Vrouwelijke Hersenschudding Hoofdkoeling

Hersenschuddingen zijn een vorm van licht traumatisch hersenletsel (mTBI) die kan leiden tot langdurige fysieke, cognitieve, emotionele en neuro-inflammatoire symptomen. Een toename van IL-6-niveaus wordt waargenomen als gevolg van neuro-inflammatie na mTBI. Na een hersenschudding hebben vrouwen meer kans op slaapstoornissen. Dit kan van invloed zijn op het aantal hoofdpijnen en stemmingsveranderingen dat zij ervaren. Nieuw bewijs suggereert dat hormonale schommelingen tijdens de menstruatiecyclus het herstel en de symptomen van een hersenschudding kunnen beïnvloeden, specifiek in de luteale fase.

Hoofdkoeling, of gelokaliseerde craniale hypothermie, is onderzocht als een therapeutische interventie om neuro-inflammatie en cerebrale metabole behoeften na hersenletsel te verminderen. Hoofdkoeling blijkt de hersteltijd van post-commotionele symptomen te verkorten en de ernst van symptomen zoals slaapverstoringen, stemmingsveranderingen en cognitieve dysfuncties te verminderen, evenals de intracraniële druk te verlagen. Recent onderzoek uit ons lab heeft ook aangetoond dat selectieve hoofdkoeling depressiesymptomen vermindert en de alfa-golfkracht verhoogt (gemeten via EEG). De lacune in het onderzoek is het effect dat hoofdkoeling zou kunnen hebben om hersenschuddingssymptomen te helpen verminderen, specifiek tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus.

Tweeëndertig vrouwen, tussen 18 en 27 jaar oud, zullen deelnemen aan deze studie (N=16 met acute hersenschudding, N=16 gezonde controles). Beide steekproefgroepen worden willekeurig verdeeld in placebo- en hoofdkoelingsinterventiegroepen. De studie zal de duur van één gestandaardiseerde menstruatiecyclus (28 dagen) beslaan. De interventiegroep zal 30 minuten durende hoofdkoelingsbehandeling ontvangen, 5 dagen per week (maandag-vrijdag), terwijl de placebogroep wordt geïnstrueerd om normale dagelijkse activiteiten voort te zetten zonder interventie. Deelnemers wordt gevraagd om op dag 1 en dag 28 een bloedmonster af te staan, dat zal worden geanalyseerd op serumconcentratie van Interleukine-6 (IL-6), een neuro-inflammatoire biomarker. Ook zullen deelnemers op dag 1 en dag 28 een korte cognitieve testbatterij invullen die omvat: de Psychomotor Vigilance Task (PVT), de Dual 2-Back en de Stroop Task; evenals een korte psychologische batterij die omvat: Beck's Depression Inventory-Fast Screen (BDI-fs), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) en de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). Gedurende de 28-daagse studieduur wordt deelnemers gevraagd hun dagelijkse slaap te registreren met de gratis app Consensus Sleep Diary (CSD), hun dagelijkse menstruatiecyclus en symptomen te registreren met de gratis app Clue, en hun dagelijkse hersenschuddingssymptomen te registreren via een geanonimiseerd Qualtrics-surveyformaat Post-Concussion Symptom Scale (PCSS).

Bezoek 1 vindt plaats op dag 1 van de studie. Deelnemers wordt geïnstrueerd om minstens 30 minuten voor hun bezoek geen voedsel, water te consumeren of tanden te poetsen. Op dit moment worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.

Deelnemers wordt gevraagd een bloedmonster af te staan, afgenomen door een geregistreerde verpleegkundige. Deze methode vereist dat de deelnemers 5,0 mL bloed laten afnemen. Monsters worden vervolgens direct opgeslagen in een gemarkeerde vriezer.

Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd een schriftelijke anamnese- en demografieformulier in te vullen, evenals de volgende geestelijke gezondheidsvragenlijsten: Beck's Depression Inventory-Fast Screen (BDI-fs), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) en de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). Daarna voltooit de proefpersoon een computergebaseerde cognitieve testbatterij die omvat: de Psychomotor Vigilance Task (PVT), de Dual 2-Back en de Stroop Task. Deze acties worden alleen uitgevoerd tijdens het eerste bezoek (bezoek 1) en het laatste bezoek (bezoek 2 voor de controlegroep, of bezoek 20 voor de interventiegroep).

De proefpersonen voltooien ook de Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) tijdens hun eerste bezoek en zullen dit dagelijks blijven doen tot het laatste bezoek via een geanonimiseerde Qualtrics-enquête. In deze dagelijkse enquête verstrekken deelnemers hun toegewezen deelnemersidentificatienummer, maar niet hun naam of enige identificeerbare informatie.

De deelnemer wordt vervolgens geïnformeerd over de Consensus Sleep Diary (CSD)-app en de Clue-app. Ze maken voor elk een geanonimiseerd account aan, dat toegankelijk is voor het onderzoeksteam voor gegevensverzamelingsdoeleinden. Deelnemers kunnen de applicatie downloaden op hun apparaat of een persoonlijke computer gebruiken om toegang te krijgen tot de applicaties en hun dagelijkse slaap en menstruatiecyclus & symptomen bij te houden.

Deelnemers toegewezen aan de controlegroep zijn op dit moment klaar met Bezoek 1. Deelnemers in de hoofdkoelingsconditie (interventiegroep) ondergaan een sessie van 30 minuten terwijl ze zitten in een rustige, schemerig verlichte kamer, luisteren naar rustgevende natuurlijke geluiden, met een Welkins Arctic Cooling Cap V1.30. De muts wordt op kamertemperatuur aangebracht en op de bovenkant van het hoofd geplaatst, vastgezet met verstelbare klittenbandbanden; deze bevat geen kinband. Een koellijn verbindt de muts met het koelsysteem, dat, wanneer geactiveerd, gekoelde koelvloeistof door de muts circuleert. De temperatuur van de muts daalt van kamertemperatuur tot 33,0°F in ongeveer 2-3 minuten. De muts blijft droog en produceert geen condensatie tijdens gebruik. Pilottesten hebben aangetoond dat de muts over het algemeen comfortabel is, maar als een deelnemer ongemak meldt, wordt de muts onmiddellijk verwijderd en aangepast. Sessies kunnen ook op verzoek van de deelnemer worden beëindigd. Deelnemers wordt geïnstrueerd wakker te blijven, schermen te vermijden en zoveel mogelijk te ontspannen.

De totale duur van het eerste bezoek bedraagt ongeveer 45 minuten voor de controlegroep en 75 minuten voor de interventiegroep.

Bezoek 2 -19; de interventiegroep komt elke dag van maandag tot vrijdag binnen voor 30 minuten hoofdkoeling (zoals hierboven uitgelegd). Dat wil zeggen, in totaal 20 bezoeken, over een periode van 28 dagen.

De controlegroep gaat gedurende deze tijd door met het normale dagelijkse leven. Het volgende bezoek van de controlegroep, dat hun Bezoek 2 en laatste bezoek zal zijn, vindt plaats op hetzelfde moment als het laatste bezoek van de interventiegroep. Dat wil zeggen, 28 dagen (4 weken), of één standaard menstruatiecyclus, na Bezoek 1.

Dus, Bezoek 2 voor de controlegroep is hetzelfde als bezoek 20 voor de interventiegroep, en vindt plaats 28 dagen na Bezoek 1. Dit bezoek zal hetzelfde zijn als Bezoek 1 voor beide groepen, maar op deze dag zal geen hoofdkoeling worden toegepast bij een van beide groepen. Dus, dit laatste bezoek duurt voor iedereen ongeveer 25 minuten.