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소아 충수절제술 후 통증 관리에 대한 ESP 및 QL 차단법 비교 (ESP-QLB) (ESP-QLB)

2026년 4월 29일 업데이트: Zeycan Kahya

소아 충수절제술에서 척추기립근 평면 차단과 요방형근 차단의 수술 후 통증 및 진통제 요구량에 대한 비교 효과: 전향적 무작위 대조 시험

이 전향적 무작위 대조 임상 시험은 충수절제술을 받는 소아 환자에서 척추세움근면(ESP) 차단과 사각허리근(QL) 차단의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 두 가지 국소 마취 기법 모두 소아에서 오피오이드 요구량을 줄이고 수술 후 회복을 개선하는 것으로 나타났지만, 그 효능을 직접 비교하는 증거는 제한적입니다. 이 연구에서 적격 참가자는 수술 절개 전 표준 전신 마취에 추가하여 ESP 차단 또는 QL 차단 중 하나를 무작위로 배정받게 됩니다. 수술 후 결과에는 통증 점수, 총 오피오이드 소비량, 첫 번째 진통제 요구까지의 시간, 이동 시간, 부모 만족도, 입원 기간 및 차단 관련 합병증이 포함됩니다. 연구 결과는 소아 충수절제술 후 통증 조절을 위한 가장 효과적인 국소 마취 기법 선택에 임상의를 안내할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

충수절제술은 소아에서 가장 흔한 응급 수술 중 하나이며, 효과적인 수술 후 진통은 환자의 편안함, 조기 기동성 증진, 그리고 오피오이드 노출 감소에 핵심적인 역할을 합니다. 지역마취 기법은 오피오이드 절감 효과와 유리한 안전성 프로필로 인해 소아 마취에서 점점 더 중요성을 얻고 있습니다. 이러한 기법들 중, 등세열근면(ESP) 차단과 사각허리근(QL) 차단은 유망한 결과를 보여주었지만, 소아 충수절제술에서 이들의 임상 효능을 직접 비교하는 고품질 무작위 대조 시험은 부족합니다.

본 연구는 충수절제술을 예정한 6세에서 14세 사이의 소아 환자들을 전향적으로 등록할 것입니다. 부모의 사전 동의를 얻은 후, 참가자들은 ESP 차단군 또는 QL 차단군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 차단은 전신 마취 유도 후 초음파 유도하에 0.5 mL/kg 용량의 0.25% 부피바카인을 사용하여 수행됩니다. 표준화된 수술 후 진통 프로토콜이 모든 참가자에게 적용됩니다.

통증 점수는 검증된 소아 통증 척도를 사용하여 사전 정의된 시간대에 측정됩니다. 2차 결과 변수에는 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량, 첫 구제 진통제 요구까지의 시간, 기동 시간, 입원 기간, 부모 만족도 점수, 그리고 차단 관련 합병증이 포함됩니다. 환자 데이터는 군 배정에 대해 눈가림된 훈련된 연구자들에 의해 수집됩니다.

본 시험의 목표는 ESP 차단과 QL 차단 중 어느 것이 소아 충수절제술에서 더 우수한 수술 후 통증 조절과 회복을 제공하는지 결정하는 것입니다. 결과는 소아 수술 실무에서 지역마취 선택에 대한 근거 기반 권고에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
        • Kutahya City Hospital
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
        • Kutahya City Hospital Anesthesia and Reanimation Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3-12세 환자
  • 충수절제술이 필요한 급성 충수염 진단
  • ASA 신체 상태 I-II
  • 수술 중 국소 차단(ESP 또는 QL 차단)을 동반한 계획된 전신 마취
  • 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 가족 또는 마취팀에 의한 국소 차단 거부
  • 응고장애 또는 항응고제 사용
  • 차단 주사 부위의 국소 감염
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기증
  • 신경학적 또는 신경근 장애
  • 수술 후 통증 평가를 방해하는 인지 장애
  • 개복술로 전환
  • 연구 프로토콜 이탈을 요구하는 수술 중 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: QLB 차단
수술 절개 전 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인(0.5mL/kg)을 사용한 경근막 QL 차단
의약품: 요방형근 차단술 (QLB)
수술 절개 전에 0.25% 부피바카인(0.5 mL/kg)을 사용하여 전신 마취 하에 시행된 초음파 유도 근육간 QL 차단
활성 비교기: ESP 블록
수술 절개 전 L1 수준에서 0.25% 부피바카인(0.5 mL/kg)을 사용한 초음파 유도 ESP 차단술.
의약품: Erector Spinae Plane Block
전신 마취 상태에서 L1 수준에서 초음파 유도하에 수술 절개 전 0.25% 부피바카인(0.5 mL/kg)을 사용하여 ESP 블록 시행.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 통증 점수는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 평가됩니다.
통증 강도는 Oucher 통증 평가 척도를 사용하여 휴식 상태에서 평가됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 진통제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 기록됨
수술 후 첫 24시간 내에 투여된 진통제(NSAIDs 및/또는 비마약성 진통제)의 총 투여량이 기록됩니다. 높은 값은 더 많은 진통제 필요성을 나타냅니다.
수술 후 첫 24시간 동안 기록됨
첫 번째 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 최대 24시간 동안 평가된, 최초로 문서화된 진통제 요구 시점까지
수술 종료 후 첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간 간격은 분 단위로 기록됩니다. 더 긴 간격은 더 나은 진통 효과를 나타냅니다.
수술 종료 시점부터 수술 후 최대 24시간 동안 평가된, 최초로 문서화된 진통제 요구 시점까지
이동 가능 시점
기간: 수술 종료 시점부터 보조 장치 사용 여부와 관계없이 최초로 성공적으로 보행할 때까지, 수술 후 최대 24시간 동안 평가
수술 종료 시점부터 환자가 도움을 받거나 독립적으로 보행할 수 있을 때까지의 시간을 분 단위로 기록합니다. 짧은 시간은 더 빠른 기능적 회복을 나타냅니다.
수술 종료 시점부터 보조 장치 사용 여부와 관계없이 최초로 성공적으로 보행할 때까지, 수술 후 최대 24시간 동안 평가
입원 기간
기간: 수술 종료 시점부터 퇴원까지, 일반적으로 24-48시간 이내.
입원 기간은 입원부터 퇴원까지로 기록되며 시간 단위로 표시됩니다. 입원 기간이 길수록 회복이 지연되었음을 나타냅니다.
수술 종료 시점부터 퇴원까지, 일반적으로 24-48시간 이내.
부모용 수술 후 통증 측정 도구 (PPPM)
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 평가됨
수술 후 통증은 부모가 부모용 수술 후 통증 측정 도구(PPPM)를 사용하여 평가합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
수술 후 1, 6, 12, 24시간에 평가됨
블록 관련 합병증
기간: 차단 성능부터 수술 종료까지 및 수술 후 첫 24시간 동안
지역 블록과 잠재적으로 관련된 모든 부작용(예: 국소 혈종 또는 멍, 주사 부위 감염, 신경학적 증상, 또는 국소 마취제 전신 독성 의심)은 유무로 기록됩니다.
차단 성능부터 수술 종료까지 및 수술 후 첫 24시간 동안
블록 성능 시간
기간: 블록 수행 중, 외과적 절개 전에
차단 수행 시간은 초음파 탐침자를 피부에 처음 위치시킨 시점부터 국소 마취제 주입이 완료될 때까지의 시간(초)으로 정의되었습니다. 지속 시간은 독립적인 관찰자가 스톱워치를 사용하여 기록했습니다.
블록 수행 중, 외과적 절개 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeycan Kahya

수사관

  • 수석 연구원: Süleyman Camgöz, Kutahya Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KSBU-ESPQL-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

계획 설명:

게시된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD, 비식별화된)는 연구 목적으로 합리적인 요청 시 제공됩니다.

지원 자료:

통계 분석 코드 및 연구 프로토콜은 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 결과 발표 후 6개월부터 시작하여 2년간 지속됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구자들은 방법론적으로 타당한 제안서를 제출해야 합니다. 데이터는 수석 연구원의 승인 후 공유됩니다. 데이터는 비식별화된 형태로만 전송됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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