여성 뇌진탕 냉각 치료

뇌진탕은 경도 외상성 뇌손상(mTBI)의 한 형태로, 지속적인 신체적, 인지적, 정서적, 신경염증 증상을 유발할 수 있습니다. mTBI 후 신경염증으로 인해 IL-6 수치가 증가하는 것으로 관찰됩니다. 뇌진탕 후 여성은 수면 장애를 경험할 가능성이 더 높습니다. 이는 두통의 빈도와 기분 변화에 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 증거는 월경 주기 전반에 걸친 호르몬 변동이 뇌진탕 회복과 증상, 특히 황체기에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

두부 냉각 또는 국소 두개 저체온증은 뇌손상 후 신경염증과 뇌 대사 요구를 감소시키기 위한 치료적 개입으로 연구되어 왔습니다. 두부 냉각은 뇌진탕 후 증상 회복 시간을 단축하고 수면 장애, 기분 변화, 인지 기능 장애와 같은 증상의 심각성을 완화하며 두개내압을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 우리 연구실의 최근 연구는 선택적 두부 냉각이 우울증 증상을 감소시키고 알파파 파워(EEG로 측정)를 증가시킨다는 것을 입증했습니다. 연구에서 존재하는 공백은 두부 냉각이 특히 월경 주기의 황체기에 뇌진탕 증상을 완화하는 데 어떤 효과를 가질 수 있는지에 대한 것입니다.

18-27세 여성 32명이 본 연구에 참여합니다(급성 뇌진탕 환자 N=16, 건강한 대조군 N=16). 두 샘플 그룹은 모두 플라시보 그룹과 두부 냉각 개입 그룹으로 무작위로 분리됩니다. 연구는 사전 표준화된 월경 주기(28일) 동안 진행됩니다. 개입 그룹은 주 5일(월요일-금요일) 30분간의 두부 냉각 치료를 받는 반면, 플라시보 그룹은 개입 없이 정상적인 일상 활동을 계속하도록 지시받습니다. 참가자는 1일차와 28일차에 혈액 샘플을 제공할 것을 요청받으며, 이는 신경염증 바이오마커인 인터루킨-6(IL-6)의 혈청 농도를 분석하는 데 사용됩니다. 또한 1일차와 28일차에 참가자는 심리운동 각성 과제(PVT), 듀얼 2-백, 스트룹 과제를 포함한 간단한 인지 테스트 배터리와 백의 우울증 인벤토리-빠른 검사(BDI-fs), 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A), 펜실베이니아 주 불안 설문지(PSWQ)를 포함한 간단한 심리 배터리를 완료합니다. 28일간의 연구 기간 동안 참가자는 무료 앱 Consensus Sleep Diary(CSD)를 사용하여 매일 수면을 기록하고, 무료 앱 Clue를 사용하여 매일 월경 주기와 증상을 기록하며, 비식별화된 Qualtrics 설문 형식의 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)를 사용하여 매일 뇌진탕 증상을 기록할 것을 요청받습니다.

방문 1은 연구 1일차에 진행됩니다. 참가자는 방문 전 최소 30분 동안 음식, 물 섭취 또는 양치질을 자제하도록 지시받습니다. 이때 참가자는 대조군 또는 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.

참가자는 등록 간호사가 채혈하는 혈액 샘플을 제공할 것을 요청받습니다. 이 방법은 참가자로부터 5.0mL의 혈액을 채취하는 것을 필요로 합니다. 샘플은 즉시 표시된 냉동 장치에 보관됩니다.

다음으로, 참가자는 서면 병력 및 인구통계학적 양식을 작성하고, 백의 우울증 인벤토리-빠른 검사(BDI-fs), 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A), 펜실베이니아 주 불안 설문지(PSWQ)와 같은 정신 건강 설문지를 완료할 것을 요청받습니다. 이후 대상자는 심리운동 각성 과제(PVT), 듀얼 2-백, 스트룹 과제를 포함한 컴퓨터 기반 인지 테스트 배터리를 완료합니다. 이러한 행동은 첫 번째 방문(방문 1)과 마지막 방문(대조군의 경우 방문 2, 개입 그룹의 경우 방문 20)에서만 완료됩니다.

대상자는 또한 첫 번째 방문 중 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)를 완료하고, 비식별화된 Qualtrics 설문을 통해 마지막 방문까지 매일 이를 계속할 것입니다. 이 일일 설문에서 참가자는 부여받은 참가자 식별 번호를 제공하지만, 이름이나 식별 가능한 정보는 제공하지 않습니다.

그런 다음 참가자에게 Consensus Sleep Diary(CSD) 앱과 Clue 앱에 대해 안내합니다. 그들은 각각 비식별화된 계정을 생성하며, 이는 데이터 수집 목적으로 연구 팀이 접근할 수 있습니다. 참가자는 애플리케이션을 자신의 기기에 다운로드하거나 개인 컴퓨터를 사용하여 애플리케이션에 접근하고 매일 수면과 월경 주기 및 증상을 추적할 수 있습니다.

대조군에 배정된 참가자는 이 시점에서 방문 1을 마칩니다. 두부 냉각 조건(개입 그룹)에 있는 참가자는 조용하고 어두운 방에 앉아 차분한 자연 소리를 들으며 Welkins Arctic Cooling Cap V1.30을 착용한 상태로 30분 세션을 진행합니다. 캡은 실온에서 적용되어 머리 위에 위치하며 조절 가능한 벨크로 스트랩으로 고정됩니다; 턱 스트랩은 포함되지 않습니다. 냉각수 라인이 캡을 냉각 시스템에 연결하며, 작동 시 냉각수가 캡을 통해 순환합니다. 캡의 온도는 약 2-3분 동안 실온에서 33.0°F로 감소합니다. 캡은 사용 중 건조 상태를 유지하며 응결을 생성하지 않습니다. 파일럿 테스트는 캡이 일반적으로 편안하지만, 참가자가 불편함을 보고하면 캡이 즉시 제거 및 조정될 것임을 보여주었습니다. 세션은 참가자의 요청에 따라 종료될 수도 있습니다. 참가자는 깨어 있도록 지시받고, 화면을 보지 않도록 하며, 가능한 한 많이 편안하게 지내도록 지시받습니다.

첫 번째 방문의 총 소요 시간은 대조군의 경우 약 45분, 개입 그룹의 경우 약 75분입니다.

방문 2-19; 개입 그룹은 매주 월요일부터 금요일까지 30분간의 두부 냉각(위에서 설명한 대로)을 위해 매일 방문합니다. 즉, 28일 동안 총 20회 방문입니다.

대조군은 이 기간 동안 정상적인 일상 생활을 진행합니다. 대조군의 다음 방문, 즉 방문 2이자 마지막 방문은 개입 그룹의 마지막 방문과 동일한 시기에 진행됩니다. 즉, 방문 1 후 28일(4주) 또는 한 번의 표준 월경 주기 후입니다.

따라서 대조군의 방문 2는 개입 그룹의 방문 20과 동일하며, 방문 1 후 28일 후에 진행됩니다. 이 방문은 두 그룹 모두에게 방문 1과 동일하지만, 이날 두 그룹 모두에게 두부 냉각이 시행되지 않습니다. 따라서 이 마지막 방문은 모든 참가자에게 약 25분 동안 지속됩니다.