女性脑震荡头部冷却

脑震荡是一种轻度创伤性脑损伤（mTBI），可能导致长期的身体、认知、情绪和神经炎症症状。 由于mTBI后的神经炎症，IL-6水平会升高。 脑震荡后，女性更容易出现睡眠障碍。 这可能影响她们头痛的频率和情绪变化。 新出现的证据表明，月经周期中的激素波动可能影响脑震荡的恢复和症状，特别是在黄体期。

头部冷却，或称局部颅脑低温疗法，已被探索为一种治疗干预措施，用于减少脑损伤后的神经炎症和脑代谢需求。 头部冷却已被证明可以缩短脑震荡后症状的恢复时间，减轻睡眠中断、情绪变化和认知功能障碍等症状的严重程度，并降低颅内压。 我们实验室的最新研究还表明，选择性头部冷却可以减轻抑郁症状并增加α波功率（通过脑电图测量）。 研究中的一个空白是头部冷却在月经周期黄体期对缓解脑震荡症状可能产生的影响。

32名年龄在18至27岁之间的女性将参与本研究（N=16名急性脑震荡患者，N=16名健康对照组）。 两个样本组将被随机分为安慰剂组和头部冷却干预组。 研究将持续一个预标准化的月经周期（28天）。 干预组将每周接受5天（周一至周五）每次30分钟的头部冷却治疗，而安慰剂组将被指示继续正常的日常活动，不接受干预。 参与者将被要求在第一天和第28天提供血液样本，这些样本将用于分析神经炎症生物标志物白细胞介素-6（IL-6）的血清浓度。 此外，在第一天和第28天，参与者将完成一套简短的认知测试，包括：心理运动警觉任务（PVT）、双重2-back任务和Stroop任务；以及一套简短的心理测试，包括：贝克抑郁量表-快速筛查版（BDI-fs）、汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）和宾州忧虑问卷（PSWQ）。 在28天的研究时间线内，参与者将被要求使用免费应用程序Consensus Sleep Diary（CSD）记录每日睡眠，使用免费应用程序Clue记录每日月经周期和症状，并使用去标识化的Qualtrics调查格式的脑震荡后症状量表（PCSS）记录每日脑震荡症状。

访问1将在研究的第一天进行。 参与者将被指示在访问前至少30分钟内禁食、禁水或刷牙。 此时，参与者将被随机分配到对照组或干预组。

参与者将被要求提供由注册护士抽取的血液样本。 此方法要求抽取5.0毫升血液。 样本随后将立即储存在标记的冷冻单元中。

接下来，参与者将被要求填写一份书面病史和人口统计表格，以及以下心理健康问卷：贝克抑郁量表-快速筛查版（BDI-fs）、汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）和宾州忧虑问卷（PSWQ）。 此后，受试者将完成一套基于计算机的认知测试，包括：心理运动警觉任务（PVT）、双重2-back任务和Stroop任务。 这些操作仅在第一次访问（访问1）和最后一次访问（对照组的访问2，或干预组的访问20）时完成。

受试者还将在第一次访问期间完成脑震荡后症状量表（PCSS），并通过去标识化的Qualtrics调查每天持续记录，直至最后一次访问。 在此每日调查中，参与者将提供其指定的参与者识别号，但不提供姓名或任何可识别信息。

随后，参与者将被告知Consensus Sleep Diary（CSD）应用程序和Clue应用程序。 他们将为每个应用程序创建一个去标识化的账户，研究团队可访问这些账户以进行数据收集。 参与者可以将应用程序下载到其设备上，或使用个人计算机访问应用程序并跟踪每日睡眠和月经周期及症状。

分配到对照组的参与者此时将完成访问1。 头部冷却条件下的参与者（干预组）将接受一次30分钟的疗程，期间坐在安静、光线昏暗的房间中，聆听舒缓的自然声音，并佩戴Welkins Arctic Cooling Cap V1.30。 帽子将在室温下佩戴，置于头顶，并用可调节的魔术贴带固定；不包括下巴带。 冷却管将帽子连接到冷却系统，启动后，冷却剂在帽子中循环。 帽子的温度将在约2-3分钟内从室温降至33.0°F。 帽子在使用过程中保持干燥，不会产生冷凝。 初步测试表明，帽子通常舒适，但如果参与者报告任何不适，帽子将立即移除并调整。 参与者也可以要求结束疗程。 参与者将被指示保持清醒，避免看屏幕，并尽可能放松。

第一次访问的总持续时间约为对照组45分钟，干预组75分钟。

访问2-19；干预组将在每周一至周五每天前来接受30分钟的头部冷却（如上所述）。 也就是说，在28天的时间内，总共进行20次访问。

在此期间，对照组将继续正常的日常生活。 对照组的下一次访问，即他们的访问2和最终访问，将与干预组的最终访问同时进行。 也就是说，在访问1后的28天（4周）或一个标准月经周期后。

因此，对照组的访问2将与干预组的访问20相同，并在访问1后28天进行。 此访问对两组来说都与访问1相同，但当天不会对任何一组进行头部冷却。 因此，这次最终访问对每个人来说都将持续约25分钟。