkemedel (NSAID och/eller icke-opioidanalgetika) som administreras inom de första 24 timmarna efter operation kommer att registreras.
Högre värden indikerar större behov av analgetika.
Registrerat under de första 24 timmarna efter operation
Tid till första analgesibehov
Tidsram: Från slutet av operationen till det första dokumenterade analgetikabehovet, utvärderat upp till 24 timmar postoperativt
Tidsintervallet mellan slutet av operationen och den första administrationen av räddningsanalgesi kommer att registreras i minuter. Längre intervall indikerar bättre analgetisk effektivitet.
Från slutet av operationen till det första dokumenterade analgetikabehovet, utvärderat upp till 24 timmar postoperativt
Tid till mobilisering
Tidsram: Från slutet av operationen till den första framgångsrika gången med eller utan assistans, bedömd upp till 24 timmar postoperativt
Tiden från operationens slut tills patienten kan gå med hjälp eller självständigt kommer att registreras i minuter. Kortare tid indikerar snabbare funktionell återhämtning.
Från slutet av operationen till den första framgångsrika gången med eller utan assistans, bedömd upp till 24 timmar postoperativt
Vårdtid
Tidsram: Från slutet av operationen tills utskrivning från sjukhuset, vanligtvis inom 24–48 timmar.
Vårdtidens längd kommer att registreras från inläggning till utskrivning och uttryckas i timmar.
Längre vårdtid indikerar fördröjd återhämtning.
Från slutet av operationen tills utskrivning från sjukhuset, vanligtvis inom 24–48 timmar.
Föräldrarnas postoperativa smärtmätning (PPPM)
Tidsram: Bedömdes vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Postoperativ smärta kommer att utvärderas av föräldrar med hjälp av Parents' Postoperative Pain Measure (PPPM). Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Bedömdes vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Blockrelaterade komplikationer
Tidsram: Från blockprestanda till slutet av operationen och under de första 24 timmarna postoperativt
nya biverkningar som eventuellt kan relateras till det regionala blocket (t.ex. lokalt hematom eller blåmärken, infektion vid injektionsstället, neurologiska symptom eller misstänkt systemisk toxicitet från lokalanestetika) kommer att registreras som förekommande eller icke förekommande.
Från blockprestanda till slutet av operationen och under de första 24 timmarna postoperativt
Blockprestandatid
Tidsram: Under blockprestationen, före kirurgiskt snitt
Blockprestandatiden definierades som tiden (i sekunder) från det att ultraljudssonden först placerades på huden till dess att injektionen av lokalbedövning var slutförd. Tiden registrerades av en oberoende observatör med hjälp av ett stoppur.
Under blockprestationen, före kirurgiskt snitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeycan Kahya

Utredare

  • Huvudutredare: Süleyman Camgöz, Kutahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KSBU-ESPQL-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planbeskrivning:

Individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de publicerade resultaten (avidentifierade) kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran för forskningsändamål.

Stödjande material:

Statistisk analyskod och studieförfarande kommer att göras tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publiceringen av studie resultaten och fortsätter i 2 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste lämna in ett metodologiskt säkert förslag. Data kommer att delas efter godkännande av huvudansvarig forskare. Data kommer endast att överföras i avidentifierad form.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera