Arrefecimento da Cabeça na Concussão Feminina

As concussões são uma forma de lesão cerebral traumática leve (LCTL) que pode levar a sintomas físicos, cognitivos, emocionais e neuroinflamatórios prolongados. Um aumento nos níveis de IL-6 é observado devido à neuroinflamação após LCTL. Após uma concussão, as mulheres têm maior probabilidade de sofrer perturbações do sono. Isto pode afetar o número de dores de cabeça e alterações de humor que experienciam. Evidências emergentes sugerem que as flutuações hormonais ao longo do ciclo menstrual podem influenciar a recuperação da concussão e os sintomas, especificamente na fase lútea.

O arrefecimento da cabeça, ou hipotermia craniana localizada, tem sido explorado como uma intervenção terapêutica para reduzir a neuroinflamação e as exigências metabólicas cerebrais após uma lesão cerebral. Demonstrou-se que o arrefecimento da cabeça reduz o tempo de recuperação dos sintomas pós-concussão e atenua a gravidade de sintomas como perturbações do sono, alterações de humor e disfunções cognitivas, bem como diminui a pressão intracraniana. Investigação recente do nosso laboratório também demonstrou que o arrefecimento seletivo da cabeça diminui os sintomas de depressão e aumenta a potência das ondas alfa (medida através de EEG). A lacuna que existe na investigação é o efeito que o arrefecimento da cabeça poderia ter para ajudar a mitigar os sintomas da concussão especificamente durante a fase lútea do ciclo menstrual.

Trinta e duas mulheres, com idades entre 18-27 anos, participarão neste estudo (N=16 com concussão aguda, N=16 controlos saudáveis). Ambos os grupos de amostra serão aleatoriamente separados em grupos de intervenção com placebo e arrefecimento da cabeça. O estudo terá a duração de um ciclo menstrual pré-estandardizado (28 dias). O grupo de intervenção receberá tratamento de arrefecimento da cabeça de 30 minutos, 5 dias por semana (segunda a sexta-feira), enquanto ao grupo placebo será instruído para continuar as atividades diárias normais sem intervenção. Será pedido aos participantes que forneçam uma amostra de sangue no Dia 1 e no Dia 28, que será analisada para a concentração sérica de Interleucina-6 (IL-6), um biomarcador neuroinflamatório. Além disso, no Dia 1 e no Dia 28, os participantes completarão uma breve bateria de testes cognitivos que inclui: a Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT), o Dual 2-Back e a Tarefa de Stroop; bem como uma breve bateria psicológica que inclui: o Inventário de Depressão de Beck-Rápido (BDI-fs), a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) e o Questionário de Preocupação da Penn State (PSWQ). Ao longo da linha temporal do estudo de 28 dias, será pedido aos participantes que registem o seu sono diário utilizando a aplicação gratuita, Diário de Sono de Consenso (CSD), e que registem o seu ciclo menstrual e sintomas diários utilizando a aplicação gratuita, Clue, e que registem os seus sintomas diários de concussão utilizando um formato de inquérito desidentificado Qualtrics da Escala de Sintomas Pós-Concussão (PCSS).

A Visita 1 ocorrerá no Dia 1 do estudo. Será instruído aos participantes que se abstenham de comida, água ou de escovar os dentes pelo menos 30 minutos antes da sua visita. Neste momento, os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo ou de intervenção.

Será pedido aos participantes que forneçam uma amostra de sangue, colhida por um enfermeiro registado. Este método requer que sejam colhidos 5,0 mL de sangue dos participantes. As amostras serão então imediatamente armazenadas numa unidade de congelação marcada.

Em seguida, será pedido aos participantes que preencham um formulário escrito de histórico e demografia, bem como os seguintes questionários de saúde mental: o Inventário de Depressão de Beck-Rápido (BDI-fs), a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) e o Questionário de Preocupação da Penn State (PSWQ). Após isto, o sujeito completará uma bateria de testes cognitivos baseada em computador que inclui: a Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT), o Dual 2-Back e a Tarefa de Stroop. Estas ações serão apenas completadas na primeira visita (visita 1) e na última visita (visita 2 para o grupo de controlo, ou visita 20 para o grupo de intervenção).

Os sujeitos também completarão a Escala de Sintomas Pós-Concussão (PCSS) durante a sua primeira visita e continuarão a fazê-lo diariamente até à última visita através de um inquérito desidentificado Qualtrics. Neste inquérito diário, os participantes fornecerão o seu número de identificação de participante atribuído, mas não o seu nome ou qualquer informação identificável.

O participante será então informado sobre a aplicação Diário de Sono de Consenso (CSD) e a aplicação Clue. Eles criarão uma conta desidentificada para cada uma, que será acessível pela equipa do estudo para fins de recolha de dados. Os participantes podem descarregar a aplicação para o seu dispositivo ou utilizar um computador pessoal para aceder às aplicações e monitorizar o seu sono diário e ciclo menstrual & sintomas.

Os participantes atribuídos ao grupo de controlo terminarão a Visita 1 neste momento. Os participantes na condição de arrefecimento da cabeça (grupo de intervenção) realizarão uma sessão de 30 minutos enquanto estão sentados numa sala silenciosa e com pouca luz, ouvindo sons naturais calmantes, usando um Boné de Arrefecimento Ártico Welkins V1.30. O boné será aplicado à temperatura ambiente e posicionado no topo da cabeça, fixado com tiras de Velcro ajustáveis; não inclui uma tira de queixo. Uma linha de refrigerante liga o boné ao sistema de arrefecimento, que, quando ativado, circula refrigerante arrefecido através do boné. A temperatura do boné diminuirá da temperatura ambiente para 33,0°F ao longo de aproximadamente 2-3 minutos. O boné permanece seco e não produz condensação durante a utilização. Testes piloto mostraram que o boné é geralmente confortável, mas se um participante reportar qualquer desconforto, o boné será imediatamente removido e ajustado. As sessões também podem ser terminadas a pedido do participante. Será instruído aos participantes que permaneçam acordados, evitem olhar para ecrãs e relaxem o máximo possível.

A duração total da primeira visita será de aproximadamente 45 minutos para o grupo de controlo e 75 minutos para o grupo de intervenção.

Visita 2 -19; o grupo de intervenção virá todos os dias de segunda a sexta-feira para 30 minutos de arrefecimento da cabeça (conforme explicado acima). Ou seja, 20 visitas no total, ao longo de um período de 28 dias.

O grupo de controlo prosseguirá com a vida diária normal durante este tempo. A próxima visita do grupo de controlo, que será a sua Visita 2 e visita final, ocorrerá ao mesmo tempo que a visita final do grupo de intervenção. Ou seja, 28 dias (4 semanas), ou um ciclo menstrual padrão, após a Visita 1.

Assim, a Visita 2 para o controlo será a mesma que a visita 20 para o grupo de intervenção, e ocorrerá 28 dias após a Visita 1. Esta visita será a mesma que a Visita 1 para ambos os grupos, no entanto, nenhum arrefecimento da cabeça será administrado a nenhum dos grupos neste dia. Portanto, esta visita final terá uma duração de aproximadamente 25 minutos para todos.